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(si progression documentée)
Schéma de l’étude Alliance A dans la leucémie lymphoïde chronique Bendamustine 90 mg/m2 J1&2 (cycles de 28 jours) + rituximab 375 mg/m2 J0 cycle 1, puis 500 mg/m2 J1 cycles 2-6 (si progression documentée) Patients non traités Âge ≥ 65 Indication de traitement selon les critères IWCLL R Ibrutinib 420 mg/j jusqu’à progression Screening Ibrutinib 420 mg/j jusqu’à progression + rituximab 375 mg/m2 hebdomadaire pendant 4 semaines à partir de J1 cycle 2, puis J1 des cycles 3-6 ASH D’après Woyach JA et al., abstr. 6, actualisé
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Critère de jugement principal : survie sans progression
(%) Comparaisons des groupes I versus BR : HR = 0,39 IC95 : 0,26-0,58 (p < 0,001) IR versus BR : HR = 0,38 IC95 : 0,25-0,59 IR versus I : HR = 1,00 IC95 : 0,62-1,62 (p = 0,49) Bras n SSP estimée à 24 mois BR % (IC95 : 66-80) I % (IC95 : 81-92) IR % (IC95 : 81-92) 52 Patients (n) ASH D’après Woyach JA et al., abstr. 6, actualisé
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Conclusion L’ibrutinib en 1re ligne chez les sujets âgés apporte un bénéfice en termes de survie sans progression par rapport au schéma bendamustine + rituximab Cependant aucun ,bénéfice en termes de survie sans progression n’a été observé chez les patients avec un statut IGHV muté, et aucun bénéfice en survie globale n’a été observé en faveur des 2 bras comportant de l’ibrutinib L’ajout du rituximab à l’ibrutinib n’apporte pas de bénéfice par rapport à l’utilisation de l’ibrutinib en monothérapie ASH D’après Woyach JA et al., abstr. 6, actualisé
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