Gwenaël Le Moal Service de Maladies infectieuses CHU Poitiers

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1 Gwenaël Le Moal Service de Maladies infectieuses CHU Poitiers
7èmes ETATS REGIONAUX VIH Sud-Ouest Acceptabilité et tolérance des génériques en vraie vie chez les patients vivants avec le VIH (PVVIH) Gwenaël Le Moal Service de Maladies infectieuses CHU Poitiers

2 Considérations à prendre pour décider d’un traitement
ARV Résistance génotypique Test HLA ARN-VIH > Observance Effets indésirables Grossesse Alimentation Comorbidités Interactions médicamenteuses Coût

3 Introduction Rapport Morlat 2017 et 2018

4 Introduction

5 Objectif Evaluation de l’acceptabilité et tolérance des génériques en vraie vie 1ère étude avec prescription de générique / étude Hollandaise d’acceptabilité dans le principe mais sans prescription du ttt ARV générique PERCEPTION

6 Objectif Evaluation de l’acceptabilité et tolérance des génériques en vraie vie 1ère étude avec prescription de générique / étude Hollandaise d’acceptabilité dans le principe mais sans prescription du ttt ARV générique PERCEPTION PRESCRIPTION

7 Objectif Evaluation de l’acceptabilité et tolérance des génériques en vraie vie 1ère étude avec prescription de générique / étude Hollandaise d’acceptabilité dans le principe mais sans prescription du ttt ARV générique PERCEPTION PRESCRIPTION OBSERVANCE TOLERANCE EFFICACITE

8 Matériel et Méthodes Backbone + 3ème agent STR
Combinaison d’ARV sans passage au générique possible Etude observationnelle CHU Poitiers 01/11/17 → 31/01/18 Au cours consultation PVVIH Contrôlés depuis plus de 6 mois Ne nécessitant pas de modification ARV Générique de backbone MTR Evaluation : Acceptabilité avec 3 questions Si un générique peut vous être prescrit, seriez vous d’accord pour le prendre ? Si non, pourquoi ? Si oui, seriez vous d’accord pour passer de 1 à 2 comprimés ou de 1 à 3 comprimés en une prise ? Tolérance et qualité de vie : M3 Efficacité : CV à M6 et M12 Statistiques : Test de Mann Whitney, Fisher, analyse univariée

9 339 patients vus en 3 mois par 6 médecins du service
Résultats 339 patients vus en 3 mois par 6 médecins du service Exclus n = 110 Mineurs CV détectable Contrôle < 6 mois Instauration d’ARV 229 patients inclus Groupe 1 Backbone + 3ème agent n = 99 Groupe 2 STR génériquable n = 88 Groupe 3 STR non génériquable n = 42

10 STR pouvant être remplacé par MTR (n = 88)
Résultats Backbone + 3ème agent (n = 99) STR pouvant être remplacé par MTR (n = 88) ARV non génériquable (n = 42) Total (n = 229) Age 54,4 [27- 87] 49,8 [ ] 49,5 [ ] 51,9 [ ] Sexe ratio 1.6 1.4 4.25 1.8 Mode de contamination HSH Hétérosexuel Autres 40 (40%) 45 (45 %) 14 (14 %) 29 (33%) 49 (56 %) 10 (11 %) 17 (40 %) 15 (36 %) 10 (24 %) 86 (38 %) 109 (48 %) 34 (15 %) Pays d’origine France Afrique 73 (73 %) 19 (19%) 7 (7 %) 58 (66%) 24 (27 %) 6 (7 %) 30 (72 %) 9 (21%) 3 (7 %) 161( 70 %) 52 (23 %) 16 (7 %) Nb de lignes de TT (ARV) 5.1 [1-23] 5.2 [1-20] 5 [1-14] 5,1 [1 – 20] Nb de prise par jour (tous) 1,5 [1-3] 1,3 [1 – 3] 1,2 [1 – 3] Nb de comprimés (tous) 4 [1 – 14] 2,4 [1 – 15] 2,3 [1 – 8] 3,1 [1 – 15]

11 Qui accepte de changer?

12 Traitements du groupe 1 (n = 99)
+ 3ème agent + 3ème agent 1 : ABC NVP RAL 1 : 3TC DRV/r 25,5 %

13 Traitements du groupe 2 (n = 88)
STR MTR TDF/FTC + EFV TDF/FTC + RPV ABC/3TC + DTG EFV TDF FTC RPV TDF FTC ABC 3TC DTG Non pour les génériques N = 47 (53 %) Oui pour les génériques N = 41(47 %) Trop de comprimés : 36/47 (73 %) Peur inobservance : 9/47 (20 %) Peur tolérance : 2/47 (4,5 %) = 100 % 61,7 % aucun autre traitement que ARV = 97 % 51,2 % aucun autre traitement que ARV

14 Qui accepte le changement ?
Refus MTR(n = 47) Accepte MTR (n = 41) p Age moyen (ans) 45,3 55 < 0,001 Sexe H/F 19/28 32/9 <0,001 Mode de contamination HSH Hétérosexuel Autre 9 32 6 20 17 4 0,006 0,017 0,18 Pays de naissance France Afrique Autres 23 22 2 35 7,31 0,7 Durée moyen de contamination (ans) 14,4 16,9 Stade CDC maladie A B C 31 7 24 13 0,51 0,22 0,54 Nombre moyen de lignes d’ARV 5,3 5,1 0,8 Nombre moyen de traitements 2,8 0,11

15 Traitements du groupe 3 (n = 42)
Non pour les génériques N = 16 (38 %) Oui pour les génériques N = 26 (62 %) Trop de comprimés : 11/16 (69 %) Peur inobservance : 2/16 (12,5 %) Manque de confiance : 3/16 (19 %) = 92 % = 77 %

16 388 484 EUROS Coûts économisé Groupe backbone générique (n = 99)
Coût annuel avant étude : euros Coût annuel après étude : euros ECONOMIE annuelle estimée à euros 2900 euros/patient/an Groupe STR → MTR (n = 88) Coût annuel avant étude : euros Coût annuel après étude : euros ECONOMIE annuelle : 41 passages au MTR : euros 2449 euros/patient/an EUROS

17 Quel est la tolérance des génériques? (groupe 1 et 2)

18 Tolérance clinique des génériques
Effets indésirables Groupe 1 N=99 Groupe 2 N=41 Total N=140 Digestif 5 1 6 (4,3%) Vertiges 2 2 (1,4%) Troubles neurologiques 3 (2,1%) Sécheresse bouche 1 (0,7%) Sueurs Fatigue Eruption cutanée Au total : Intolérance chez 14 patients (10%) Impliquant 8 (57%) retours au traitement antérieur

19 Qualité de vie sous générique
ns Aucun retour à l’ancien traitement Raison de l’altération de la qualité de vie Blister n=7 Taille des boîtes n = 6 Nombre de comprimés n=2

20 Tolérance des génériques Au total
Groupe 1 N=99 Groupe 2 N=41 Effets indésirables nécessitant retour au traitement antérieur 6 2 Qualité de vie altérée (hors effets indésirables) 8 5 Total vie inchangée (%) 84,6 82,9

21 Quel est l’efficacité des génériques?

22 Persistance de l’efficacité sous générique?
HIV-1 RNA <50 c/mL, %

23 Persistance de l’efficacité sous générique?
HIV-1 RNA <50 c/mL, %

24 Conclusion PVVIH ne s’opposent pas nécessairement aux génériques surtout dans le cadre d’une réduction des coûts 52% des patients sous STR OK pour MTR 47% l’ont vraiment fait Tolérance est bonne 10% d’effets indésirables rapportés <6% de retour au traitement antérieur (STR ou princeps) Persistance de l’efficacité sur le long terme Passage aux génériques est une vraie économie de santé : EUROS Attention à ne pas négliger le conditionnement. Attention aux personnes « précaires » Bien informer, rassurer Les acceptants le font surtout pour l’économie de santé

25 Remerciements Aux patients Service de maladies infectieuses Pr
David Plainchamp France Roblot Magali Garcia Mélanie Catroux