Schéma de l’étude : 1 200 patients BPCO à risque d’exacerbation

Présentation au sujet: "Schéma de l’étude : 1 200 patients BPCO à risque d’exacerbation"— Transcription de la présentation:

1 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (1)
Schéma de l’étude : 1 200 patients BPCO à risque d’exacerbation Standard of Care Simvastatine 40 mg/j + Durée : 1 à 3 ans Screening Randomisation Consultations : 1,3,6,9,12 mois & tous les 3 mois jusqu’à la fin de l’étude Appel tél : en alternance avec les consultations Visite pré-fin d’étude Fin d’étude ATS D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

2 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (2)
Critère principal : efficacité de la simvastatine 40 mg/j pendant au moins 1 an (extrêmes 1-3 ans) sur la prévention des exacerbations de BPCO chez des patients avec une BPCO modérée à très sévère (sans autre indication à un traitement par statine) Critères secondaires : Délai jusqu’à 1ère exacerbation VEMS Qualité de vie: Questionnaire Respiratoire de St George (SGRQ) Sévérité des exacerbations Critères d’inclusion : 40 à 80 ans VEMS/CV post BD < 70 % ; VEMS < 80 % de la valeur prédite Tabagisme ≥ 10 PA et/ou fumeurs actifs Facteurs de risque d’exacerbations (au moins un) : oxygénothérapie (ou ATCD), CTC systémique ou antibiothérapie dans l’année précédente ; recours aux urgences ou hospitalisation pour exacerbation ATS D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

3 Nombre d’exacerbations par patient.année
Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (3) Critère principal : nombre moyen d’exacerbations par patient/année Placebo IC95 : (1,22 ;1,54) Simvastatine IC95 : (1,20 ; 1,51) Nombre d’exacerbations par patient.année p = 0,54 Simvastatine (n = 430) Placebo (n = 447) ATS D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

4 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (4)
Critères secondaires : délai moyen jusqu’à survenue 1ère exacerbation 1,0 Simvastatine 223 jours (IC 95 %,195 à 275) Placebo jours (IC 95 %,193 à 303) 0,8 0,6 Pas de différence significative Pourcentage de patients sans exacerbation 0,4 Placebo 0,2 Simvastatine 0,0 200 400 600 800 1000 1200 Suivi (jours) ATS D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

5 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (5)
Critères secondaires : Sévérité des exacerbations VEMS Simvastatine Placebo Simvastatine (n = 356) Placebo (n = 356) Nombre d’exacerbations par patient.année Variation du % valeur prédite VEMS Légère Modérée Sévère Très sévère Tous p = 0,68 p = 0,15 p = 0,36 ATS D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé

6 Etude STATCOPE : simvastatine en prévention des exacerbations de BPCO (6)
Conclusions : La simvastatine à la dose de 40 mg/j ne diminue pas le taux d’exacerbations dans les BPCO modérées à sévères, ni le délai jusqu’à survenue d’une 1ère exacerbation Aucun impact significatif sur la fonction pulmonaire, la QDV (SGRQ ; p = 0,38), les EI sévères ou la mortalité ATS D’après Criner GJ et al., Abstr. A6563 actualisé