X-VERT Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with non-valvular atrial.

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1 X-VERT Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with non-valvular atrial fibrillation scheduled for cardioversion Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : /eurheartj/ehu367

2 Méthodologie X-VERT Objectif Etude
Evaluer l’efficacité et la tolérance du rivaroxaban 20 mg (15 mg si DFG = 30-49 ml/mn) en cas de cardioversion (électrique 98% des cas) de FA non valvulaire (2 stratégies de cardioversion) Etude Étude prospective, randomisée, multicentrique, internationale, contre AVK (n = 1504) Descriptif Cardioversion immédiate (ETO ou anticoagulation suffisante) (58% des cas) Cardioversion retardée (3 semaines d’anticoagulation adéquate) X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : /eurheartj/ehu367

3 Fin de la période de traitement de l’étude
Schéma de l’étude Critère principal AVC, AIT, Embolies systémiques IDM, décès CV Rivaroxaban Rivaroxaban Immédiate n = 872 R 1-5 jours Cardioversion 42 jours 2 : 1 AVK AVK Tt Anticoag. Oral X-VERT Cardioversion Fin de la période de traitement de l’étude 585/287 Suivi 30 jours Rivaroxaban Rivaroxaban Retardée n = 632 R ≥ 21 jours Max. 56 jours Cardioversion 42 jours 2 : 1 AVK AVK 412/215 Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : /eurheartj/ehu367

4 Résultats X-VERT Critère Principal Tolérance Rivaroxaban n = 978 AVK
RR (IC 95%) n = 988 n = 499 % n* Critère principal 0,51 5 1,02 2 0,50 (0,15 – 0,73) Hémorragies majeures 0,61 6 0,80 4 0,76 (0,21 – 2,67) AVC Hémorragique Ischémique 0,20 0,41 Mortelles 0,1 1 0,4 AIT Hémorragies/site critique Intra-cérébral 0,2 0,6 3 Embolie systémique Perte ≥ 2 g/100ml Hb IDM 0,10 Transfusions ≥ 2 CG ou sang total 0,3 Décès CV X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : /eurheartj/ehu367

5 Résultats Délai de cardioversion selon la stratégie immédiate ou retardée % de cardioversions pratiquées telles que programmées Temps médian avant cardioversion 100 100 Rivaroxaban AVK Rivaroxaban AVK p < 0,001 77,0 p < 0,001 X-VERT 80 80 1 patient avec anticoagulation inadéquate 60 60 Jours p = 0,628 Patients (%) 40 40 36,3 30 jours 95 patients avec anticoagulation inadéquate 22 jours 20 20 immédiate retardée retardée Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : /eurheartj/ehu367

6 Conclusion 1ère étude prospective, randomisée évaluant un AOD pour une cardioversion de FA non valvulaire AOD et AVK : Taux faibles et similaires d’évènements artériels mortels ou non et des taux similaires d’accidents hémorragiques Dans la stratégie de cardioversion immédiate : délais similaires de cardioversion Dans la stratégie de cardioversion retardée : raccourcissement significatif du délai de cardioversion avec le Rivaroxaban Le Rivaroxaban (20 mg) en monoprise quotidienne constutue une alternative efficace et sûre à un AVK pour la cardioversion (notamment immédiate) d’une FA non valvulaire X-VERT Cappato R, et al. Eur Heart J 2014 ; DOI : /eurheartj/ehu367