Table ronde - Quelles nouvelles approches diagnostiques pour linfection à VIH ?

Présentation au sujet: "Table ronde - Quelles nouvelles approches diagnostiques pour linfection à VIH ?"— Transcription de la présentation:

1 Table ronde - Quelles nouvelles approches diagnostiques pour linfection à VIH ?

2 www.has.sante.fr

3 Recommandations concernant les modalités du dépistage et diagnostic biologique de linfection par le VIH Adulte et enfant de plus de 18 mois, à l exclusion du d é pistage sur les dons de sang et chez les donneurs d organes ou de tissus. Principes maintenus: strat é gie en deux temps: analyse de d é pistage puis analyse de confirmation. Infection é tablie que lorsque le r é sultat de l analyse de confirmation est positif et que des r é sultats concordants sont obtenus sur deux pr é l è vements distincts. Le maintien de la r é alisation de deux techniques de d é pistage sur le même pr é l è vement, dans le cadre de l analyse de d é pistage, n est plus justifi é en 2008. Test ELISA combin é (Ac mixte + Ag) marqu é CE avec un seuil de d é tection de l Ag p24 au moins é quivalent au seuil minimal requis par la r é glementation europ é enne en vigueur pour les tests de d é tection de l Ag p24 seul (50 pg/mL d Ag VIH).

4 Diversité du VIH Conséquences pour la détection précoce des anticorps C Gaudy et coll., J clin Microbiol 2004

5 Diversité du VIH Conséquences pour la détection précoce des anticorps Cons M: KDQQLLGIWGCSGKLIC Cons D Cons D: KDQQLLGIWGCSGRHIC LA: QDQRFLALWGCSGRHIC BFRHXB2R BUSJRFL BUSWEAU1 BUSRF DCD84ZR0 DUG94UG1 DCDELI DCDNDK HBEVI991 HBEVI997 HCF90CF0 CBR92BR0 CETETH22 CBW96BW0 CIN21068 KCDEQTB1 KC MMP535 F2CMMP255 F2CM MP257 F1BEVI85 F1FRMP41 F1BR93BR F1FIFIN9 GBEDRCBL GNG92NG0 GSESE616 GF I HH879 JSESE917 JSESE928 A2CD97CD A2CY94CY A1KEQ231 A1UG92UG A1SESOSE A1UGU455 02SE7812 0297CMMP 8 0298SEMP1211 0298SEMP1213 02DJDJ263 02DJDJ264 02GHG829 02NGIBNG 01TH93TH 01THCM24 UCD83CD0 OCMMVP51 OCMANT70 O99SEMP12 O99SEMP13 SIVCPZCAM5 79 100 100 100 100 93 90 75 76 99 99 54 86 98 79 65 74 98 53 53 84 92 59 84 100 70 56 52 71 51 58 66 0.05 LA C Gaudy et coll., J clin Microbiol 2004

6 DDS: tests combinés et DGV ? Quelle fréquence de dons DGV+ / Ac neg ? Quelle performance des tests combinés dans cette situation ? Quel ratio coût/efficacité du DGV si seuls les tests combinés sont utilisés en diagnostic?

7 Confirmation Western Blot ou Immunoblot. Critères dinterprétation inchangés (ANAES 2000). Nécessité dans le même temps de différencier les infections par le VIH-1 et le VIH-2 –Différence de pathogénicité. –Absence de tests commercialiés de quantification de lARN VIH- 2. –Résistance naturelle du VIH-2 à certains anti-rétroviraux.

8 Durée du suivi sérologique en cas dexposition supposée au VIH Recherche initiale dinfection par le VIH dès la première consultation. Sérologie de dépistage répétée 6 semaines après lexposition supposée au VIH. En présence de traitement prophylactique: 1 mois et 3 mois après larrêt du traitement prophylactique.

9 Place des tests de dépistage rapide Rapport du CNS sur lévolution du dispositif de dépistage de linfection par le VIH en France, 2006 … Les test rapides pourraient certainement permettre, sous r é serve de validation rigoureuse des r é actifs et d encadrement des personnels qualifi é s pour les utiliser, de faire b é n é ficier du d é pistage à une population plus large qu actuellement. … Ceci n entra î ne en rien l approbation de leur utilisation sous la forme d auto-tests, usage à proscrire car laissant les personnes seules devant la lecture et l interpr é tation des r é sultats. De plus, le manque d encadrement dans l explication du r é sultat ne permettrait pas l inscription du patient dans une d é marche de soins, contrairement à la r é alisation d un test rapide par un personnel de sant é ou un personnel qualifi é.

10 Tests rapides Avantages Rapidité. Facilité. Pas dappareillage Inconvénients Moindre sensibilité, notamment en cas dinfection récente. Moindre spécificité. Lecture subjective. Taux derreur par des non-professionnels ( Granade J clin Virol 2006 ): Formés: 2,1%. Non formés: 4,6% Outils remarquables dans des conditions « de terrain ». Nécessité de prendre en considération les limites de ces outils, afin quun résultat, quel quil soit, soit interprété correctement: si positif, doit être confirmé par dautres techniques; si négatif, possibilité de non détection dune infection récente.

11 Place des tests de dépistage rapide Recommandations concernant le recours aux TDR dans des situations d urgences m é dicales. Le recours aux TDR par un professionnel de sant é peut être utile dans les situations d urgence suivantes: Accident professionnel d exposition au sang: patient source. Accident d exposition sexuelle: partenaires aux urgences hospitali è res, … Accouchement chez des femmes dont le statut VIH n est pas connu ou ayant eu une exposition suppos é e au VIH depuis la r é alisation du dernier test de d é pistage au cours de la grossesse. Urgence diagnostique devant la survenue d une pathologie aigu ë é vocatrice de stade SIDA. Dans tous les cas un test ELISA combin é devra être r é alis é le plus rapidement possible quel que soit le r é sultat du TDR.

12 Place des tests de dépistage rapide Recommandations concernant les conditions g é n é rales d utilisation des TDR. Mise en place d un syst è me d assurance-qualit é Habilitation initiale du personnel et é valuation r é guli è re des comp é tences. Mise en place de contrôle de qualit é. Acc è s à un r é seau d aval pour une prise en charge m é dicale pour toute personne qui recevrait un r é sultat de d é pistage positif. Algorithme de d é pistage rapide. Un r é sultat de TDR n é gatif peut être consid é r é comme excluant une infection par le VIH, sauf en cas d exposition r é cente datant de moins de 3 mois (dans cette situation, une s é rologie VIH devra être r é alis é e au moyen d un test ELISA combin é ). Tout r é sultat de TDR positif devra faire l objet d une confirmation selon un algorithme d é fini. En cas de r é sultat invalide, un test ELISA combin é devra être r é alis é.

13 Place des tests de dépistage rapide Orientations concernant l utilisation des TDR chez les populations insuffisamment rejointes par le mod è le classique de d é pistage. Objectifs: Faciliter l acc è s au d é pistage de populations non atteintes par le dispositif actuel pour diverses raisons. Am é liorer l acc è s aux r é sultats du d é pistage. O ù, Comment ? Tests effectu é s sur sang total ou salive. Structures traditionnelles d offre de d é pistage (CDAG, CIDDIST) ou dans des structures alternatives. Favoriser cette utilisation dans le cadre de projets permettant une d é marche structur é e d é valuation. Les r é sultats de ces é valuations permettront de formuler des recommandations concernant les circonstances d utilisation des TDR en pratique courante.