unstable angina undergoing PCI.

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1 unstable angina undergoing PCI.
ISAR-REACT 3 * Bivalirudin versus unfractionated Heparin in biomarker negative patients with stable and unstable angina undergoing PCI.   * Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen- Rapid Early Action for Coronary Treatment 3 Kastrati A American College of Cardiology (ACC) 2008

2 Méthodologie ISAR-REACT 3 Objectif Etude Critères d’inclusion
Comparer la bivalirudine (anti-thrombine directe) à l’héparine non fractionnée (HNF) administrée dans le cadre d’une ATL programmée en raison d’un angor stable ou instable avec biomarqueur négatif. Etude Étude randomisée, double insu, multicentrique (n = 4570) Angor stable : 82% ; FEVG : 58% ; pluritronculaire : 80% ; lésion par patient : 2 ; ATL, DES = 83% Critères d’inclusion Angor stable ou instable troponine négative relevant d’une angioplastie transluminale ISAR-REACT 3 COURAGE HNF : héparine non fractionnée ATL : angioplastie transluminale FEVG : fraction d’éjection du ventricule gauche DES: drug-eluting stent Kastrati A ACC 2008

3 Bivalirudine bolus 0,75mg/kg
Schéma de l’étude Bivalirudine bolus 0,75mg/kg Entretien 1,75mg/kg/h IV (n = 2289) ATL coronaire programmée pour angor stable ou instable chez des patients tropo – sous clopidrogel + aspirine * n = 4570 Critères principal de jugement Critère composite : mortalité, IDM, revascularisation urgente, hémorragie sévère à 30 jours ISAR-REACT 3 COURAGE COURAGE R HNF bolus 140 UI/kg Entretien placebo IV (n = 2281) Suivi 30 jours ATL : angioplastie transluminale IDM : infarctus du myocarde *clopidogrel : 600 mg ≥ 2 heures avant ATL (dose de charge) + aspirine ≥ 325 mg PO ou IV Relais : clopidogrel mg/j ≤ 3 jours (sortie) puis 75 mg/j > 6 mois + aspirine mg à vie Kastrati A ACC 2008

4 Résultats ISAR-REACT 3 Critère d'évaluation composite
Mortalité, IDM, revascularisation urgente, hémorragie sévère à J30 30 15 5 10 Évènements (%) 8,7% 8,3% jours RR = - 6% p = 0,52 mineures ISAR-REACT 3 Bivalirudine HNF HNF : héparine non fractionnée IDM : infarctus du myocarde Kastrati A ACC 2008

5 Résultats ISAR-REACT 3 Hémorragies Hémorragies sévères
p = 0,04 1 % 0,5 % p = 0,01 2,1 % 1,3 % Hémorragies mineures Bivalirudine HNF ISAR-REACT 3 COURAGE HNF : héparine non fractionnée Kastrati A ACC 2008

6 Conclusion ISAR-REACT 3
Comparativement à l’HNF, la bivalirudine n’apporte aucun bénéfice clinique 30 jours après ATL coronaire programmée et occasionne en outre des saignements significativement plus fréquents. ISAR-REACT 3 COURAGE HNF : héparine non fractionnée ATL : angioplastie transluminale Kastrati A ACC 2008