La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (1) ASCO ® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500 RT 50,4 Gy + 5-FU.

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1 La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (1) ASCO ® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500 RT 50,4 Gy + 5-FU 1 000 mg/m 2 J1-5 + 29-33 Meilleur bras de CAO/ARO/AIO-94 : RT 50,4 Gy + 5-FU/OX Oxaliplatine : 50 mg/m 2 J1, 8, 22, 29 5-FU : 250 mg/m 2 J1-14 + 22-35 Note : arrêt du tt la 3 e semaine de RT Basé sur étude de phase I/II CHIRURGIECHIRURGIE 5-FU 500 mg/m 2 J1-5, q29 4 cycles (4 mois) mFOLFOX6 Oxaliplatine : 100 mg/m 2 J1, q15 Acide folinique : 400 mg/m 2 J1 5-FU : 2 400 mg/m 2 J1-2 8 cycles (4 mois) Phase III : CAO/ARO/AIO-04

2 La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (2) ASCO ® 2014 – D’après Rodel C et al. Abstract 3500 5-FU 5-FU + oxaliplatine HR = 0,79 ; IC 95 : 0,64-0,98 p = 0,03 SSM à 3 ans : 71,2 vs 75,9 % SSM à 5 ans : 64,3 vs 68,8 % Patients à risque 6235094413632331141 6135224473642301101 Survie sans maladie : analyse en intention de traiter

3 La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (3) ASCO ® 2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501 R Cancer du rectum Localement avancé T3/T4 et/ou N+ ECOG ≤ 2 Bras contrôle Capécitabine 825 mg/m 2 x 2/j RT 45 Gy, 1,8 Gy J1-33 Option : RT 5,4 Gy J36-38 Bras expérimental Idem + Oxaliplatine 50 mg/m 2 J1-J8-J15-J22- J29 Chirurgie Bras contrôle Capécitabine 1 000 mg/m 2 x 2/j J1-J14/ tous les 21 j 6 cycles Bras expérimental Capécitabine 1 000 mg/m 2 x 2/j Oxaliplatine 130 mg/m 2 i.v. J1 6 cycles Suivi PETACC6 : Schéma d’étude

4 La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (4) ASCO ® 2014 – D’après Schmoll H et al. Abstract 3501 Capécitabine + RT Capécitabine + oxaliplatine + RT HR = 1,04 (0,81-1,33) p = 0,78 SSM à 3 ans Capécitabine : 74,5 % Capécitabine + oxaliplatine : 73,9 % Survie sans maladie : première analyse (ITT) suivi 31 mois (2,6-5,6 ans)

5 La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (5) ASCO ® 2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502 R yp Stade II (ypT3-4N0) yp Stade III (ypT any N1-2) FOLFOX adjuvant Oxaliplatin Leucovorine 5-FU 85 mg/m 2 à J1 200 mg/m 2 à J1 400 mg/m 2 bolus à J1 2 400 mg/m 2 IV 46 heures Toutes les 2 sem. x 8 cycles FL adjuvant Leucovorine 5-FU 20 mg/m 2 de J1 à J5 380 mg/m 2 /j de J1 à J5 Toutes les 4 sem. x 4 cycles 1:1 Stratifié par - Stade yp (II vs III) - Centre Excision totale du mésorectum RCT préopératoire avec fluoropyrimidines ADORE : Schéma d’étude

6 La Lettre du Cancérologue Cancer du rectum : oxaliplatine pré- ou postopératoire (6) ASCO ® 2014 – D’après Hong B et al. Abstract 3502 FOLFOX FL FOLFOX (n = 160)FL (n = 161) Événements3953 SSM à 3 ans 71,6 %62,9 % HR non stratifié (IC 95 )0,66 (0,43-0,99), p = 0,047 HR stratifié (IC 95 )0,63 (0,41-0,96), p = 0,032 Survie sans maladie, population ITT