Étude clinique pharmaceutique B Bonnici G Lesueur X Pourrat Lundi 30 novembre 2015 UFR Pharmacie Tours EUPHORIA REpérage et sUivi Pharmaceutique de l’Hypotension.

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1 Étude clinique pharmaceutique B Bonnici G Lesueur X Pourrat Lundi 30 novembre 2015 UFR Pharmacie Tours EUPHORIA REpérage et sUivi Pharmaceutique de l’Hypotension ORthostatique IAtrogène: rôle du pharmacien d’officine

2 Rationnel HTA : PAS/PAD >140/90mmHg Prévalence : 31% des 18-74 ans (11 M de français concernés) Diminution de l’espérance de vie de 10 à 20 ans : - 3 x AOMI, 5 x IC et 8 x AVC Utilisation des médicaments anti-HTA indiscutable et efficace Hypotension orthostatique (HTO) :  PAS ≥ 20 mmHg ou de la PAD ≥ 10 mmHg dans les 3 minutes suivant le passage en position debout 5 à 30% de la population chutes, syncopes et augmentation risque décès par troubles CV Facteur de risque : utilisation de médicaments hypotenseurs

3 Rationnel / Proposition Traitement de l’ HTA : l’HTO est un effet indésirable chez un certain nombre de patients Repérage de l’HTO - chez les patients traités par antihypertenseur - lors de leur venue à l’officine par test d’HTO - réalisé par les étudiants de 6 ème année - réalisé au sein d’autres officines (Maîtres de stage)

4 Objectif principal Évaluer la prévalence de l’hypotension orthostatique (HTO) parmi les patients traités par au moins un antihypertenseur. Évaluer la prévalence des HTO symptomatiques dans cette population.

5 Objectifs Secondaires Rechercher un lien entre la prise médicamenteuse et la survenue d’HTO. Étudier les sous-groupes de patients concernés en fonction de leurs comorbidités (HTA, IC, IRC, diabète, dépression, parkinsonien, Alzheimer, troubles psychiatriques) Connaître le suivi tensionnel des patients. Évaluer le nombre de patients identifiés et présentant des symptômes pour lesquels le repérage par le pharmacien a induit une modification du traitement Evaluer la proportion de patients présentant une HTO, pour lesquels l’indication du traitement antihypertenseur n’est pas l’HTA. Évaluer le degré d’observance des patients au regard du nombre d’UCD prises par jour. Rechercher un lien entre l’HTO et l’observance

6 Critère d’évaluation principal Ratio patients repérés/patients traités Ratio patients symptomatiques/patients repérés

7 Critères d’évaluation secondaires Identifier les classes médicamenteuses les plus impliquées dans la survenue des HTO par analyse multi-variée Identifier les co-morbidités les plus impliquées dans la survenue des HTO par analyse multi-variée Ratio patients avec mesure auto-tensionnelle/patients traités/patients avec HTO % de patients symptomatiques ayant eu une modification du traitement suite au repérage Comparaison de l’incidence de l’HTO en fonction du nombre d’UCD consommées par le patient sur un nycthémère (analyse de régression linéaire) Estimation du degré de corrélation entre l’observance et la survenue de l’HTO

8 Les patients Critères d’inclusion : - âge >18 ans - ne pas s’opposer à l’étude - prescription d’au moins un médicament antihypertenseur quelque soit son indication - parler français Critères d’exclusion : - patient mineur - refus de participer - patient ne pouvant se rendre à la pharmacie - patient sous tutelle - patient non communiquant

9 Formulaire de non-opposition

10 Plan expérimental Étude prospective / observationnelle Recrutement de +/- 1000 patients par : - les officines accueillants un étudiant en stage de 6ème année de pharmacie (15 à 20 patients) - les officines (Maîtres de Stage) volontaires - à compter du 5 janvier jusqu’à fin mai Chaque patient est vu une fois Durée de l’entretien +/- 20 minutes

11 Flow-chart

12 À transmettre au centre de traitement

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14 Autres informations Comité scientifique Association des pharmaciens maîtres de stage (Dr B. Bonnici), SFHTA (Pr JM Halimi) SFPC/CHRU de Tours (Dr X. Pourrat) UFR de Pharmacie de Tours (Pr V. Maupoil) Un interne en pharmacie aidera également au bon déroulement du recueil, ce dernier a choisi ce sujet pour sa thèse d'exercice (G. Lesueur) Comité éthique Cette étude a reçu l’approbation de l’Espace de réflexion Éthique de la Région Centre (EREC)

15 Discussion Première étude clinique pharmaceutique sur le sujet Evaluation du rôle et de l’impact du pharmacien d’officine Mise en avant du pharmacien officinal dans la prise en charge des problèmes de Santé Publique Renforcement du lien Officine-Faculté-Hôpital Newsletter mensuelle (taux d’inclusion) et communication des résultats à l’ensemble des participants