PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Prévention des thromboses sur cathéter veineux central par la nadroparine dans les hémopathies malignes : une étude.

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1 PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Prévention des thromboses sur cathéter veineux central par la nadroparine dans les hémopathies malignes : une étude randomisée contrôlée versus placebo Prevention of catheter-related venous thrombosis with nadroparin in patients receiving chemotherapy for hematologic malignancies: a randomized, placebo-controlled study.. Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82.

2 Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance d’une thromboprophylaxie par HBPM SC 1 injection/jour (nadroparine 2850 U/j), dans la prévention des thromboses sur cathéter veineux central Type de l’étude Étude randomisée double aveugle Critères d’inclusion Patients ayant une hémopathie maligne et recevant une chimiothérapie intense par cathéter veineux central Critères d’exclusion Age < 17 ans, ATCD de thrombose de KT, traitement anticoagulant concomitant, allergie aux produits de contraste, leucémie aiguë promyélocytaire, maladie hémorragique, insuffisance rénale PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Méthodologie Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82.

3 Schéma de l’étude PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82. Hémopathie maligne sous chimiothérapie intense par KT veineux central n = 113 patients consécutifs R Nadroparine 2850 UI SC/jour (n=56) Placebo SC 1x/j (n=57) J0S3 ou retrait du KT Critères de jugement Thrombose KT* Infection KT Saignement Début du traitement 2 h avant l’insertion du KT KT : cathéter * Occlusive ou non occlusive

4 Caractéristiques des patients PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82. Caractéristiques Groupe nadroparine (n=56) Groupe placebo (n=57) Age moyen (ans) 58 ± 10 55 ± 13 Sexe féminin48 %42 % Hémopathie Leucémie aiguë myéloïde Leucémie aiguë lymphoblastique Myélome multiple Rechute de L(N) H 41 % (23/56) 4 % (2/56) 25 % (14/56) 30 % (17/56) 30 % (17/57) 18 % (10/57) 28 % (16/57) 24 % (14/57) Site du KT central Sous-clavière G Sous-clavière D Jugulaire G Jugulaire D 27 % (15/56) 57 % (32/56) 0 16 % (9/56) 35 % (20/57) 49 % (28/57) 2 % (1/57) 14 % (8/57)

5 Résultats PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82. Complications thrombotiques liées au KT Pas de différence significative entre les 2 groupes pour la fréquence des complications thrombotiques : 9% (IC 95%: 0.002-0.16) vs 17% (IC 95%: 0.06-0.28) (*p = 0,49) Groupe nadroparine (n=41) Groupe placebo (n=46) Durée de la mise en place du KT 20 j19 j Suspicion de TVP du KT0 %2 % Phlébographie thrombose occlusive non occlusive absence de thrombose 17 %* 7 % 10 % 83 % 9 %* 4 % 92 %

6 Résultats PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82. Complications infectieuses liées au KT Pas de différence significative entre les 2 groupes en termes d’infection sur KT 16 % 18 % Infections systémiques 0 % 4 % Colonisation du KT Groupe nadroparine Groupe placebo

7 Tolérance PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82. Complications hémorragiques Pas de différence significative entre les 2 groupes en termes de saignement. 4 % Hémorragies cliniques non majeures 9 % 4 % Saignements mineurs Groupe nadroparine Groupe placebo

8 Conclusion Cette étude rapporte un risque de complications sur KT chez des sujets ayant une hémopathie maligne plus faible (de l’ordre de 13%) que les études précédentes. Bien que la thromboprophylaxie par HBPM (nadroparine) soit bien tolérée dans ce groupe de patients à haut risque hémorragique, son utilisation ne peut pas être recommandée actuellement pour la prévention des thromboses ou infections sur KT dans les hémopathies malignes. PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Niers TM et al. J Thromb Haemost 2007;5(9):1878-82.