OCTAVE Induction 1 et 2 (8 semaines) OCTAVE Sustain (52 semaines)

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1 Etude OCTAVE Sustain : délai jusqu’à perte d’efficacité après arrêt du tofacitinib dans la RCH (1)
OCTAVE Induction 1 et 2 (8 semaines) OCTAVE Sustain (52 semaines) OCTAVE Open Interruption du traitement : N=174 patients avec une réponse clinique au traitement d’induction par tofacitinib randomisés Pour recevoir un placebo en maintenance Échec du traitement entre S8 et S52 Répondeurs Tofacitinib 10 mg x 2/j Tofacitinib Placebo Les patients ayant présenté une réponse clinique à la suite des 8 semaines de traitement d’induction par tofacitinib par voie orale pouvaient être randomisés pour un traitement par placebo dans OCTAVE Sustain Réponse clinique : diminution depuis l’inclusion du score Mayo total ≥ 3 points et 30 % + diminution du sous-score de saignement rectal ≥ 1 point ou sous-score de saignement absolu à 0 ou 1 Les patients éligibles pouvaient par la suite recevoir tofacitinib 10 mg x 2/jour dans OCTAVE Open UEGW 2018 – D’après Bouhnik J et al., abstr. OP305, actualisé

2 Patients ayant interrompu leur traitement par tofacitinib
Etude OCTAVE Sustain : délai jusqu’à perte d’efficacité après arrêt du tofacitinib dans la RCH (2) Caractéristiques à l’inclusion Patients ayant interrompu leur traitement par tofacitinib (n = 174) Femmes, % 40,8 Âge (années), moyen (DS) 43,2 (14,0) Durée d’évolution de la maladie à l’inclusion dans OCTAVE Sustain (années), moyenne (DS) 8,6 (7,2) Score Mayo total à l’inclusion dans OCTAVE Sustain (années), moyenne (DS) 3,2 (1,9) Antécédents de traitement par anti-TNF, % 48,9 Antécédents d’échec du traitement par anti-TNF, % 47,1 Antécédents d’échec du traitement par immunosuppresseurs, % 67,8 Antécédents d’échec du traitement par corticostéroïdes, % 74,7 Traitement par corticostéroïdes oraux à l’inclusion, % 51,1 Extension de la maladie, % Proctosigmoïdite Colite gauche Colite extensive/pancolite 9,2 35,1 55,2 ,, UEGW 2018 – D’après Bouhnik J et al., abstr. OP305, actualisé

3 Patients en échec du traitement (%)
Etude OCTAVE Sustain : délai jusqu’à perte d’efficacité après arrêt du tofacitinib dans la RCH (3) Échec du traitement après interruption Tofacitinib 5 mg x 2/j Tofacitinib 10 mg x 2/j Groupe interruption du traitement (placebo) 19 semaines Patients en échec du traitement (%) Délai médian jusqu’à échec du traitement : 135 ( jours) À S52 dans OCTAVE Sustain, 75 % des patients du bras interruption étaient en échec UEGW 2018 – D’après Bouhnik J et al., abstr. OP305, actualisé

4 Cicatrisation muqueuse
Etude OCTAVE Sustain : délai jusqu’à perte d’efficacité après arrêt du tofacitinib dans la RCH (4) Efficacité sur la réponse après interruption du traitement OCTAVE Sustain – inclusion OCTAVE Sustain – S24 OCTAVE Sustain – S52 Réponse clinique Rémission Cicatrisation muqueuse N n A S 52, diminution de 80 % de la réponse clinique, de 20 % pour la rémission et de 37 % pour la cicatrisation muqueuse par rapport à l’inclusion dans OCTAVE Sustain UEGW 2018 – D’après Bouhnik J et al., abstr. OP305, actualisé

5 Cicatrisation muqueuse
Etude OCTAVE Sustain : délai jusqu’à perte d’efficacité après arrêt du tofacitinib dans la RCH (5) Efficacité du retraitement par tofacitinib 10 mg x 2 /j - OCTAVE Open OCTAVE Open M2 OCTAVE Open M12 Réponse clinique Rémission Cicatrisation muqueuse N n Pour les patients répondeurs initialement au tofacitinib 10 mg x 2/j en induction, l’échec survient dans un délai médian de 19 semaines après l’interruption du traitement Chez les patients ayant déjà présenté une réponse au tofacitinib, le retraitement des patients en échec sous placebo permet d’obtenir à nouveau une réponse clinique chez environ 3/4 des patients dès M2 dans OCTAVE- Open UEGW 2018 – D’après Bouhnik J et al., abstr. OP305, actualisé