ABCD PG BIF 2006 1 Manufacturing Pharma France Site de Reims.

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1 ABCD PG BIF 2006 1 Manufacturing Pharma France Site de Reims

2 ABCD PG BIF 2006 2 Environnement : un engagement de progrès Les 10 principes de « l ’engagement de progrès » Définir une politique sécurité, santé, et environnement. Développer le sens des responsabilités, les connaissances du personnel. Informer le public des produits et des processus. Améliorer en continu la diminution des risques et des dangers SSE. Gérer le devenir des produits. Promouvoir la recherche pour la sécurité, la protection de la santé et l ’environnement. Evaluer les intérêts économiques par rapport aux responsabilités pour la SSE. Prévenir des risques et collaborer avec les autorités. Evaluer les impacts des processus, produits, activités pour maîtriser les effets. Partager l ’expérience Responsible Care et favoriser les échanges.

3 ABCD PG BIF 2006 3 Une production internationale Reims, site mondial spécialisé 91,7 millions d’unités dont 72 % pour le groupe à l’international Sachets Liquides Aérosols-doseurs Blisters Piluliers Comprimés à sucer, comp. pelliculés, dragéifiés (vrac) Gros comprimés

4 ABCD PG BIF 2006 4 Production par technologie Production totale en 2005 : 91,7 millions d’unités

5 ABCD PG BIF 2006 5 Manufacturing Pharma France : Top 5 des quantités produites en 2005

6 ABCD Direction Médicale et Pharmaceutique Au plus proche du futur La recherche clinique chez Boehringer Ingelheim France : relais essentiel de la recherche fondamentale

7 ABCD PG BIF 2006 7 DMP - Direction Médicale et Pharmaceutique - Organisation Recherche Clinique Internationale Opérations Cliniques Affaires Médicales et Pharmacovigilance Développements et Projets Stratégiques Affaires Réglementaires

8 ABCD PG BIF 2006 8 Recherche Clinique internationale Implication de la DMP dans la recherche clinique internationale : Phase I, II, III Neurovasculaire-Virologie Cardiologie-Métabolisme SNC–Immunologie-Médecine Interne Pneumologie-Oncologie

9 ABCD PG BIF 2006 9 Recherche clinique internationale : Neurovasculaire-Virologie Neurovasculaire : Accident vasculaire cérébral Actilyse ®, Asasantine® Immunologie : Sclérose en plaques, psoriasis Produits en développement Virologie : SIDA, hépatite C Viramune ® Aptivus Produits en développement

10 ABCD PG BIF 2006 10 Recherche clinique internationale : Cardiologie-Métabolisme Cardiologie : Infarctus du myocarde, arrêt cardiaque, thrombose veineuse, hypertension Métalyse ® Actilyse ® Micardis ® et Micardis Plus ® Produits en développement Métabolisme : Diabète, dyslipidémies Produits en développement

11 ABCD PG BIF 2006 11 Recherche clinique internationale : SNC–Immunologie-Médecine Interne SNC : Dépression, neuropathie diabétique, Maladie de Parkinson, syndrôme d’impatience des membres inférieurs, dysfonctions sexuelles de la femme Cymbalta ® Sifrol ®, Produits en développement Immunologie : Sclérose en plaques, psoriasis Produits en développement Médecine Interne, Urologie, Rhumatologie : Josir ® Mobic ® Produits en développement

12 ABCD PG BIF 2006 12 Recherche clinique internationale : Pneumologie-Oncologie Pneumologie : Broncho pneumopathies chroniques obstructives, asthme, fibrose pulmonaire idiopathique Spiriva® Combivent® Produits et nouveaux dispositifs en développement Oncologie : Tumeurs solides Produits en développement

13 ABCD PG BIF 2006 13 Opérations Cliniques Monitoring Gestion des Unités de Traitement Data Management Biostatistiques Qualité Clinique - Documentation Médicale Formation Contrats de Prestations de Service

14 ABCD PG BIF 2006 14 Affaires Médicales et Pharmacovigilance Affaires Médicales Expertise médicale et participation à l’élaboration et au suivi des plans médico- marketing Réalisation des études cliniques nationales (pharmacologie clinique, phase IV…) Pharmacovigilance Réévaluation continue du profil de tolérance des médicaments Données centralisées et accessibles à toutes les filiales pour une transparence totale Affaires Scientifiques Elaboration des dossiers pour la Commission de la Transparence (partie médicale) Support médical à l’accès au marché et au maintien des produits sur le marché

15 ABCD PG BIF 2006 15 Développements et Projets Stratégiques Etre à l’écoute et anticiper les évolutions de l’environnement humain, scientifique, technologique, réglementaire et économique Proposer, piloter et accompagner les changements nécessaires tant nationaux qu’internationaux Contribuer à développer une culture de proactivité et d’amélioration permanente

16 ABCD PG BIF 2006 16 Les essais cliniques chez Boehringer Ingelheim 400 350 300 250 200 150 100 50 Phase I Phase II Phase III Phase IV Nombre de protocoles 115 344 161 229 Entre 1996 et 2005, Boehringer Ingelheim a mené 1399 études internationales, portant sur 142 molécules dans 59 pays différents. 183 Etudes PMS 233 61 73 CHC Other Co- sponsorisée s

17 ABCD PG BIF 2006 17 La Recherche Clinique de B.I. France en 2005  40 essais cliniques nationaux  17 essais cliniques internationaux  4 développements internationaux  18 groupes décisionnels internationaux

18 ABCD PG BIF 2006 18 Affaires Réglementaires Produits de prescription Médication familiale Santé animale Publicité Conformité réglementaire Opérations pharmaceutiques Export