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PROWESS –La protéine C activée (PCA) a des propriétés anticoagulante, profibrinolytique et anti-inflammatoire bon candidat pour le traitement adjuvant.

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Présentation au sujet: "PROWESS –La protéine C activée (PCA) a des propriétés anticoagulante, profibrinolytique et anti-inflammatoire bon candidat pour le traitement adjuvant."— Transcription de la présentation:

1 PROWESS –La protéine C activée (PCA) a des propriétés anticoagulante, profibrinolytique et anti-inflammatoire bon candidat pour le traitement adjuvant du sepsis sévère –Un traitement par la PCA était associé à une diminution de la mortalité des patients en sepsis sévère/choc septique (étude PROWESS, 2001) Demblée se sont développés des débats passionnés et des controverses autour de ce traitement innovant mais coûteux LAMM na été octroyée que pour le traitement des patients les plus gravement atteints (sepsis sévère + 2 défaillances dorganes) PROWESS-SHOCK –Nouvel essai exigé par lAgence européenne du médicament chez les patients les plus gravement atteints –Essai multicentrique, randomisé en double aveugle, où des patients présentant un choc septique recevaient pendant 96 heures soit de la PCA, soit un placebo –Critère de jugement principal : mortalité à J28 La Lettre de lInfectiologue Ranieri VM et al. N Engl J Med 2012;366:

2 Conclusion : pas de différence de mortalité à J28 et J90 entre les 2 groupes de lessai PROWESS-SHOCK Ranieri VM et al. N Engl J Med 2012;366: Nombre de patients Placebo PCA Placebo PCA La Lettre de lInfectiologue

3 Ranieri VM et al. N Engl J Med 2012;366: Résultats*PCAPlaceboRisque relatif (IC 95 ) p Décès – n./n. total (%) À J28223/846 (26,4)202/834 (24,2)1,09 (0,92-1,28)0,31 À J90287/842 (34,1)269/822 (32,7)1,04 (0,90-1,19)0,56 Modification du SOFA entre J0 et J7** Défaillance cardiovasculaire–2,6 ± 1,72–2,69 ± 1,700,44 Défaillance respiratoire–0,71 ± 1,23–0,70 ± 1,190,84 Défaillance rénale–0,64 ± 1,34 0,99 Défaillance hématologique–0,03 ± 1,18–0,04 ± 1,150,92 Défaillance hépatique–0,03 ± 0,96–0,03 ± 0,910,63 Au moins 1 effet indésirable grave à J28 - n./n. total (%) 119/833 (14,3)96/833 (11,5)1,23 (0,96-1,59)0,11 Au moins 1 événement hémorragique durant le traitement - n./n. total (%) Non grave 72/833 (8,6)40/833 (4,8)1,80 (1,23-2,61)0,002 Grave 10/833 (1,2)8/833 (1,0)1,25 (0,49-3,15)0,81 Tout événement hémorragique cérébral à J28 - n./n. total (%) 3/833 (0,4) 1,00 (0,20-4,90)1,00 * Les valeurs sont exprimées sous forme de moyennes ± écart-type. ** Les scores SOFA de chaque défaillance dorgane augmentent de 0 à 4 avec la sévérité de la défaillance. Les valeurs de p ont été calculées en utilisant le test de Wilcoxon.

4 Conclusion –Dans cette étude de haut niveau méthodologique, la PCA ne permet pas de réduire la mortalité à J28 et à J90 au cours du choc septique –En conséquence et compte tenu de la controverse qui dure depuis 10 ans, la firme a retiré le produit du marché mondial –Plus généralement, la fin tragique de cette saga de la PCA nencourage pas les laboratoires pharmaceutiques à investir dans la recherche de traitements innovants du sepsis sévère –La diminution de la mortalité du choc septique passera plus par une amélioration soutenue de la prise en charge globale que par une molécule miracle (magic bullet) La Lettre de lInfectiologue Ranieri VM et al. N Engl J Med 2012;366:


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