Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.

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1 Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires après 2 ou 3 lignes de traitement  Schéma –Etude randomisée de phase III, double aveugle contre placebo –33 Pays (Europe, Amérique sud et nord, Asie Pacifique) CBNPC avancé > 2 à 3 lignes PS 0-1 R Sorafenib 400 mg x 2/j Meilleurs soins de support Placebo Meilleurs soins de support Objectif principal : Survie globale Objectifs secondaires SSP RR% Taux de contrôle Temps à progression Analyses exploratoires Biomarqueurs n = 703 Stratification Nombre de lignes Métas cérébrales ITK EGFR préalable Région 1:1 jusqu’à progression ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé

2 Caractéristiques des patients inclus ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé Sorafenib (%) (n = 350) Placebo (%) (n = 353) Age médian5962 Sexe masculin186 (53,1%)209 (59,2%) Non fumeurs/ fumeurs actifs ou anciens fumeurs 161/181 (46/ 51,7%)134/216 (36/ 61,2%) Métastases cérébrales56 (16 %)54 (15,3 %) 2 lignes de traitement antérieures188 (53,7 %)197 (55,8%) 3 lignes de traitement antérieures158 (45,1 %)153 (43,3 %) ITK de l’EGFR209 (59,7 %)207 (58,6 %)

3 Survie sans progression et survie globale ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé 0 0100200300400500600700800900 0,25 0,5 0,75 1,0 Sorafenib Mediane = 84 jours – 2,8 mois Placebo Médiane = 43 jours – 1,4 mois Jours 0 0 0,25 0,5 0,75 1,0 2004006008001 000 Jours Survie globaleSurvie sans progression Sorafenib Mediane = 248 jours – 8,2 mois Placebo Médiane = 253 jours – 8,3 mois HR = 0,6068 IC 95 : 0,5139-0,7165 ; p < 0,0001 HR = 0,9934 IC 95 : 0,8409-1,1735 ; p = 0,4687

4 Conclusion  Étude négative sur son objectif principal  Par contre, amélioration significative de la SSP et du temps jusqu’à progression  Plus de traitement post-étude dans le groupe placebo (au moins 1 traitement : 56,1 contre 43,1 %)  Étude exploratoire montrant un bénéfice en SG et PFS chez les EGFR mutés ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé