Switch pour DRV/r + RPV  Etude PROBE. Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV  Schéma d’étude Age ≥ 18 ans VIH+ Pas de résistance aux ARV de l’étude ARN.

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1 Switch pour DRV/r + RPV  Etude PROBE

2 Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV  Schéma d’étude Age ≥ 18 ans VIH+ Pas de résistance aux ARV de l’étude ARN VIH-1 < 50 c/ml ≥ 6 mois Traitement stable (≥ 6 mois) avec IP/r + 2 INTI (TDF/FTC ou ABC/3TC) Ag HBs négatif Age ≥ 18 ans VIH+ Pas de résistance aux ARV de l’étude ARN VIH-1 < 50 c/ml ≥ 6 mois Traitement stable (≥ 6 mois) avec IP/r + 2 INTI (TDF/FTC ou ABC/3TC) Ag HBs négatif DRV/r 800/100 mg + RPV 25 mg qd Poursuite de la trithérapie 118 n = 30 Randomisation 1: 1 Sans insu S48  Objectif Critère principal : pourcentage de patients avec ARN VIH < 50 c/ml à S24 et S48 (ITT, FDA snapshot), avec non infériorité de DRV/r + RPV (borne inférieure de l’IC 95 % de la différencee = - 12 %, puissance de 80 %) Echec virologique : 2 CV consécutives > 50 c/ml Maggiolo F. JAIDS 2016;72:46-51 PROBE

3 Caractéristiques à l’inclusion (moyenne) DRV/r + RPV n = 30 IP/r + 2 INTI n = 30 Age, années4948 Femme30 %10 % Traitement ARV, % TDF/FTC / ABC/3TC DRV/r / ATV/r ND90 / 10 43 / 57 CD4/mm 3 actuel615631 CD4/mm 3 avant traitement ARV233263 ARN VIH avant traitement ARV, copies/ml272 000215 000 Durée du traitement ARV en cours, mois4938 Durée ARN VIH < 50 c/ml, mois5759 AND VIH à J0, copies/10 6 cellules, médiane15 20010 900 Maggiolo F. JAIDS 2016;72:46-51 PROBE Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV

4 Non infériorité virologique à S24 et S48 118 100 80 60 40 20 0 S24S48 S24S48S24S48 ARN VIH < 50 c/mlARN VIH > 50 c/mlPas de donnée % 100 7* 90,1 0 3 0 96,7 93,4 333** 0 Résultats virologiques à S24 et S48 (ITT, snapshot) DRV/r + RPV (n = 30) IP/r + 2 INTI (n = 30) En faveur de TrithérapieDRV/r + RPV S24 S48 -0,7+20,7 +13,5-7,5 -12 +12 Différence (IC 95 %) * Blips à 57 et 138 c/ml ** blip à 59 c/ml Maggiolo F. JAIDS 2016;72:46-51 PROBE Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV

5 DRV/r + RPVIP/r + 2 INTI Evénements indésirables graves, n00 Arrêt pour événement indésirable, n00 Anomalie biologique grade 3-4, n00 Valeur moyenne paramètre biologiqueJ0S48J0S48 Cholestérol total, mg/dl183200184188 HDL-cholestérol, mg/dl474945 Triglycérides, mg/dl200173128143 DFGe, ml/min1011009995 Densité minérale osseuse-- 0,0003-- 0,014 Tolérance à S48 DRV/r + RPVIP/r + 2 INTI Modification moyenne CD4/mm 3 depuis J0+ 15+ 16 Modification moyenne CD8/mm 3 depuis J0- 21- 41 Valeur moyenne CD8+38+HLADR+ à S483,4 %*5,2 %* Critères secondaires à S48 * p = 0,018 Maggiolo F. JAIDS 2016;72:46-51 PROBE Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV

6  Conclusion – La bithérapie rilpivirine plus DRV/ritonavir était non inférieure à 48 semaines à celle de la trithérapie standard à base d’IP/r – La bithérapie n’avait pas d’impact négatif sur le profil lipidique et la fonction rénale et avait un impact positif sur la densité minérale osseuse – Cette stratégie représente une alternative pour les patients ayant une toxicité avec les INTI – Limite Faible taille d’étude Maggiolo F. JAIDS 2016;72:46-51 PROBE