ACTIVE A Prévention des événements de la fibrillation auriculaire par le clopidogrel Effect of Clopidogrel added to Aspirin in patients with Atrial Fibrillation.

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1 ACTIVE A Prévention des événements de la fibrillation auriculaire par le clopidogrel Effect of Clopidogrel added to Aspirin in patients with Atrial Fibrillation. Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78.

2 Méthodologie ACTIVE A Objectif Evaluer l’association clopidogrel-aspirine contre aspirine seule pour le traitement de la FA permanente ou ≥ 2 épisodes FA dans 6 derniers mois à risque thrombo-embolique élevé et contre-indication aux AVK Type de l’étude Prospective, randomisée, ouverte, multicentrique, internationale, 561centres, 33 pays (2003-2006) Critères d’inclusion FA permanente ou ≥ 2 épisodes FA dans 6 derniers mois avec au moins un des facteurs de risque suivants : âge ≥ 75 ans, HTA, ATCD d’AVC ou d’AIT ou d’embolie systémique (hors SNC), FEVG < 45%, AOMI, âge 55-74 ans avec diabète ou coronaropathie Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78.

3 Schéma de l’étude ACTIVE A Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78. FA + haut risque CV n = 7554 R Suivi médian 3,6 ans Clopidogrel (75 mg/j) + aspirine (75 à 100 mg/j) (n = 3772) Aspirine 75 à 100 mg/j (n = 3782) Critère de jugement Principal Évènements CV majeurs (décès CV, IDM, AVC, embolies) Secondaires : Hémorragies mineures et majeures

4 Résultats Caractéristiques des patients ACTIVE A Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78. CaractéristiquesMoyenne Âge (ans)71 ± 10 Hommes (%)56 PAS (mmHg)136 ± 19 FA permanente (%)64 HTA (%) 85 Atcds AVC (%)13 CHADS 2 (score)2,0

5 Résultats Critère principal de jugement ACTIVE A Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78. Taux cumulé d’évènements* (%) 0 10 20 30 40 01234 Aspirine Clopidogrel + Aspirine RR = 0.89 (-11%), p = 0.014 années * Critère composite d’événements majeurs : décès CV, IDM, AVC, embolies

6 Résultats Autres critères ACTIVE A Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78. 0 5 10 15 01234 Aspirine Clopidogrel + Aspirine RR = 0.72 (- 28 %), p=0.00002 années Taux cumulé d’évènements (%) AVCIDM 0 1 2 3 4 5 01234 Aspirine Clopidogrel + Aspirine RR = 0.77 (-23%), p = 0.067 Hémorragies mineures et majeures : Aspirine : 5,7%/an vs clopidogrel-aspirine : 9,7%/an (p < 0,001 )

7 ACTIVE A Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78. Méta-AnalyseACTIVE A warfarine contre aspirine* (RRR) clopidogrel + aspirine contre aspirine** (RRR) Diminution taux AVC- 38%-28% Augmentation des saignements intra-crâniens majeurs +128%+87% Augmentation des saignements extra-crâniens majeurs +70%+52% *Hart RC et al. Meta-analysis: Antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have non-valvular AF. Ann Intern Med 2007: 146: 857-67 **ACTIVE A résultats Résultats versus AVK

8 Conclusion ACTIVE A Connolly S et al. N Engl J Med. 2009 ;360 :2066-78. En cas de contre-indication à l’utilisation d’un anticoagulant oral de type AVK, l’association clopidogrel-aspirine est une alternative légitime qui permet de diminuer le risque thrombotique de la FA à risque élevé (par comparaison avec l’aspirine seule) Traiter 1000 patients pendant 3 ans permet d’éviter -28 AVC (dont 17 fatals ou invalidants) -et 6 IDM au prix de 20 saignements majeurs (non cérébraux)