SHIELD* Prévention des troubles du rythme ventriculaire graves par un nouvel anti-arythmique : l’azimilide, bloqueur des canaux potassiques. AHA 2004 (*)

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1 SHIELD* Prévention des troubles du rythme ventriculaire graves par un nouvel anti-arythmique : l’azimilide, bloqueur des canaux potassiques. AHA 2004 (*) SHock Inhibition Evaluation with azimiLiDe

2 SHIELD Objectif Evaluer l’apport de l’azimilide, bloqueur des canaux potassiques, dans le traitement des troubles du rythme ventriculaire graves. Etude Etude randomisée, menée en double aveugle versus placebo auprès de 633 patients. Critères d’inclusion Patients porteurs d’un défibrillateur automatique implantable (DAI) et ayant présenté spontanément dans les 42 jours précédant l’implantation un épisode documenté de tachycardie ventriculaire (TV) spontanée soutenue ou d’arrêt cardiaque/fibrillation ventriculaire (FV), ou ayant subi un choc électrique pour TV ou FV spontanée dans les 180 jours précédant leur entrée dans l’étude. Méthodologie AHA 2004

3 SHIELD Schéma de l’étude Patients sous DAI* et porteurs de troubles du rythme ventriculaire graves** N=633 R Critère de jugement principal Troubles du rythme ventriculaire symptomatiques interrompus par stimulation antitachycardique ou choc électrique Placebo (n=214) (*) Défibrillateur automatique implantable (**) Episode de tachycardie ventriculaire (TV) soutenue ou de fibrillation ventriculaire (FV) mortelle avant implantation du DAI, ou choc pour TV ou FV après implantation du DAI. Azimilide 125 mg/j (n=199) Azimilide 75 mg/j (n=220) AHA 2004

4 SHIELD Critère principal* Résultats 737 RRR 47% p=0.0053 665 RRR = réduction relative du risque (*) Troubles du rythme ventriculaire symptomatiques interrompus par stimulation anti-tachycardique ou par choc électrique 1459 azimilide 75 mg (n=220) placebo (n=214) azimilide 125 mg (n=199) RRR 57% p=0.0006 Nombre d’évènements AHA 2004 Torsades de pointe 1 Neutropénie sévère réversible 1 0 5

5 SHIELD Au prix d’efffets indésirables rares, l’azimilide aux doses de 75 et 125 mg réduit significativement la survenue des troubles du rythme ventriculaire symptomatiques interrompus par stimulation antitachycardique ou par choc électrique. Conclusion AHA 2004