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APPORT DE LACCREDITATION DANS LAMELIORATION DE LA QUALITE DU SERVICE DE BIOLOGIE MEDICALE Olivier ERNY- Biologiste Médical, Evaluateur Technique Cofrac.

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1 APPORT DE LACCREDITATION DANS LAMELIORATION DE LA QUALITE DU SERVICE DE BIOLOGIE MEDICALE Olivier ERNY- Biologiste Médical, Evaluateur Technique Cofrac Faire ou sous-traiter : la performance est-elle au rendez-vous ? Paris La Villette - Cité des Sciences et de lIndustrie Lundi 25 et mardi 26 novembre 2013 Atelier n° 34

2 Plan Lobligation daccréditation Outils daméliorations établis par le LBM –en rapport avec ses propres activités: NC, Récla Actions correctives Actions préventives Indicateurs –En rapport avec les interlocuteurs Fournisseurs de réactifs, consommables et services Idem pour les sous-traitants Evaluation de lefficacité des outils –Les audits Internes Cofrac –Les cycles et les rapports Conclusion 2

3 Le référentiel obligatoire Norme ISO –§4: qualité –§5: technique 3

4 Moyens de surveillance du SMQ Signalement des non conformités Enregistrement des réclamations Décider des actions correctives –Avec analyse des causes –Et analyse dimpact Proposer des actions préventives 4

5 Les indicateurs qualité Le LBM doit mettre en place des indicateurs de: –Surveillance de la contribution aux soins prodigués –Performance et damélioration de la qualité des prestations du laboratoire –Performance au travers des aspects critiques des processus préanalytiques, analytiques et post- analytiques –Résultat des programmes de comparaisons interlaboratoires 5

6 Contributions externes Le LBM sélectionne et évalue: – ses fournisseurs de services, de matériels, de réactifs et de consommables. – ses sous-traitants. 6

7 Revue de Direction Évaluation des fournisseurs 7 Audits internes Non conformités Réclamations Indicateurs Résultats CIL Suivi des revues précédentes Revue de direction Politique Planification Objectifs

8 Les outils dévaluation Audits internes –Annuels, sur toutes les activités du LBM Evaluations par le Cofrac –Selon cycle de 4 an (1 er cycle) puis 5 ans avec surveillance tous les 12 (1 er cycle) puis 15 mois, par échantillonnage 8

9 Les rapports dévaluation Décrivent la situation Sont examinés par une commission représentant les intérêts des Patients, des LBM et des Institutions Publiques Si situation décart, un plan daction proposé par le laboratoire est examiné et Le cofrac reconnaît la compétence 9

10 Conclusion La norme exige la mise en place –Des outils de management de la qualité –De la dynamique damélioration Laccréditation par le cofrac atteste de lefficacité du système mis en place 10


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