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ICON7 : schéma de l’étude
1 ICON7 : schéma de l’étude Étude de phase III, académique, supportée par l’industrie pour évaluer l’intérêt du bévacizumab Haut risque FIGO stade I-IIA ou stade IIB-IV FIGO Réduction chirurgicale Cancers ovari du péritoine primitif histologiquement confirmés (n = 1 528)* Carboplatine ASC 5 ou 6 1:1 Paclitaxel 175 mg/m2 R Carboplatine ASC 5 ou 6 Paclitaxel 175 mg/m2 Bévacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. 18 cycles (12 mois) Stratification variable : Stade et étendue de la réduction (I-III résidus < 1 cm vs I-III résidus >1 cm vs IV et stades III et IV inopérables) Délai de début de traitement (< 4 vs > 4 semaines après la chirurgie) Groupe GCIG * Déc 2006 à Fév 2009 D’après Perren T et al., ESMO 2011, LBA4 D’après Kristensen G et al., ASCO 2011, LBA5006 1
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Analyse intermédiaire de la survie globale (à la demande des autorités de régulation)
2 1 0,75 Proportion en vie 0,50 Contrôle BV Décès, n (%) 200 (26) 178 (23) Médiane, mois Non encore atteint Log-rank test p = 0,11 HR (IC95) 0,85 (0,69–1,04) Taux de SG à 1 an (%) 92 95 0,25 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Mois Patients à risque Contrôle BV D’après Kristensen G et al., abstr. LBA5006 actualisé
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Survie globale Sous-groupe à haut risque
3 1 0,75 Proportion en vie 0,50 Sous-groupe Haut-risque Contrôle BV Décès, n (%) 109 (47) 79 (34) Médiane, mois 28,8 36,6 Log-rank test p = 0,002 HR (IC95) 0,64 (0,48–0,85) Taux de SG à 1 an (%) 86 92 0,25 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Mois Patients à risque Contrôle Bev D’après Kristensen G et al., abstr. LBA5006 actualisé
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