Données à long terme de ERASURE/FIXTURE

Présentation au sujet: "Données à long terme de ERASURE/FIXTURE"— Transcription de la présentation:

1 Données à long terme de ERASURE/FIXTURE
Le sécukinumab neutralise sélectivement l’IL-17A Précédemment, des données d’efficacité et de tolérance à 3 ans de ERASURE/FIXTURE ont été présentées dans l’étude pivot de phase 3 avec plus de 2000 patients Présentation des nouvelles données d’extension à 5 ans AAD D’après Langley R et al., abstr. F034, actualisé

2 Méthodologie de l’étude
Semaines : 52 68 156 260 Randomisation Fin de suivi Fin de traitement Fin de traitement en ouvert Randomisation withdrawal period Période en ouvert Période de suivi Sécukinumab s.c. 300 mg Sécukinumab 300 mg PFS, q4wk Patients sous placebo retraités après rechute (sécukinumab 300 mg) Placebo sécukinumab 300 mg PFS, q4wk R 2:1 Sécukinumab s.c. 150 mg Sécukinumab 150 mg PFS, q4wk Patients sous placebo retraités après rechute (sécukinumab 150 mg) Sécukinumab 150 or 300 mg PFS, q4wk Placebo sécukinumab 150 mg PFS, q4wk Répondeurs PASI 75 Études ERASURE et FIXTURE Répondeurs partiels : Répondeurs PASI 50 (mais pas répondeurs PASI 75 q4wk : toutes les 4 semaines. Objectif : étudier l’efficacité, la sécurité et l’impact sur de la qualité de vie à 5 ans chez les patients atteints de psoriasis en plaque traités par secukinumab 300 mg qui étaient: Répondeurs PASI 75 à la semaine 52 Répondeurs partiels à la semaine 52 (répondeurs PASI 50, mais pas PASI 75) AAD D’après Langley R et al., abstr. F034, actualisé

3 Résultats d’efficacité
PASI 75/90/100 81,1 76,0 74,5 PASI 75 62,8 56,0 53,7 PASI 90 Percentage of 300 mg RPR group (n = 416) 35,1 32,7 29,8 PASI 100 PASI 75 PASI 90 PASI 100 Observé PASI 75 PASI 90 PASI 100 Dernière observation renseignée PASI 75 PASI 90 PASI 100 Imputation multiple Maintien de la réponse pendant les 5 années de traitement AAD D’après Langley R et al., abstr. F034, actualisé

4 Résultats d’efficacité
DLQI 0/1 Patients atteignant DLQI0/1 (%) Patients (n) 359 337 324 296 262 412 377 362 328 286 Groupe R : répondeurs PASI 75 à la semaine 52 qui ont reçu seulement du sécukinumab 300 mg pendant la phase d’extension. Groupe RPR : répondeurs PASI 75 et répondeurs partiels (PASI 50 mais pas PASI 75) à la semaine 52 qui ont reçu seulement du sécukinumab 300 mg pendant la phase d’extension. 60 % des patients rapportaient que leur qualité de vie n’était pas ou quasiment pas impactée (DLQI 0 ou 1) par leur psoriasis à 5 ans AAD D’après Langley R et al., abstr. F034, actualisé

5 Résultats de tolérance
Événement indésirables les plus fréquents : Infections, rhinopharyngite, infections des voies respiratoires supérieures, bronchite, grippe Événement indésirables d’intérêt particulier : Incidence d’évènements ajustée par an pour le groupe RPR Faible incidence des EI : notamment des MICI, en ligne avec les autres résultats des études de phase 3 Infections Candida Événement cardio vasculaire majeur (infarctus du myocarde, AVC) Tumeurs malignes ou non-spécifiées EAIR (pour 100 patients/année) MICI Infections opportunistes EAIR (pour 100 patients/année) AAD D’après Langley R et al., abstr. F034, actualisé

6 Conclusion La phase d’extension de ERASURE/FIXTURE à 5 ans démontre :
un maintien de la réponse clinique à 5 ans, une amélioration de la qualité de vie maintenue, un profil de tolérance favorable sans accumulation ou apparition de nouveaux effets indésirables au fil des années de traitement par sécukinumab. AAD D’après Langley R et al., abstr. F034, actualisé