Efficacité vaccinale 03/07/2007 Cédric LAOUENAN. Efficacité vaccinale DISTINGUER : Efficacité potentielle dans essais contrôlés, prospectifs randomisés.

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1 Efficacité vaccinale 03/07/2007 Cédric LAOUENAN

2 Efficacité vaccinale DISTINGUER : Efficacité potentielle dans essais contrôlés, prospectifs randomisés (efficacy) Efficacité vaccinale sur le terrain (effectiveness)

3 Efficacité vaccinale sur le terrain Efficacité propre au vaccin + conditions logistiques liées à l’administration sur le terrain CAUSES DE FAIBLE EFFICACITÉ VACCINALE SUR LE TERRAIN : Facteurs liés aux vaccins Facteurs liés à la distribution et à la manipulation Facteurs liés à l’administration Facteurs liés à l’hôte Facteurs environnementaux Mesurée par méthodes épidémiologiques (d’observation)

4 Calcul de l’efficacité vaccinale % de réduction d’incidence chez les vaccinés vs non vaccinés Mesure idéale : cohorte randomisée, 2 bras (vaccin/placebo), taux d’incidence des 2 groupes EV dépend de l’incidence chez les vaccinés et chez les non vaccinés Protection totale : I v = 0, EV = 100% Pas de protection : I nv = I v, EV = 0%

5 Objectifs de la vaccination Protection directe : protection de l’individu vacciné (tétanos), action directe sur la personne Protection indirecte : protection d’un sujet à qui la personne vaccinée pourrait transmettre la maladie (rubéole chez les jeunes filles), action sur le réservoir

6 Quatre types d'efficacité vaccinale observée dans des essais en population Boëlle PY. Épidémiologie théorique et vaccination. Rev Med Interne 2007 Mar;28(3):161-5

7 PARADOXE ! Dans une population, à EV constante : plus la couverture vaccinale est plus le % de vaccinés parmi les malades est

8 Durée de l’immunité Dans tous les cas, la durée de l'immunité conférée par la vaccination est un paramètre clé des études d'efficacité : - durée nécessaire à l'acquisition de l'immunité : période de carence de la vaccination - durée de maintien des paramètres immuns corrélés avec la protection ? - durée effective de la protection contre l'infection (6 mois? un an? 2 ans? 5 ans?). Les études de longue durée sont quasi impossibles, expliquant les durées standard retenues par les fabricants (rappel annuel ou biennal..).

9 Boëlle PY. Épidémiologie théorique et vaccination. Rev Med Interne 2007 Mar;28(3):161-5 « Parce qu'ils constituent des compléments utiles aux données cliniques et biologiques, qu'ils n'ont aucune vocation à remplacer, les résultats de l'épidémiologie théorique doivent trouver leur place dans la culture en santé publique de l'ensemble de la communauté médicale »