Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (1)

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1 Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (1)
Schéma de l’étude Critères d’inclusion CHC avancé histologiquement confirmé Pas de chimiothérapie systémique antérieure ECOG PS 0-1 Child-Pugh A Stratification Région (Asie vs. autre) Nombre de chimio- embolisations (< 3 vs. > 3) Envahissement tumoral (présence vs. absence d’envahissement vasculaire et/ou de dissémination extra-hépatique) Critères d’évaluation Principal : SG Secondaires : SSP Temps jusqu’à progression Tolérance Statistiques Étude de supériorité/ non-infériorité Hypothèse d’augmentation de la SG médiane de 10,7 à 13,3 mois Limites de non-infériorité de la SG médiane (9,5 - 11,5 mois) log-rank test ;α= 0,025 ; puissance 90 % Sunitinib 37,5 mg/j (n = 600) R Sorafenib 400 mg x 2 /j (n = 600) D’après Cheng A et al. Abstract 4000 actualisé

2 Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (2)
Traitements Sunitinib (n = 526) Sorafenib (n = 542) Dose-intensité relative (%) 67 71 Cycles débutés (extrêmes) 4 (1-27) 4 (1-31) Semaines dans l’étude (extrêmes) 15 (0,4-107) 15 (0,3-124) Semaines sous traitement (extrêmes) 11 (0,4-217) 14 (0,3-122) Traitement > 1 an (N) 26 55 Interruption de dose, toutes causes (%) 69 56 Réduction de dose, toutes causes (%) 48 D’après Cheng A et al. Abstract 4000 actualisé

3 Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (3)
Critère principal : survie globale (ITT) Sunitinib Médiane : 7,9 mois (IC95 : 7,4-9,2) Sorafenib Médiane : 10,2 mois (IC95 : 8,9-11,4) HR = 1,30 (IC95 : 1,13-1,50) p = 0,0010 5 10 15 20 25 30 Mois 0,25 0,50 0,75 1 probabilité (%) 35 40 530 354 208 112 41 8 544 388 245 139 61 12 Temps jusqu’à progression (ITT) Sunitinib Médiane : 4,1 mois (IC95 : 3,2-4,1) Sorafenib Médiane : 3,8 mois (IC95 : 2,9-4,2) HR = 1,13 (IC95 : 0,98-1,31) p = 0,1688 5 10 15 20 25 30 Mois 0,25 0,50 0,75 1 probabilité (%) 530 21 544 47 12 Sunitinib Sorafenib Patients (n) D’après Cheng A et al. Abstract 4000 actualisé

4 Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (4)
SG chez les patients infectés par le VHC Sunitinib (n = 113) Médiane : 9,2 mois (IC95 : 7,0-12,3) Sorafenib (n = 119) Médiane : 17,6 mois (IC95 : 11,4-20,1) HR = 1,52 (IC95 : 1,09-2,13) p = 0,0165 5 10 15 20 25 30 0,25 0,50 0,75 1 probabilité (%) SG chez les patients infectés par le VHB Sunitinib (n = 290) Médiane : 7,6 mois (IC95 : 6,7-8,6) Sorafenib (n = 288) Médiane : 8,0 mois (IC95 : 6,8-9,1) HR = 1,10 (IC95 : 0,92-1,33) p = 0,1714 5 10 15 20 25 30 Mois 0,25 0,50 0,75 1 probabilité (%) 35 40 Sunitinib (ITT) Sorafenib (ITT) Médiane OS (mois) 9,2 17,6 HR (IC95) 1,52 (1,09-2,13) p 0,0165 Sunitinib (ITT) Sorafenib (ITT) Médiane OS (mois) 7,6 8,0 HR (IC95) 1,10 (0,92-1,33) p 0,1714 D’après Cheng A et al. Abstract 4000 actualisé