Revue centralisée (n = 36)

Présentation au sujet: "Revue centralisée (n = 36)"— Transcription de la présentation:

0 Pembrolizumab 10 mg/kg toutes les 2 semaines
KEYNOTE-012 : expression de PD-L1 et réponse au traitement par pembrolizumab dans le cancer gastrique avancé (1) Schéma de l’étude Patients AdénoK (récidive ou métastatique) de l’estomac ou de la jonction GE ECOG PS 0-1 Tumeur PD-L1-+ Absence de métastases cérébrales Réponse complète Arrêt permis Pembrolizumab 10 mg/kg toutes les 2 semaines RP ou stabilisation Traitement 24 mois ou jusqu’à progression ou toxicité inacceptable Progression confirmée Arrêt Screening : 65 sur 162 patients (40 %) avec tumeur PD-L1 positive Evaluation de la réponse : toutes les 8 semaines (RECIST v1.1) ASCO® D’après Bang Y et al., abstr. 4001, actualisé

1 Revue centralisée (n = 36)
KEYNOTE-012 : expression de PD-L1 et réponse au traitement par pembrolizumab dans le cancer gastrique avancé (2) Meilleure réponse globale, RECIST v1.1 Revue centralisée (n = 36) Investigateur (n = 39) ORR, % (IC95) 22,2 (10,1-39,2) 33,3 (19,1-50,2) Meilleure réponse globale, n (%) Réponse complète Réponse partielle 8 (22,2) 13 (33,3) Stabilisation 5 (13,9) 3 (7,7) Progression 19 (52,8) 23 (59,0) Absence d’évaluation 1 (2,8) Non déterminé 3 (8,3) Diminution de la taille de la tumeur chez 53 % des patients Délai médian jusqu’à réponse : 8 semaines (extrêmes : 7 à 16) 4 des 8 réponses encore en cours au moment de l’analyse Durée médiane de réponse : 40 semaines (extrêmes : 20-48) ASCO® D’après Bang Y et al., abstr. 4001, actualisé

2 Survie sans progression
KEYNOTE-012 : expression de PD-L1 et réponse au traitement par pembrolizumab dans le cancer gastrique avancé (3) SSP et SG (Kaplan-Meier) Survie sans progression Survie globale Patients, n Patients, n ASCO® D’après Bang Y et al., abstr. 4001, actualisé

3 KEYNOTE-012 : expression de PD-L1 et réponse au traitement par pembrolizumab dans le cancer gastrique avancé (4) Association entre efficacité et expression de PD-L1 (Dako Assay – Ac 22C3) au niveau de la tumeur et des cellules immunitaires Evaluation de l’expression de PD-L1 comme une variable continue Revue centralisée (n = 35 évaluables) Investigateurs (n = 38 évaluables) Survie globale (n = 38 évaluables) ORR SSP p 0,082 0,269 0,120 0,237 0,010 Conclusion Efficacité durable chez des patients PD-L1 + lourdement prétraités Profil de tolérance gérable Importance de l’expression de PD-L1 au niveau de la tumeur et des cellules immunitaires Prochaines études KEYNOTE-059 : phase II en monothérapie ou en association à la chimiothérapie KEYNOTE-061 : phase III pembrolizumab versus paclitaxel en traitement de deuxième ligne ASCO® D’après Bang Y et al., abstr. 4001, actualisé