LA STERILISATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX LE CIRCUIT DU LINGE & LA STERILISATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX UE 2.10.S1 IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

CONTENU DE LA SEANCE 9h Introduction Brainstorming Retour des comptes rendus de visite 9h 9h30 10h15 Travail de groupe sur 2 textes 10h30 11h30 Pause Apport théorique Déjeuner de Noël au Self IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

SEMESTRE 1 INTRODUCTION Cette intervention est en lien avec l’UE 2.10. S1 : « Infectiologie, Hygiène » et la compétence 3 « Accompagner une personne dans la réalisation de ses soins quotidiens » Mais aussi avec la compétence 7 « Analyser la qualité des soins et améliorer sa pratique professionnelle ». Déontologie Biologie fondamentale Pharmacologie SEMESTRE 1 Sociologie Psychologie Anthropologie Cycles de la vie Raisonnement et démarche clinique Législation Ethique IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

NON LE SEMESTRE N°1 N’EST PAS : Pouffffffffffff….. Beuuurrrrrkk…..  MAÎTRE GIMS   « LAISSEZ PASSER » Extrait : Ouaih, Vas- y cause toujours, on s’en tape, tape, tape   IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

DE CETTE INTERVENTION ET PAR EXTENSION DE CE SEMESTRE N°1 OBJECTIF DE CETTE INTERVENTION ET PAR EXTENSION DE CE SEMESTRE N°1 Amener l’étudiant à devenir un praticien autonome, responsable et réflexif, c’est-à-dire un professionnel capable d’analyser toute situation de santé, de prendre des décisions dans les limites de son rôle et de mener des interventions seul et en équipe pluri professionnelle. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

BRAINSTORMING IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

COMPTE RENDU DES VISITES Chaque groupe a rendu un travail conforme à la demande Chaque groupe a détaillé le circuit de chaque service avec précision L’organisation du traitement du linge et des dispositifs médicaux est compris La notion de traçabilité est identifiée Des notions élémentaires doivent être réajustées ATTENTION à la syntaxe et aux fautes d’orthographe Apprendre à introduire, à annoncer un plan et à conclure IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

COMPTE RENDU DES VISITES IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Extrait n° 1 : Méthode RABC (Risk, analyses, biocontamination, contrôle) Risk Analysis Biocontamination Control system Système d’Analyse et de Contrôle du Risque de Bio contamination A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

UFC = Unité Formant Colonie Extrait n° 2 : Des contrôles sont effectués tous les mois pour vérifier que les unités de fermants colonnes ne dépassent pas un certain niveau. UFC = Unité Formant Colonie A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. Unité permettant de dénombrer les bactéries vivantes. Une UFC est égale à une colonie de bactérie. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

COMPTE RENDU DES VISITES IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Extrait n° 3 : Les stérilisations centrales étaient avant effectuées grâce à du gaz mais cela n’était pas efficace contre la maladie de Creutzfeld Jacob et la crise du sang contaminé. A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

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Ustensiles rangés et prêts pour le nettoyage Extrait n° 4 : Ustensiles rangés et prêts pour le nettoyage Instrumentation chirurgicale Ustensiles A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Autoclave Four Extrait n° 5 : Four de stérilisation A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Etape 7 : Stockage (mise sous film protecteur) Extrait n° 6 : Etape 7 : Stockage (mise sous film protecteur) Etape 8 : Pose de scellé (preuve pour les destinataires que c’est la première utilisation des DMS) A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Extrait n° 7 : La durée d’efficacité de la stérilisation est de 6 mois, 2 mois pour les outils emballés sous vide qui ne possèdent qu’un seul emballage Extrait des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière de Juin 2001 A partir d’extraits des comptes rendus de groupe, le formateur réajuste les notions. La durée de validité de l’état stérile n’est précisée par aucun texte réglementaire IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

TRAVAIL DE GROUPE - TEXTES IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE CIRCUIT DU LINGE IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

DEFINITION DE LA FONCTION LINGE La fonction linge regroupe l’ensemble des moyens d’un établissement hospitalier, qui concourent directement à assurer l’ensemble des prestations, internes ou externes, relatives à l’approvisionnement, à l’entretien et à la distribution aux différents services des articles de linge et d’habillement, qu’ils soient réutilisables ou à usage unique (UU), entretenus ou non, stériles ou non stériles. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Elle comprend les sept sous-familles suivantes : linge opératoire, FAMILLE DU LINGE Elle comprend les sept sous-familles suivantes : linge opératoire, linge de literie, linge de toilette, linge de “maison”, linge d’entretien des surfaces, linge pour l’incontinence, linge d’ameublement. FAMILLE DE L’HABILLEMENT Elle comprend cinq sous-familles : habillement opératoire, habillement des patients de “court séjour”, habillement du personnel, habillement de protection, habillement des patients de “long séjour”. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Le linge ayant une capacité à fixer les micro-organismes (bactéries, virus, champignons et parasites) l’amélioration de l’hygiène dans la fonction linge hospitalière est un enjeu majeur. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LA METHODE RABC EN BLANCHISSERIE La mise en place d’une démarche qualité selon la méthode RABC fait partie des éléments d’appréciation de la Haute Autorité de Santé lors des visites des experts visiteurs dans le cadre de la procédure de certification des établissements de santé. C’est pourquoi, une démarche qualité selon la méthode RABC est vivement recommandée pour une blanchisserie qui traite du linge hospitalier. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

NORME NF EN 14 065 – MAI 2003 « Textiles traités en blanchisserie – Systèmes de maitrise de la biocontamination » Elle propose une méthodologie d’analyse et de maîtrise des risques en s’articulant autour de 7 principes fondamentaux : • Analyser les dangers microbiologiques associés aux processus, au produit et au personnel. • Déterminer des points de maîtrise pour les dangers identifiés. • Définir le niveau cible et la tolérance pour chaque point de maîtrise. • Mettre en place un système de surveillance des points de maîtrises. • Prévoir des actions correctives en cas de dépassement des limites critiques. • Établir des procédures de vérification du système RABC. • Établir et maintenir à jour la documentation garantissant la traçabilité IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

PRINCIPE DE MARCHE EN AVANT IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Comment déterminer que le linge est propre ? IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

DEMARCHE QUALITE Mener une « démarche qualité », c’est chercher à satisfaire les besoins des « clients ». Pour atteindre cet objectif, toute « entreprise » doit déterminer, mettre en œuvre et maitriser tout ce qui est nécessaire en terme d’organisation, moyens et méthode. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LA STERILISATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE CADRE REGLEMENTAIRE Le décret n° 2000 – 1316 du 26 décembre 2000 relatif aux pharmacies à usage intérieur (PUI) précise que l’activité de stérilisation des dispositifs médicaux relève d’une autorisation octroyée à la PUI; (art R5126 – 9) Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière (BPPH) s’appliquent aux activités des pharmacies à usage intérieur conformément à l’arrêté ministériel du 22 juin 2001. Les BPPH prévoient la mise en place d’un système qualité en stérilisation, défini par le décret n°2002 – 587 du 23 avril 2002 relatif au système permettant d’assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LA STERILISATION ETAT STERILE « Il s’agit de la mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer par destruction tous les micro-organismes vivants de quelque nature et sous quelque forme que ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé. » ETAT STERILE « Pour qu’un dispositif médical puisse être étiqueté « stérile » la probabilité théorique qu’un micro-organisme viable soit présent sur un dispositif doit être égale ou inférieure à 1 pour 106. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

ORGANISATION GENERALE ET RESPONSABILITE La stérilité d'un dispositif médical est déterminée par l'ensemble des opérations nécessaires à l'obtention et au maintien de l'état stérile de ce dispositif. Les opérations de stérilisation des dispositifs médicaux comportent, d’une part une étape de pré-désinfection et, d’autre part, les étapes de préparation des dispositifs médicaux suivantes : le nettoyage, le conditionnement, la stérilisation proprement dite, les contrôles des différentes opérations, le stockage et la mise à disposition. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LA PRE DESINFECTION La pré-désinfection est le premier traitement à effectuer sur les objets et matériels souillés dans le but de diminuer la population de micro-organismes et de faciliter le nettoyage ultérieur. Il est impératif d’éviter le séchage des souillures sur le matériel. La pré-désinfection a également pour but de protéger le personnel lors de la manipulation des instruments et de protéger l'environnement. Elle est réalisée le plus rapidement possible après utilisation du dispositif médical, au plus près du lieu d’utilisation, avant le nettoyage, selon une procédure approuvée par le responsable du système permettant d’assurer la qualité. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE NETTOYAGE Le nettoyage est une étape indispensable avant le conditionnement. Il a pour but d'éliminer les salissures par l'action physico-chimique d'un produit adapté tel un détergent, conjuguée à une action mécanique afin d'obtenir un dispositif médical fonctionnel et propre. Il est compatible avec le dispositif médical et ne doit pas le détériorer. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE CONDITIONNEMENT Le conditionnement est effectué le plus précocement possible après le nettoyage. L’emballage primaire constitue une barrière imperméable aux micro-organismes. L’emballage secondaire assure la protection des dispositifs médicaux stériles dans leur emballage primaire. L’utilisation et les caractéristiques d’un emballage secondaire sont déterminées en fonction des risques de détérioration de l’emballage primaire jusqu’à son utilisation. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LA STERILISATION EN AUTOCLAVE La méthode de stérilisation choisie tient compte de la nature du dispositif médical, et des recommandations du fabricant. Chaque fois que possible, la stérilisation par la vapeur d’eau saturée à 134°C et pendant une durée d’au moins 18 minutes, est utilisée. Le cycle de stérilisation est adapté à la charge à stériliser et comporte dans tous les cas une phase d'évacuation de l'air afin d'assurer la répartition homogène de l'agent stérilisant au sein de la charge. https://www.youtube.com/watch?v=iG1k8qEyzJs IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE STOCKAGE Les locaux et équipements de stockage et de transport sont faciles à entretenir et régulièrement entretenus. Ils permettent d'éviter tout entassement, surcharge ou chute. Ils ne sont pas eux-mêmes générateurs de particules ou source d’altération des emballages. Les équipements de stockage facilitent une gestion rationnelle du stock. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE PERSONNEL DE STERILISATION La mise en place et le maintien d’un système permettant d’assurer la qualité reposent sur l’ensemble du personnel. Pour cette raison, la pharmacie à usage intérieur dispose d’un personnel qualifié, compétent et en nombre suffisant pour mener à bien les missions définies par le code de la santé publique ainsi que celles qui lui sont confiées dans le cadre de l’organisation générale de l’établissement. IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE CYCLE DE STERILISATION IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

CONCLUSION Pouvez-vous me dire, quel est le point commun organisationnel entre une blanchisserie et une stérilisation centrale ? IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

LE PRINCIPE DE MARCHE EN AVANT Restauration Méthode HACCP Hazard Analysis Critical Control Point Secteur d’endoscopie IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

Merci de votre attention IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015

BIBLIOGRAPHIE Article « le circuit du linge et sa gestion », Soins Aides soignantes n°36 – octobre 2010 Article « La sous traitance en stérilisation », Actualités pharmaceutiques hospitalière n°15 – août 2010 Guide pour la mise en œuvre de la méthode RABC en blanchisserie hospitalière, URBH, 1ère édition année 2011 La fonction linge dans les établissements de santé, Ministère de la santé, septembre 2001 La méthode RABC en blanchisserie, « Auditexyl », septembre 2012 Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière, Ministère de la santé, juin 2001 IFSI Prémontré Luc RAMKISSOON Promotion 2015 – 2018 17 décembre 2015