TRITON-TIMI 38 Evaluation of Prasugrel Compared with Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes and Planned Percutaneous Coronary Intervention:

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1 TRITON-TIMI 38 Evaluation of Prasugrel Compared with Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes and Planned Percutaneous Coronary Intervention: The TRITON-TIMI 38 Study Antman EA. AHA 2007

2 NOM Objectif Comparer 2 anti-agrégants plaquettaires : prasugrel et clopidogrel (thiénopyridines, inhibiteurs ADP) associés à l’aspirine, pour une angioplastie programmée dans les suites d’un syndrome coronarien aigu. Etude Étude randomisée, en double insu, multicentrique. Critères d’inclusion Patients devant subir une angioplastie programmée après syndrome coronarien aigu avec ou non sus-décalage de ST. Méthodologie COURAGE TRITON-TIMI 38 Antman EA. AHA 2007

3 NOM Schéma de l’étude ATL coronaire programmée pour SCA ST+/- n = 13608 Aspirine systématique R Prasugrel : charge 60 mg, entretien 10 mg/j (n = 6813) Critère de jugement principal Mortalité CV, IDM, AVC Durée médiane traitement : 14,5 mois Clopidogrel : charge 300 mg, entretien 75 mg/j (n = 6795) COURAGE ATL = angioplastie transluminale percutanée ; SCA :ST +/- = syndrome coronarien aigu avec ou non sus-décalage de ST ; CV = cardiovasculaire ; IDM := infarctus du myocarde ; AVC = accident vasculaire cérébral TRITON-TIMI 38 Antman EA. AHA 2007

4 NOM Résultats Critère principal de jugement Mortalité CV, IDM, AVC p < 0,001 9,9% 12,1% Clopidogrel (n = 6795) Prasugrel (n = 6813) TRITON-TIMI 38 CV = cardiovasculaire ; IDM = nfarctus du myocarde ; AVC = accident vasculaire cérébral Mortalité toutes causes : clopidogrel = 3,2% ; prasugrel = 3,0% ; p = 0,64 Prasugrel : diminution significative mortalité CV/IDM/AVC : -19% IDM : -24% Antman EA. AHA 2007

5 NOM Résultats p = 0,03 1,8% 2,4% Hémorragies graves 1,1% Thromboses endoprothétiques p < 0,001 2,4 % Clopidogrel (n = 6795) Prasugrel (n = 6813) TRITON-TIMI 38 Surcroît de risque hémorragique grave avec prasugrel : + 32 % Diminution du risque de thrombose de stent avec prasugrel : - 52 % Antman EA. AHA 2007 Tolérance

6 NOM Résultats Bénéfice clinique net Mortalité CV, IDM, AVC, hémorragies graves hors PAC TRITON-TIMI 38 CV : cardiovasculaire ; IDM : infarctus du myocarde ; AVC : accident vasculaire cérébral ; PAC : pontage aorto-coronarien ; RR : risque relatif ; évts : événements  109 évts 13,9% 12,2% RR = 0,87 p = 0,004 0 5 10 15 0306090180270360450jours Évènements (%) Analyse en intention de traiter : n = 13608 Clopidogrel (n = 6795) Prasugrel (n = 6813) Pour 150 patients traités par prasugrel : 3 IDM évités 1 saignement majeur Antman EA. AHA 2007

7 NOM Résultats Bénéfice clinique net TRITON-TIMI 38 AVC = accident vasculaire cérébral ; AIT = accidents ischémiques transitoires Atcds AVC/AIT Âge Poids totalité Analyse a posteriori oui non > 75 < 75 < 60 kg > 60 kg Prasugrel meilleur p int = 0,006 Clopidogrel meilleur p int = 0,18 p int = 0,36 20,5 Risque (%) 1 + 37 - 16 - 1 - 16 + 3 - 14 - 13 Sous-groupes à risque hémorragique 3 facteurs de risque d’hémorragie : ATCD d’AVC/AIT âge >75 ans poids< 60 kg Antman EA. AHA 2007

8 NOM Le prasugrel (60mg charge/10mg entretien) a démontré une efficacité significativement supérieure au clopidogrel (300mg/75mg) pour diminuer la mortalité cardiovasculaire, les infarctus du myocarde et les AVC après angioplastie programmée pour syndrome coronarien aigu, au prix d’un surcroît significatif d’hémorragies graves. Une adaptation posologique est probablement nécessaire chez les sujets de plus de 75 ans et les sujets de moins de 60 kg. Le prasugrel est contre-indiqué en cas d’antécédents d’AVC/AIT. Conclusion COURAGE TRITON-TIMI 38 Antman EA. AHA 2007