LES EFFETS INDÉSIRABLES DES MÉDICAMENTS

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1 LES EFFETS INDÉSIRABLES DES MÉDICAMENTS
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance Dr A. AYADI

2 Terminologie Plusieurs termes sont préconisés pour désigner un effet
indésirable : Effet latéral Effet accessoire Effet secondaire Effet nocif…….. Le terme le plus approprié est : « Effet indésirable médicamenteux » En Anglais, « Adverse drug reaction »

3 Effets indésirables: définition
Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue se produisant aux posologies normalement utilisées chez l'homme pour la prophylaxie, le diagnostic ou le traitement d'une maladie ou la modification d'une fonction physiologique, ou résultant du mésusage du médicament ou produit. OMS 1972

4 Les effets indésirables c’est également Toute réaction résultant d’un:
|Mésusage |Pharmaco dépendance (Syndrome de sevrage) |Erreur médicamenteuse |Inefficacité thérapeutique |Produit défectueux ou de mauvaise qualité OMS, 2000

5 Effets indésirables

6 Classification des effets indésirables
Selon leur prévisibilité Selon le mécanisme de leur survenu Selon leur gravité

7 Classification des effets indésirables
Les E.I prévisibles les E.I. imprévisibles Les E I provoqués Par les effets Accessoires Du médicament Les E I liés à L’effet principal Du médicament Idiosyncrasie Allergie médicamenteuse

8 Classification selon le degré de gravité
EIM grave Peuvent etre responsable : d’un décès, d’une menace pour la vie du patient au moment de l’apparition de l’événement, d’une nécessité d’hospitalisation ou d’une prolongation d’hospitalisation, de séquelles ou incapacité notable et durable (impossibilité à réaliser des gestes de la vie courante),  d’une anomalie congénitale ou d’une atteinte périnatale,

9 Classification selon le degré de gravité
Effet indésirable sévère | Effet indésirable nécessitant en plus de l’arrêt du médicament des soins supplémentaires Effet indésirable modéré, banal |Effet indésirable ni sévère , ni grave

10 Classification des effets indésirables selon le mécanisme
OBJECTIFS |Meilleure compréhension des EIM |Préconiser une conduite à tenir adaptée / EIM |Prévenir les EIM

11 Classification des effets indésirables selon le mécanisme
|Type A(Augmented): Pharmacologique : effets catégoriels c à d qui sont directement liés à l’effet principal du médicament |Type B (Bizarre): Immunoallergique/ Non immunoallergique Effets indésirables imprévisibles qui regroupent les réactions d’idiosyncrasies et les réactions immuno-allergiques. |Type C(Continuous): Prise Chronique Ce sont les effets liés à l'administration prolongée des médicaments donnant lieu à des dépendance. les plaintes enregistrées sont liées à la survenue d'un état de manque avec ses conséquences souvent graves comme: un suicide à l'arrêt du traitement anti-dépresseur ou un accident convulsif lors du sevrage des benzodiazépines. Rawlins and Thompson 1977

12 Effet indésirable médicamenteux de type A

13 Effet indésirable médicamenteux de type A

14 Effet indésirable médicamenteux de type A

15 Effet indésirable medicamenteux de type A

16 Effet indésirable de type A

17 Effet indésirable de type A

18 Effet indésirable de type B

19 Effet indésirable de type B

20 Effet indésirable médicamenteux de type B

21 Effet indésirable médicamenteux de type B

22 Effet indésirable médicamenteux de type B

23 Effet indésirable médicamenteux de type B

24 Effet indésirable médicamenteux de type B

25 Effet indésirable médicamenteux de type B

26 Effet indésirable médicamenteux de type C

27 Effet indésirable médicamenteux de type C

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29 MERCI