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Population de l’étude N = 824 patients inclus ( patients, patients) 24 patients avec arrêt prématuré, progression, sortie d’étude, diagnostic erroné, cancer secondaire N = 800 patients (avec données disponibles pour stratification du risque) Risque élevé n = 201 (25,1 %) Faible risque n = 599 (74,9 %) FCR n = 100 Surveillance (ww) n = 101 Surveillance (ww) n = 599 Critère principal : Survie sans événement (SSE) Assumption : Amélioration sous FCR de 50 à 70 % à 36 mois Suivi médian au moment de l’analyse : 49 mois D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé
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Critère principal: SSE
1,0 0,9 LR-ww 0,8 0,7 0,6 Survie 0,5 p < 0,001 0,4 HR-FCR 0,3 0,2 0,1 HR-ww 12 24 36 48 60 72 84 96 SSE (mois) N événements SSE Médiane SSE à 5 ans HR-FCR 33 NR 55,3 % HR-ww 78 14,8 % LR-ww 111 24,2 mois 80,1 % Cox regression: variable p Hazard ratio IC 95% Cohort assignment 3,815e-43 HR-FCR vs LR-ww 0,001 1,9 1,3 – 2,8 HR-ww vs LR-ww 3,881e-44 8,2 6,1 – 11,0 HR-FCR vs HR-ww 5,846e-12 0,2 0,1 – 0,4 D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé
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SSP: critère secondaire
1,0 0,9 LR-ww 0,8 0,7 0,6 0,5 HR-FCR 0,4 0,3 p < 0,001 0,2 0,1 HR-ww 12 24 36 48 60 72 84 96 SSP (mois) N événements SSP Médiane SSP à 5 ans HR-FCR 32 NR 57,5 % HR-ww 71 23,7 % LR-ww 101 25,8 mois 78,6 % Cox regression: variable P value Hazard ratio IC 95% Cohort assignment 3,823e-36 HR-FCR vs LR-ww 0,001 2,0 1,4-3,0 HR-ww vs LR-ww 2,778e-37 7,4 5,4-10,1 HR-FCR vs HR-ww 3,015e-09 0,3 0,2-0,4 D’après Schweighofer C et al., abstract 524 actualisé
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