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1 Étude de phase II : volasertib (BI 6727) + cytarabine faible dose (LDAC) versus LDAC dans la LAM : focus sur les données de génétique EHA 2013 - Daprès.

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1 1 Étude de phase II : volasertib (BI 6727) + cytarabine faible dose (LDAC) versus LDAC dans la LAM : focus sur les données de génétique EHA Daprès Döhner H et al., abstract S587, actualisé n = 43 Bras expérimental LDAC 2 x 20 mg/j s.c., J1-J10 + Volasertib (350 mg) J1 + J15 /28j Bras contrôle LDAC 2 x 20 mg/j s.c., J1-J10 /28j LAM non antérieurement traitée Patients adultes non éligibles à un traitement intensif R 1:1

2 2 Caractéristiques initiales des patients LDACVolasertib + LDAC Nombre de patients4542 Âge, années (médiane, écart)76 (57-86)75 (65-87) Sexe, masculin (%)5655 ECOG PS (0/1/2) [%]36/44/2024/55/21 WBC, 109/L (range)5,2 (1,0-98,2)6,1 (0,7-104,9) LAM secondaire, n (%)29 (64)17 (40) Groupe pronostique (wheatley), n (%) Bon Standard Mauvais 1 (2) 14 (31) 30 (67) 0 (0) 12 (29) 30 (71) EHA Daprès Döhner H et al., abstract S587, actualisé

3 3 Réponse au traitement* LDAC, n (%)Volasertib + LDAC, n (%) Réponse objective (RC + RCi)6 (13,3)13 (31,0) RC RCi 3 (6,7) 8 (19,0) 5 (11,9) EHA Daprès Döhner H et al., abstract S587, actualisé *Clinical trial ongoing, database snapshot 30 oct. 2012, data on file. OR : 2,91 ; p = 0,0523.

4 4 Survie sans événement* EHA Daprès Döhner H et al., abstract S587, actualisé Patients à risque LDAC V + LDAC *Clinical trial ongoing, database snapshot 30 oct. 2012, data on file. Survie globale médiane LDAC (n = 45)2,3 mois (69 jours) V + LDAC (n = 42)5,6 mois (170 jours) HR = 0,56 (IC 95 : 0,34-0,93) p = 0,0237


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