Mise en place d’un outil de traçabilité et de gestion automatique des PPFD en provenance des EFS à destination du LFB - Description du Processus -

EFS EFS 2 Stockage en chambre froide « Quarantaine » Réception des PSL EFS Centrifugation, filtration, séparation Pesée ETIQUETAGE « SECONDAIRE » Pose puce non encodée Plasma issu de sang total Plasma d’aphérèse CONGELATION Mise en bac « en vrac » Stockage en chambre froide « Quarantaine » (attente résultats QBD) Qualification « QBD » (dont B19 et VHA) 2

EFS 3 Mise en « contenants » /écriture RFID du Rejets Résultats Non Conformes QBD En attente de qualification Contrôle poches « sortie quarantaine » encodage puce des poches conformes EFS Catégorie 1 Catégorie 2 Plasma non spécifique Plasma spécifique Plasma non spécifique Plasma spécifique Gestion des « contenants » par le LFB Mise en « contenants » /écriture RFID du « Contenant » (n° contenant, code produit) Stockage en chambre froide en attente d’expédition Expédition hebdomadaire ou bimensuelle Envoi fichiers par courrier électronique 3

LFB 1 4 Fichier web Fichier papier Informatique EFS Réception des PPF, par centre expéditeur Fichier papier LFB Déchargement des «contenants» en salle de tri (+ 4°C) Passage en tunnel de lecture RFID (via convoyeur) des PPF en « contenants ». => saisie automatique « en masse », des données poches enregistrement informatique des PPF « au fil de l’eau » SI LFB Réconciliation unitaires par rapport au fichier EFS Identification des écarts fichier/lecture Constitution de « supers contenants » de stockage multi-EFS Identification / écriture RFID Entrée en chambre froide Stockage en « Quarantaine » (90 j) 1 4

LFB 1 5 Décongélation / Production Incinération Fin de « Quarantaine » (90 j) LFB Constitution du lot de décongélation (X contenants) Lecture RFID des « contenants » Pré-décongélation des PPF 1 Passage unitaire dans lecteur tunnel (via convoyeur) des PPF. => tri automatique lecture RFID, contrôle visuel Poches « invalidées » : SRT Non conforme CDC Réconciliation non conforme Poches écartées pour « destruction » lecture RFID Poches « validées » Décongélation / Production Lecture RFID des contenants de destruction pour élimination Incinération 5

La mise en place d’un étiquetage RFID sur les poches de plasma à destination du LFB permet de rationaliser le processus global de production et d’approvisionnement du plasma matière première au profit de l’intérêt général. Objectif de développer cette technologie pour : Réduire les manipulations répétées des poches (risque qualité et risque TMS) Réduire les interventions en zone de stockage en froid