PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs

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1 PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs Version actualisée de Mars 2015 Disponible sur

2 Cancer Colorectal Indication Etude Phase Objectif Principal
NB Patients Nb Centres Colon adjuvant IDEA III Durée de la chimiothérapie : 3 vs 6 mois FOLFOX6 modifié ou XELOX 2023 Inclusions closes 136 S-AVANT Suivi à 10 ans des patients AVANT 3541 Données de suivi en cours 330 Colorectal métastatique 1ère ligne VELVET II Optimox-Aflibercept Primaire : Evaluation de la réponse tumorale selon : Critères Chun (expérimental) vs Critères RECIST (contrôle) 49 9 Colorectal métastatique non résécable 1ère /2ème/3ème ligne STRATEGIC-1 Comparaison de 2 stratégies: FOLFIRI-Cetuximab suivi par FOLFOX –Bevacizumab vs OPTIMOX+Bevacizumab suivi par chimio à base de CPT11+Bevacizumab suivi par anti EGFR+/- CPT11 Primaire : La durée de contrôle de la maladie (DDC) 500 Recrutement en cours 31 Colorectal métastatique 3ème ligne REGAIN Réintroduction Cetuximab associé à CPT11 chez patients traités en 1ère ligne par FOLFIRI+Cetuximab Primaire : Taux de réponse objective (ORR) à 2 mois (première évaluation) de l’association cetuximab-irinotecan en troisième ligne 60 21 Cancers avancés non résécables DOUBLIRI I Dose escalation of MM IRI 36 2 Colorectal Stade 4 limité métastases hépatiques réséquées BI-LIV Double aveugle nintedanib (BIBF 1120) vs Pbo en maintenance post résection méta hépatiques Primaire : DFS 304 40  Colorectal avancé TEXRAD Evaluation PD clinico-bio par logiciel de textures images scan en pré-tt (régorafénib) et en suivi 73 Colorectal métastatique - Sujets âgés > 75 ans COLAGE Non infériorité, Groupe Optimox Bev vs AVEX Groupe AVEX vs choix Investigateur 232 Version actualisée : mars 2015 Etudes en préparation

3 Cancer Non Colorectal Voies Biliaires Etude Phase Objectif Principal
NB Patients Nb Centres Cholangiocarcinome avancé 2ème ligne SUN-CK II Bénéfice d’un traitement par sunitinib en 2ème ligne Primaire : OS 53 Inclusions closes 6 Tumeurs Neuro-Endocrines TNE Grêle - Non résécable SUNLAND Association sunitinib lanréotide vs. placebo lanréotide Primaire : PFS 104 Recrutement en cours 10 TNE digestives post résection méta hépatiques TERAVECT Primaire : suvie sans récidive à 3 ans à partir de la rando 122 4 TNE grade 3 FORCE-1 III Pazopanib vs Pbo en maintenance rimaire : PFS 72 Pancréas Pancréas métastique 1ère ligne AFUGEM Association LV5FU2-Nab Paclitaxel Primaire : PFS à 4 mois 114 Inclusions closes 16 Pancréas localement avancé ou métastique 1ère ligne APACaP HPS Evaluer les effets d’un programme d’activité physique adaptée sur fatigue et qualité de vie 200 Estomac FOXAGAST Association FOLFOX – Nab paclitaxel Primaire : taux de réponse complète pathologique 55 7 Intestin Grêle Tous stades NADEGE Cohorte Prise en charge thérapeutique en France 365 Inclusions closes 74 Version actualisée : mars 2015 Etudes en préparation

4 Résécabilité métastase(s) ?
Cancer Colorectal Stade ? Stade IV (M1) Stade III (N1-2 M0) Résécabilité métastase(s) ? IDEA Clos Résécable(s) Non résécable S-AVANT BI-LIV S T R A E G I C 1 Ouvert A ouvrir L1 VELVET COLAGE Clos A ouvrir L2 DOUBLIRI A ouvrir L3 REGAIN TEXRAD Ouvert A ouvrir Ouvert Version actualisée : mars 2015