Changement d'isolateur

Présentation au sujet: "Changement d'isolateur"— Transcription de la présentation:

1 Changement d'isolateur
Cette présentation donnera probablement lieu à des discussions d'où ressortiront des propositions d'action. Utilisez PowerPoint pour noter ces actions au cours de la présentation. En mode Diaporama, cliquez avec le bouton droit de la souris. Cliquez sur Aide-mémoire. Cliquez sur l'onglet Liste d'actions. Tapez les actions à mesure qu'elles sont proposées. Cliquez sur OK pour fermer la boîte de dialogue. Une diapositive Liste d'actions sera automatiquement créée à la fin de votre présentation. Changement d'isolateur Ecueils et conséquences

2 Présentation générale
08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

3 Aurélie ROUZAULT COPOB
CH Lannion 645 lits Pas de lits dédiés à la cancérologie 2 services prescripteurs non regroupés Lits d’hôpital de jour en pneumologie Examens d’exploration fonctionnelles Administration de produits anticancéreux Service de gastro-entérologie Hospitalisation de semaine Unité de préparation des chimiothérapie centralisée à la pharmacie Depuis décembre 1992 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

4 Unité de préparation centralisée des anticancéreux
Au sein de la pharmacie Services prescripteurs non regroupés Facilité 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

5 Aurélie ROUZAULT COPOB
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6 Préparation des anticancéreux : ressources humaines
3 pharmaciens Validation des prescriptions nominatives à tour de rôle Pas de validation Des fiches de fabrication Du produit fini Pool de 4 préparateurs 1 cadre 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

7 Organisation du circuit non informatisé
Prescription médicale nominative Support spécifique Validation pharmaceutique Vérification des doses prescrites Pas de thésaurus des protocoles Elaboration De la fiche de préparation de chaque anticancéreux Des étiquettes Préparation des anticancéreux selon la fiche de fabrication Sortie de la préparation finie Acheminement dans des glacières 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

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11 Avant changement de l’isolateur
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Les locaux Unité de préparation au sein du secteur pharmacie 1 seule salle Superficie 12 m2 Bureau Isolateur Pas de ZAC Pas d’habillage spécifique Sabots 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

13 Aurélie ROUZAULT COPOB
L’isolateur Isolateur souple 2 « sas » Sas de stérilisation Stérilisation : 1 heure Rinçage : 30 min Poste de travail 2 postes Stockage Anticancéreux Matériel nécessaire à la préparation Étiquettes 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

14 Fonctionnement de l’unité
1 manipulateur + 1 aide manipulateur Réception des protocoles le vendredi précédent Préparation des produits nécessaires Mise en stérilisation Confirmation des cures de chimiothérapie le matin Urgences? Stérilisation à effectuer Personnel nécessaire l’après-midi 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

15 Aurélie ROUZAULT COPOB
Démarche qualité Double contrôle tout au long du processus de fabrication Contrôles Annuels : entretien isolateur (filtres, joints…) Tous les 2 mois : contrôle étanchéité Bi-mensuels : écouvillonnage (40 points) Nettoyage Quotidien : poste de travail Mensuel : nettoyage général Habillage? Formation du personnel? Changement de gants de l’isolateur? Normalement tous les 2 mois 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

16 Pourquoi ce changement ?
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17 Aurélie ROUZAULT COPOB
Défaut d’étanchéité de l’enveloppe souple Fuite d’acide péracétique Irritation « grogne » des préparateurs Réfrigérateur en panne Nécessité de stériliser les produits « frigo » à chaque fabrication Problèmes de maintenance 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

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Choix de l’isolateur 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

19 Aurélie ROUZAULT COPOB
Nos attentes Isolateur rigide Moins de problème d’étanchéité 2 postes de travail 2 manipulateurs Conformation spatiale? Stérilisation minute Pas de réfrigérateur nécessaire Sortie des produits et des déchets? Double circuit Stockage minimum dans l’isolateur? 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

20 Aurélie ROUZAULT COPOB
Démarche achat Procédure adaptée Affaire inférieure au seuil de € Consultation des 3 fabricants Critères de choix Valeur technique Temps nécessaire à la stérilisation Consommation d’acide péracétique Prix des prestations et coût d’utilisation Service après-vente / maintenance Télémaintenance? Délai d’exécution 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

21 Aurélie ROUZAULT COPOB
Notre choix Etude des différentes réponses des fabricants « benchmarking » Visite de structures utilisant les différents isolateurs Satisfaction des usagers? Choix porté sur SIEVE Demande d’ajout de 30 cm en longueur pour permettre un stockage d’urgence 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

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Quels changements ? 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

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Locaux Bonnes pratiques de fabrication décembre 1997 Problème de place Reste au sein de la pharmacie 4 zones Bureau avec zone d’archivage Sas décontamination chimique des médicaments Sas habillage avec évier Pièce de préparation + stockage Climatisée ISO 8? 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

24 Fonctionnement de l’unité
2 manipulateurs Réception des protocoles le vendredi précédent Commande des produits nécessaires Confirmation des cures de chimiothérapie le matin Stérilisation des produits Préparation Plus besoin d’affecter du personnel l’après midi 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

25 Démarche qualité : groupes de travail
Double contrôle lors de la préparation des paniers Plus de contrôle lors de la fabrication Habillage Formation du personnel (manipulation) Mise en place d’une troisième paire de gants Décontamination chimique des flacons Changement de gants de l’isolateur Effectué toutes les 3 semaines Réutilisables une seule fois Démarche de suivi des « non conformités » 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

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Quels regrets ? 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

27 Aurélie ROUZAULT COPOB
Ne pas avoir de locaux totalement conformes Ne pas avoir choisi un isolateur avec un sas d’entrée et un sas de sortie Le préparateur est souvent en attente Ne pas avoir choisi un isolateur avec portes automatisées Gain de place Difficulté pour un manipulateur seul d’ouvrir et de fermer la port du sas Ne pas avoir pensé d’avantage à l’élimination des déchets Coût élevé des sacs spécifiques à l’isolateur Obligation de faire une stérilisation de sas avant la sortie des containers 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB

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Points à améliorer 08/12/2005 Aurélie ROUZAULT COPOB