Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : schéma d’étude ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Traitement actif et suivi jusqu’à.

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1 Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : schéma d’étude ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Traitement actif et suivi jusqu’à progressionScreening Suivi long terme Randomisation 1:1:1 Bras A Continuous Rd LEN + Lo-DEX au long cours Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 Bras B Rd18 LEN + Lo-DEX 18 cycles (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 Bras B MPT MEL + PRED + THAL 12 cycles 1 (72 sem.) Lénalidomide 25 mg J1-J21/28 Lo-DEX 40 mg J1, J8, J15 et J22/28 Progression ou toxicité inacceptable Progression, SG et traitement ultérieurs Stratification : âge, pays et stade ISS Patients > 75 ans, Lo-DEX 20 mg J1, J8, J15 et J22/28. THAL 2 (100 mg J1-J42/42) ; MEL 2 0,2 mg/kg J1-J4 ISS : International staging System.

2 Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : SSP Résultats finaux 72 semaines Hazard ratio Rd versus MPT : 0,72 ; p = 0,00006 Rd versus Rd18 : 0,70 ; p = 0,00001 Rd18 versus MPT : 1,03 ; p = 0,70349 SSP médiane Rd (n = 535)25,5 mois Rd18 (n = 541)20,7 mois MPT (n = 547)21,2 mois MPT : melphalan, prednisone, thalidomide : SSP : survie sans progression ; Rd lénalidomide + faible dose déxaméthasone. Rd Rd18 MPT 535 541 547 400 391 380 319 304 265 244 218 167 170 168 108 116 105 56 58 55 30 28 19 7 6 000000 221221 ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé

3 Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : SG (analyse intérimaire) 574 décès (35 % en ITT) Hazard ratio Rd versus MPT : 0,78 ; p = 0,0168 Rd versus Rd18 : 0,90 ; p = 0,307 Rd18 versus MPT : 0,88 ; p = 0,184 4 ans SG Rd (n = 535)59,4 % Rd18 (n = 541)55,7 % MPT (n = 547)51,4 % Rd Rd18 MPT 535 541 547 488 505 484 457 465 448 433 425 418 403 393 375 338 324 312 224 209 205 121 12 106 43 44 30 000000 563563 ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé

4 Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : conclusion Amélioration significative de la SSP et de la SG avec Rd poursuivi jusqu’à progression versus MPT Rd poursuivi jusqu’ à progression : profil de tolérance acceptable