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1 Étude rétrospective des interactions médicamenteuses dans un hôpital pédiatrique Frédéric MILLE le 03 mai 2004 Diplôme détudes spécialisées Pharmacie.

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1 1 Étude rétrospective des interactions médicamenteuses dans un hôpital pédiatrique Frédéric MILLE le 03 mai 2004 Diplôme détudes spécialisées Pharmacie hospitalière & des collectivités - Thèse dexercice pour le diplôme de docteur en pharmacie

2 2 Interaction médicamenteuse Interaction médicamenteuse = événement médicamenteux iatrogène (EMI). EMI : Dommage résultant dune intervention médicale relative à un médicament. Plusieurs classes d EMI

3 3 Événement médicamenteux iatrogène Évitable ? NonOui Effet indésirable Erreur médicamenteuse Nature ? potentielle avérée Erreur médicamenteuse potentielleErreur médicamenteuse avérée Gravité ? Mineure Majeure Erreur médicamenteuse majeureErreur médicamenteuse mineure

4 4 Erreur médicamenteuse Dysfonctionnement non intentionnel dans lorganisation de la prise en charge thérapeutique du patient.

5 5 Prescription rédaction de lordonnance Transmission de la prescription (recopiage ?) Analyse de lordonnance Préparation des doses à administrer Administration du médicament Et surveillance du traitement Aide informatisée à la prescription / référentiels / historique patient Télétransmission Aide informatisée référentiels / historique patient Bonnes Pratiques de Préparations Hospitalières/ contrôle des préparations Forme prête à lemploi / procédure / contrôle ultime BARRIEREBARRIERE PROCESSUSPROCESSUS Circuit du médicament

6 6 Prescription rédaction de lordonnance Transmission de la prescription (recopiage ?) Analyse de lordonnance Préparation des doses à administrer Administration du médicament Et surveillance du traitement Aide informatisée à la prescription / référentiels / historique patient Télétransmission Aide informatisée référentiels / historique patient Bonnes Pratiques de Préparations Hospitalières/ contrôle des préparations Forme prête à lemploi / procédure / contrôle ultime BARRIEREBARRIERE PROCESSUSPROCESSUS Circuit du médicament

7 7 Informatique & prévention des EMI Prescription informatisée & systèmes daide à la décision Automates de dispensation Codes à barres Enregistrement des administrations

8 8 Un exemple de système de prescription PCS ® Hôpital Robert Debré - Paris

9 9 Service informatiquePharmacieService clinique « Tortues » « Prescription »« Détection des interactions »

10 10

11 11

12 12 Objectifs Étude descriptive des interactions médicamenteuses : principes actifs, classes pharmaco - thérapeutiques, niveaux d interactions, justifications cliniques. Etude du service rendu par PCS ®

13 13 Matériel & méthodes Matériels : fichiers des interactions entre le 1er septembre 2002 et le 31 août MS - ACCESS ® Méthode : programmation dune application, traitement des fichiers : Ensemble de lhôpital Service de pédiatrie générale. collecte des protocoles étude sur 1 mois.

14 14 Résultats Ensemble de lhôpital

15 15 Résultats interactions sur 1 an 190 classes ATC, 276 principes actifs.

16 16

17 17

18 18 Résultats (4) : Association déconseillées 55 couples de produits sur 1 année Associations contre – indiquées : 26 couples de produits sur 1 an.

19 19 Résultats Service de pédiatrie générale

20 20 Résultats 557 interactions sur 1 an : 74 classes ATC, 87 principes actifs.

21 21 75% des interactions 83% des interactions

22 Résultats : associations déconseillées / contre-indiquées Classe ATCAss DécAss CI Analgésique dérivé salicylés86 Autres aminosides91 Polymixines9 Opioïdes dérivé du morphane9 Alcaloïdes dérivés de lopium7 Antimétabolique dérivé de lacide folique41 AINS dérivés de lacide acétique5 Agents propulsifs (cisapride)3 Anti-infectieux daction locale (miconazole)2 Macrolides (josacine)1 Acide gras anti-épileptiques1 Autres anti-épileptiques1

23 Résultats : associations déconseillées / contre-indiquée Classe ATCAss DécAss CI Analgésique dérivé salicylés86 Autres aminosides91 Polymixines9 Opioïdes dérivé du morphane9 Alcaloïdes dérivés de lopium7 Antimétabolique dérivé de lacide folique41 AINS dérivés de lacide acétique5 Agents propulsifs (cisapride)3 Anti-infectieux daction locale (miconazole)2 Macrolides (josacine)1 Acide gras anti-épileptiques1 Autres anti-épileptiques1

24 24 Résultats Service rendu par PCS ®

25 25 Résultat : service rendu 3 méthodes dévaluation : Taux de confirmation : sur 1 an Consultation des notices dinformation : « learning by doing », sur 1 an Fausses interactions : étude manuelle sur 1 mois simultanéité de la prise, doses, existence de protocoles.

26 26 Résultats : Taux de confirmation (01/09/2002 – 31/08/2003) Niveau dinteraction MoyenneEtendue Contre – indication69%[52 – 80%] Association déconseillées 78%[63 – 88%] Précautions demploi 76%[73 – 80%] Prescription en double 62%[56 – 67%] Global69%[63 – 73%]

27 27 Résultats : Consultation de la notice dinformation (01/09/2002 – 31/08/2003) Précautions demploi Association déconseillée Contre - indication Global Nb interactions Nb consultation Taux de consultation 1,1%1%0,8%1,1%

28 28 Résultats : fausses interactions (octobre 2003) Sur 29 interactions contre – indiquées : 28 fausses interactions : 8 sans prise simultanée 4 relais morphine - nalbuphine 2 protocoles : « morphine + nalbuphine » 14 interactions « faibles concentrations plasmatiques » : MTX – cotrimoxazole. 1 vraie interaction Erythromycine + cisapride : arrêtée par la pharmacie.

29 29 Résultats : fausses interactions (octobre 2003) 24 associations déconseillées : 21 Fausses : 8 Carences PCS : 1 relais ASPEGIC IV ® – ASPEGIC oral ® 1 STRIADYNE ® – Atropine : arrêt atropine. 2 Colimycine oral- aminoside. 4 QUESTRAN ® – DELURSAN ® administrés à distance. 13 Protocoles : 5 nifédipine – ciclosporine. 2 DEPAKINE ® – LAMICTAL ®. 6 MODAMIDE ® – RENITEC ®. 3 vraies interactions : 3 QUESTRAN ® - DELURSAN ®

30 30 Discussion Description des interactions Beaucoup de prescription en double. Existence de protocoles aide à la validation des prescriptions. Imperfections de PCS ® : Pas de gestion des dates d administration, Pas de gestion des protocoles th é rapeutiques. Pas de gestion de la pharmacocin é tique

31 31 Discussion (2) : perspectives Extension de létude dans le temps Rapprochement de la clinique : Suivi biologique «Est il mis en place ?». Expression biologique ? Expression clinique. Amélioration des logiciels daide à la prescription.

32 32 Couples de médicaments Existence d une interaction ? Non Sortie Oui Prise simultanée ? Non Oui Besoin d un wash-out ? Existence d un protocole ? Oui Non Oui Besoin d un surveillance ? Suggérer la surveillanceALERTESortie Oui Non Base interactions Base protocoles Base cinétique Historique pharmaceutique Prescription en cours

33 33 Conclusion Peu dinteractions à risques. Existence de protocoles. Pistes pour le développement des logiciels futurs : Eviter les faux positifs : Protocoles. Dates dadministration Eviter les faux négatif : Notion de pharmacocinétique


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