Protéine C activée et sepsis en 2009 L GRECHCHU Nice DESC 1 DESAR Not supported by.

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1 Protéine C activée et sepsis en 2009 L GRECHCHU Nice DESC 1 DESAR Not supported by

2 Au commencement…

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4 Résultats PROWESS

5 Protéine C activée recommandée : Sepsis sévère avec défaillance polyviscérale grade B Antibiothérapie : grade E…

6 MAIS la controverse 1 étude / 2 phases La FDA partagée Suivi à plus long terme Évaluer population la moins grave Pédiatrie Effets secondaires

7 PROWESS = 2 études Changements des critères dinclusion Changement du placebo Changement des lots de protéine C activée Une seconde phase qui devient significative…

8 Observation cohorte : Maintien du gain sur mortalité hospi Pas de différence significative à moyen terme MAIS persistance dun bébéfice sur survie pour APACHE >25

9 Etude ADDRESS Etude prospective, double aveugle 2640 patients avec APACHE II <25 ou une seule défaillance dorgane E Abraham N Engl J Med 2005

10 Etude RESOLVE (pédiatrie) Lancet 2007 Nadel S

11 Etude ENHANCE Essai ouvert multicentrique 2375 patients de Mars 01 à Janvier 03 Protocole semblable à PROWESS DrotAA 24µg/kg/h pdt 96 heures Efficacité confirmée JL Vincent Crit Care Med 2005

12 Etude ENHANCE

13 Et bien dautres… XPRESS Héparine pas plus délétère que placebo Attention danger si arrêt de lhéparine MERCURY Rétrospectif sur 274 patients Mortalité similaire à PROWESS + de saignements M Levi Am J Respire Crit Care Med 2007 A Wheeler Crit Care Med 2008

14 MAIS la controverse… P Eichacker 2006 NEJM

15 Et en 2009…?

16 Quelques revues de la littérature G Houston Clin Microbiology and Infection 2009 Eli Lilly Journal of Crit Care 2009

17 Patients tjrs en choc Sous Prot C activée 24µg/kg/h pdt 96h Placebo Délai sevrage catécholamines Mortalité Effets secondaires Poursuite pdt 72h Etude multicentrique, randomisée en double aveugle Evaluer la poursuite pdt 72h de Prot C activée sur le recours aux catécholamines JF Dhainaut Intensive Care Med 2009

18 Pas de différence significative de délai de sevrage des catécholamines Pas de différence de mortalité Pas plus deffets secondaires JF Dhainaut Intensive Care Med 2009 24µg/kg/h pendant 96 heures

19 Dans le prolongement de XPRESS Etude multicentrique, randomisée, double aveugle de Dec 2002 à Juillet 2005 M Levy ICM 2009 1994 patients sous Protéine C activée HNFHBPMPlacebo

20 M Levy ICM 2009 Poursuivre lhéparine

21 Etude rétrospective dans 2 USI de 2002 à 2005 Evaluation des complications hémorragiques sévères et de la mortalité à 30 jours A Chris Crit Care Med 2009 73 patients sous Protéine C activée Critères dexclusion de PROWESS Contre Indications de la FDA

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24 Conclusion NON pas de place systématique de la Protéine C activée dans le sepsis en 2009 Probable potentiel Poursuivre les études avant de la rejeter totalement

25 Conclusion On peut recommander : Poso 24µg/kg/h pendant 96 heures Pas chez lenfant Pas chez le patient peu grave (APACHE II<25) Respecter les CI larges de PROWESS Poursuivre héparine Pour les autres : pas assez de données PROWESS SHOCK ? APROCCHS ?