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CONFIDENTIEL 1 Vincent BOISARD Octobre 2011 Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Focus sur les Dispositifs Médicaux Implantables.

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1 CONFIDENTIEL 1 Vincent BOISARD Octobre 2011 Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Focus sur les Dispositifs Médicaux Implantables Etude complète bientôt disponible sur

2 CONFIDENTIEL Septembre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Objectif de létude Létude à réaliser portera sur le potentiel et les besoins des technologies sans fil appliquées à des problématiques de traçabilité dans le domaine de la santé. Objectifs : Apporter un éclairage opérationnel pour les PME du secteur des technologies sans fil et un outil concret de compréhension du secteur et des besoins Traçabilité des dispositifs médicaux et prothèses portés ou implantés (par exemple : stent intelligent, pilule de température, tout type de capteurs et dispositifs intelligents pour faire le suivi de maladies chroniques (cardiovasculaire, diabète), etc.) A. Panorama général de létude A1. Etendu du domaine de la traçabilité A2. La traçabilité appliquée au domaine de la santé A3. Focus sur les segments applicatifs B. Analyse des acteurs et partenaires Industriels Institutionnels Structures danimation C. Freins non technologiques Normes et réglementations Standardisation et interopérabilité Problématiques de déploiement et dacceptabilité D. Synthèse et préparation dune boite à outil pour les industriels Document de synthèse (130 pages)

3 CONFIDENTIEL Septembre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Etapes nécessaires Fournir des informations chiffrées sur le secteur de la traçabilité et les segments applicatifs ciblés Impliquer les acteurs de la filière Opticsvalley dans une dynamique de réseau et définir des besoins communs Dresser un panorama global sur lorganisation du secteur et les critères dacceptation dune nouvelle solution ou technologie Ce document nest PAS un état de lart technologique nest PAS uniquement une étude de marché EST un guide, un document de travail EST focalisé sur les équipements et systèmes de communication sans fil dans les domaines des DMI Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Méthodologie Etude de marché Sites Web Publications Journaux Rencontres dexperts Traçabilité Focus sur les DMI Traçabilité en santé Interviews ciblés Ateliers dexperts (x2)

4 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Processus dinnovation Mise sur le Marché Industrialisation Lancement Commerciale Etude de Suivi Mise sur le Marché Industrialisation Lancement Commerciale Etude de Suivi Etudes précliniques Tests utilisateurs Séries Etudes Cliniques Etudes précliniques Tests utilisateurs Séries Etudes Cliniques Organisation de la filière Analyse concurrence Positionnement réglementaire Etat de lart / Produits existants Etude économique du Marché Etat de lart P.I. Diffusion commerciale Idée Maquette Design Prototype Préséries Idée Maquette Design Prototype Préséries COMMERCIALISATION EVALUATION & POSITIONNEMENT CONCEPTION Spécifications produit Faisabilité technique Critères quantifiables Faisabilité définitive Spécifications définitives Prix de revient Volume du marché / Prix de vente & revient Distributions, partenariats Modalités de prise en charge Industriels Santé Industriels TIC ETAPES DE DEV. OBJECTIFS DU PARTENARIAT APPORTS DE LETUDE

5 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Produits existants SANTE TIC TRACABILITE DISPOSITIFS IMPLANTABLES Médicaments Poches de sang Echantillons… Personnes Equipements Dispositifs médicaux Implants RFID Implants intelligents Suivi à distance RFID & IR pour stocker et analyser les données de chaque patient Boiter émetteur, alarme si lattache est sectionnée ou si lémetteur sort du périmètre Localiser les implants, depuis leur fabrication jusquà la pose dans le corps des patients Optimiser la gestion des secours, réduire les temps dintervention Système de suivi et traçabilité de produits sensibles à laide de la RFID conçu pour les banques du sang Traçabilité des échantillons biologiques Traçabilité des déchets de soins à risques infectieux Traçabilité globale des médicaments Traçabilité des informations de soin des patients Alzheimer Système RFID de localisation des tumeurs avant chirurgie Tag RFID fixé à limplant orthopédique et capteurs associés pour suivre la vie du produit en condition dutilisation Stimulateurs récents sont capables deffectuer automatiquement les tests standards, télésurveillance assurée grâce à lenvoi de messages dalerte programmables

6 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. 2 - Etude économique du marché mondial RFID Codes barres DMI DM 3.6 M$ 12.9 M$ 9.1 M$ 97 Milliards $ 200 Milliards $ 500 Milliards $ 223 Milliards $ 9.7 M$ SANTE TIC M$ 0.25 M$ Tags RFID Santé CAGR 5.87% CAGR 20.38% CAGR 70% CAGR 12.70% CAGR 14.41%

7 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Etat de lart PI BREVETS SANTÉ BREVETS BREVETS TIC + de BREVETS Traçabilité DMI / DMI communicant SANTE TIC Wireless, Contactless, RFID…. Implant, Stent, pacemaker…. Classification des brevets 87 classés « Human necessities » (A) 38 classés « Physics » (G) 20 classés « Eletricity » (H) 87 -« Medical or veterinary science; hygiene » (A61) 31 -« Computing; calculating; counting » (G06) 5 -« Signalling » (G08) 2 - « Measuring » (G01) 11 - « Basic eletric elements » (H01) 9 - « Electric communication technique » (H04) Corpus de 102 brevets

8 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Capacité dintégration / UBIQUIET LCIE (Bureau VERITAS) Cartographie SANTE TIC

9 CONFIDENTIEL Septembre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. France Monde Europe LNEASIP Santé Ministères en charge de la santé, le social et lindustrie DGMECEPS Panorama Normes, Réglementation, Standards & Interopérabilité Organismes étatiques Normes Standards ISO Institutions de l'Union européenne CEN AFNOR GS1 International GS1 France Continua Alliance SNITEM ETSI GS1 Europe Groupements EUCOMED GIXEL FIEEC Edisanté OMS AfssapsUNCAM HAS, CNEDiMTS & CEPP IHE Europe IEEE CENELEC HL7 DICOM IHE International InteropSanté IHE France

10 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Déploiement & acceptabilité DomaineContraintes Réglementaire Décret hébergeur (ticket dentrée) / Marquage CE / nouveau métier Réglementation ne suit pas lévolution des professions / aspects médicaux légaux Technique Sécurité des données patients / Volonté des constructeurs à rester propriétaire / Complémentarité mécanique et physique Fonctionnel Nouveaux services: fonctions liées au plateforme multiservice, à la télémaintenance et au configuration des dispositifs, autres fonctions répondant aux nouveaux usages / Interopérabilité Organisationnel Redéploiement des responsabilités entre les acteurs / Elargissements de leurs responsabilité / Rôle des acteurs à définir Tarifaire Modèle économique non encore trouvé / Solutions explorées posent des questions non résolues / Pas de vision claire / Tarifs élevés des labels, certifications, etc. Source: Etude SNITEM – Février 2011 Study on the requirements and options for RFID application in healthcare – DG INFSO

11 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Positionnement de loffre Mise à disposition de fonds documentaire et suivi périodique d'informations thématiques et sectorielles 1 1 Valorisation des données dans le cadre d'études flash, cartographies concurrentielles et études de marché 2 2 Accompagnement opérationnel pour le montage de projets innovants et le développement à l'international 3 3 Support au Développement Support au Développement 3 3 Veille Technologique Veille Technologique 1 1 Analyse Stratégique Analyse Stratégique 2 2

12 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Présentation des activités Accompagnement à linternational Recherche de partenaires Montage de projets Audit projet Panorama stratégique Etude flash Fonds documentaire sectoriel Alertes thématiques

13 CONFIDENTIEL Octobre Vincent BOISARDOpticsvalley – Technologies sans fil pour la traçabilité dans le domaine de la santé © All rights reserved, also regarding any disposal, exploitation, reproduction, editing and distribution. Contact Vincent BOISARD Tel : +33 (0)


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