Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.

Présentation au sujet: "Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales."— Transcription de la présentation:

1 Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales circulantes, biomarqueurs osseux Essai international de Phase 3 Méthodologie COMET-1 ASCO® GU 2015 - D’après Smith MR et al., abstr. 139 actualisé CPRCm En progression après docetaxel En progression abiraterone et/ou enzalutamide Nombre de traitements antérieurs non limité Métastases osseuses (avec ou sans douleur sévère) Cabozantinib 60 mg/j + Placebo Prednisone 5 mg 2 fois/j + Placebo Bras A (n = 640) Bras B (n = 320) 2:1 N = 960

2 Correspondances en Onco-Urologie Survie globale ASCO® GU 2015 - D’après Smith MR et al., abstr. 139 actualisé SG, survie globale; IC, intervalle de confiance ; HR, hazard ratio Bras de traitement Evts SG médiane (mois) IC 95% Cabozantinib (n=682) 40311,010,1 - 11,6 Prednisone (n=346) 2119,89,0 – 11,5 HR stratifié (IC 95 ) = 0,90 (0,76 - 1,06) Valeur de p selon le test de Log-Rank stratifié= 0,213 Survie globale (mois) 03691215182124 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Cabozantinib Prednisone Nombre de sujets à risque Prednisone Cabozantinib68261650439218374162 346306244183842970 Probabilté de survie globale

3 Correspondances en Onco-Urologie Survie sans progression selon l’investigateur ASCO® GU 2015 - D’après Smith MR et al., abstr. 139 actualisé SSP, survie sans progression IC, intervalle de confiance ; HR, hazard ratio Bras de traitement Evts SSP médiane (mois) IC 95% Cabozantinib (n = 682) 3755,65,5 – 5,6 Prednisone (n = 346) 2202,82,8 – 2,9 HR stratifié (IC 95 ) = 0,48 (0,40 – 0,57) Valeur de p selon le test de Log-Rank stratifié < 0,001 Durée de la SSP (mois) 03691215182124 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 Cabozantinib Prednisone Probabilité de SSP Nombre de patients à risque Prednisone Cabozantinib68235315370211031 346 902994100

4 Correspondances en Onco-Urologie ➜ 60 % des patients du groupe Cabozantinib ont eu ≥ 1 réduction de dose Tolérance ASCO® GU 2015 - D’après Smith MR et al., abstr. 139 actualisé Cabozantinib (N = 681) Prednisone (N = 342) Effets indésirables– tous grades 100%97% Effets indésirables– grade 3/4 71%56% Effets indésirables graves 62%53% Arrêt pour effet indésirable 33%12% Décès ≤ 30 jours suivant la dernière dose 16%13%