ECF ou ECX : épirubicine, cisplatine, 5FU ou capécitabine

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1 ECF ou ECX : épirubicine, cisplatine, 5FU ou capécitabine
PRODIGE 19 : chimiothérapie péri- versus postopératoire dans les cancers de l’estomac à cellules indépendantes (1) Méthodologie et patients inclus Le cancer de l’estomac à cellules indépendantes (CECI) est parfois résistant à la chimiothérapie : quel bénéfice de la chimiothérapie (CT) néoadjuvante ? Objectif de PRODIGE 19 : évaluer si la chirurgie d’emblée associée à une CT adjuvante apporte un bénéfice de survie par rapport à la CT néoadjuvante Étude française multicentrique randomisée de phase II Critère principal : survie globale (SG) à 2 ans (hypothèse : > 26 %) Inclusion de 83 patients inclus dans 27 centres entre 2012 et 2016 Âge médian : 61 ans (32-80), hommes : 59 %, ECOG PS 0-1 : 99 % ECF/ECX (3 cycles) Chirurgie ECF/ECX (3 cycles) CECI stade IB-III R Chirurgie ECF/ECX (6 cycles) Stratification 1:1 - Stade tumoral - Localisation tumorale - Statut de performance - Centre ECF ou ECX : épirubicine, cisplatine, 5FU ou capécitabine Congrès américain en oncologie clinique D’après Eveno C et al., abstr. 4019, actualisé

2 Toutes résections chirurgicales
PRODIGE 19 : chimiothérapie péri- versus postopératoire dans les cancers de l’estomac à cellules indépendantes (2) Résultats ITT CT néoadjuvante (n = 40) Chirurgie (n = 43) n (%) T3-4 21 52,5 34 79,1 N+ 20 50 27 62,8 Toutes résections chirurgicales (n = 33 [83 %]) (n = 39 [91 %]) n (%) Complications postopératoires majeures (Clavien-Dindo III-IV) 8 24,2 9 23,1 Taux de résection R0 28 84,8 30 76,9 Résection M0 (n = 31 [94 %]) (n = 34 [87 %]) n (%) Complications postopératoires majeures (Clavien-Dindo III-IV) 7 22,6 8 23,5 Taux de résection R0 27 87,1 28 82,4 Administration complète de la CT 22 71,0 18 52,9 pTNM T3-4 N+ 17 58,1 54,8 29 24 85,3 70,6 Congrès américain en oncologie clinique D’après Eveno C et al., abstr. 4019, actualisé

3 PRODIGE 19 : chimiothérapie péri- versus postopératoire dans les cancers de l’estomac à cellules indépendantes (3) Résultats Suivi médian de 43 mois Critère principal CT néoadjuvante Chirurgie SG médiane, mois 39 28 SG à 2 ans, % (IC90) 60 (46-73) 53,5 (40-67) CT néoadjuvante Chirurgie HR = 0,71 (IC95 : 0,40-2,64) Patients (n) Congrès américain en oncologie clinique D’après Eveno C et al., abstr. 4019, actualisé

4 PRODIGE 19 : chimiothérapie péri- versus postopératoire dans les cancers de l’estomac à cellules indépendantes (4) Résultats SSP CT néoadjuvante Chirurgie Patients (n) La chirurgie d’emblée est une option valide mais n’a pas montré d’amélioration par rapport à la CT néoadjuvante Congrès américain en oncologie clinique D’après Eveno C et al., abstr. 4019, actualisé