Étude PHEREXA (1) Méthodologie

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1 Étude PHEREXA (1) Méthodologie
Étude de phase III randomisée comparant l’association du trastuzumab à la capécitabine avec ou sans pertuzumab en deuxième ligne Bras A : trastuzumab 8 mg/kg i.v.  6 mg/kg toutes les 3 sem. + capécitabine mg/m2 x 2/j (2sem./3) (n = 224) Patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2+ Prétraitées par taxanes Ayant progressé après une première ligne de traitement contenant du trastuzumab (n = 452) R Bras B : pertuzumab i.v. 840 mg  420 mg toutes les 3 sem. + trastuzumab i.v. 8 mg/kg  6 mg/kg + capécitabine mg/m2 (n = 228) Critère principal : SSP Critères secondaires : SG, tolérance Congrès américain d’oncologie clinique D’après Urruticoechea A et al., abstr. 1013, actualisé

2 Étude PHEREXA (2) Analyse primaire 1,0 SSP : 9,0 versus 11,1 mois
HR = 0,82 (0,65-1,02) p = 0,0731 1,0 Trastuzumab + capécitabine Pertuzumab + trastuzumab + capécitabine 0,8 0,8 0,6 Trastuzumab + capécitabine 0,6 SSP (%) Survie globale (%) Pertuzumab + trastuzumab + capécitabine 0,4 0,4 0,2 0,2 SG : 28,1 versus 36,1 mois HR = 0,68 (0,51-0,90) 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 10 20 30 40 50 60 70 80 Patientes à risque (n) Mois Patientes à risque (n) Mois 224 228 142 165 74 99 38 58 26 39 21 23 11 9 5 3 4 2 3 1 2 1 224 228 190 205 130 162 51 66 19 31 6 12 1 Congrès américain d’oncologie clinique D’après Urruticoechea A et al., abstr. 1013, actualisé

3 Étude PHEREXA (3) Analyse finale SG finale (ITT) SSP (ITT) 1,0 1,0 0,8
T + C (n = 224) P + T + C (n = 228) Évts, n (%) 136 (60,7) 134 (58,8) SG médiane, mois 28,1 37,2 , mois 9,1 HR (IC95) 0,76 (0,60-0,98) T + C (n = 224) P + T + C (n = 228) Évts, n (%) 182 (81,3) 201 (88,2) SSP médiane, mois 9,0 11,8 , mois 2,8 HR (IC95) 0,83 (0,68-1,02) 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 Survie (%) SSP (%) Trastuzumab + capécitabine 0,4 0,4 Pertuzumab + trastuzumab + capécitabine 0,2 0,2 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 10 20 30 40 50 60 70 80 Patientes à risque (n) Mois Patientes à risque (n) Mois 224 228 190 205 130 163 88 122 64 84 33 38 10 21 1 4 1 224 228 89 119 34 54 17 31 12 15 7 10 3 Congrès américain d’oncologie clinique D’après Urruticoechea A et al., abstr. 1013, actualisé

4 Étude PHEREXA (4) Conclusion
Bien que le critère d'évaluation principal n'ait pas été atteint, l'analyse finale montre, avec une SG médiane de 37,2 mois dans le groupe trastuzumab + capécitabine + pertuzumab, contre 28,1 mois dans le groupe trastuzumab + capécitabine (soit une augmentation de 9,1 mois), que l'activité clinique est maintenue avec un suivi plus long L’association trastuzumab + capécitabine + pertuzumab reste le standard en première ligne. L’étude ne permet pas de conclure si le pertuzumab pourrait être envisagée en deuxième ligne chez des patients n’ayant pas reçu l’association en première ligne Les données actuelles ne permettent pas d’envisager la poursuite du pertuzumab après progression Congrès américain d’oncologie clinique D’après Urruticoechea A et al., abstr. 1013, actualisé