Reduction of stent thrombosis in patients with acute coronary syndromes treated with rivaroxaban in ATLAS-ACS TIMI 51 ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM.

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1 Reduction of stent thrombosis in patients with acute coronary syndromes treated with rivaroxaban in ATLAS-ACS TIMI 51 ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

2 Rappel Dans l’étude princeps de Mega JL et al. (N Engl J Med 2012 ; 366 : 9-19), la tri-thérapie anti-thrombotique (BiAAP + rivaroxaban, anti-Xa oral) dans le post- syndrome coronaire aigu récent apportait une diminution significative des évènements CV graves, au prix d’un surcroît d’accidents hémorragiques majeurs. * ETUDE ANCILLAIRE ATLAS ACS 2 –TIMI 51 *

3 Méthodes Objectif Évaluation de la tri-thérapie anti-thrombotique contre placebo dans la prévention des thromboses de stent chez les patients traités par ATL + ≥ 1 stent pour un SCA de l’étude ATLAS ACS2-TIMI 51(analyse pré- définie) Etude Étude phase III, randomisée, multicentrique, internationale (44 pays,766 sites). Critères d’inclusion Patients en post-SCA ST+, ST-, stables depuis 1 à 7 jours, sans risque hémorragique * ETUDE ANCILLAIRE Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 ATLAS ACS 2 –TIMI 51 *

4 Schéma de l’étude Post-SCA ST+, ST- stable depuis 1-7 j sans risque hémorragique n = 15 526 R Rivaroxaban 2,5mg x2/j ou 5mg x2/j (n=6433) Durée de suivi : 2 ans Critère de jugement principal Thrombose de stent certaine, probable, possible selon la définition de l’ARC (Academic Research Consortium) Aspirine 75-100 mg + Thiénopyridine + ATL-stent (n=9631, 63%) Placebo n = 3198 ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

5 Patients CARACTERISTIQUES Rivaroxaban (2,5 mg X 2/j + 5 mg x 2/j) (n = 6433) placebo (n = 3198) p Âge moy. (ans)61,7 ± 8,961,1 ± 8,9< 0,001 Hommes (%)7978,40,003 AtcdsIDM (%) HTA (%) Diabète type 2 (%) 25,2 64 30,9 25,7 63,4 30,5 0,557 0,518 0,666 Tabac (%) 43,243,70,596 Type SCA (%) ST+ ST- Instable 55,6 25,8 18,6 56,1 25,8 18,1 0,856 (tous types) Index de revasculari- sation (%) ATL PAC ATL ou PAC 92,3 0,1 92,4 92,1 0,1 92,2 0,709 1,000 0,688 TraitementAspirine (%) Thiénopyridine (%) ß-bloquant (%) IEC ou ARA2 (%) Statine (%) Inhib. Calc. (%) 98,1 97,1 66,9 39,0 88,8 14,7 98,3 97,2 68,4 39,8 88,9 14,2 0,618 0,733 0,148 0,429 0,911 0,531 ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

6 Résultats Critère principal 0 1 2 Taux cumulé d’évènements (%) 3 placebo Rivaroxaban (2,5 et 5 mg) 1,9% RRR - 35% mTT p = 0,017 ITT p = 0,008 Mois post-randomisation 04812162024 1,5% 0 1 2 3 placebo Rivaroxaban (2,5 et 5 mg) 2,9% RRR - 31% mTT p = 0,016 ITT p = 0,008 Mois post-randomisation 04812162024 2,3% ARC certain/probable RRR - 35% mTT p = 0,017 ITT p = 0,012 Thrombose de Stent (certaine, probable) Thrombose de Stent (certaine, probable) Thrombose de Stent (certaine, probable, possible) Thrombose de Stent (certaine, probable, possible) ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

7 Résultats Critère principal 2,3% 2,9% Thrombose Stent (certaine, probable, possible) Thrombose Stent (certaine, probable) Thrombose Stent (certaine) 2,2% % patients 0 3,5 2,5 p = 0,016* 1,5% 1,9% 1,5% p = 0,017* 1% 1,3% 1,1% p = 0,058* Rivaroxaban 2,5 – 5 mg groupés Rivaroxaban 2,5 mg Rivaroxaban 5 mg placebo *p = comparaison Rivaroxaban 2,5 – 5 mg groupés contre placebo Thrombose de Stent ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

8 Résultats Critère principal ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

9 Résultats ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE

10 Conclusion Dans le SCA (ST+, ST-) traité par ATL + stent : l’adjonction de rivaroxaban (anti-Xa direct, oral, 2.5 mg x 2/j) à une bithérapie AAP (aspirine, thiénopyridine) entraîne une diminution significative des thromboses du stent et de la mortalité CV. ATLAS ACS 2 –TIMI 51 * Gibson CM et al. JACC 2013 ; 62 : 286-90 * ETUDE ANCILLAIRE