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ONTARGET: The ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial Résultats chez les insuffisants rénaux chroniques (IRC)

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1 ONTARGET: The ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial Résultats chez les insuffisants rénaux chroniques (IRC) stade 3 ou 4 à haut risque cardiovasculaire Congrès de lESH 2008

2 Critères primaires selon le débit de filtration glomérulaire DFG(n = 25620) Stade dinsuffisance Rénale 1234

3 La partie rénale dONTARGET sest intéressée aux patients ayant un DFG < 60 mL/min/1,73 m 2 de surface corporelle Lobjectif était de comparer lincidence des évènements cardio-vasculaires dans les trois groupes de traitement (R, T ou R+T) chez les patients ayant un DFG < 60 mL/min/ 1,73 m2 de surface corporelle (SC)

4 ONTARGET - IRC Antécédent de maladie vasculaire, DFG < 60 mL/min/1,73 m 2 SC (n = 6249) 24,4 % du total Randomisée Double aveugle Telmisartan 80 n = 2134 Critère primaire composite : décès CV, AVC, IDM, hospitalisations pour insuffisance cardiaque Suivi : tous les 6 mois pendant 5 ans Ramipril 10 n = 2039 Ramipril 10 / telmisartan 80 n = 2076 Critères secondaires : évènements ischémiques totaux (IDM, AVC, décès CV), hospitalisation pour angor instable ou insuffisance cardiaque, revascularisation, décès, néphropathie

5 Critères primaires et secondaires de jugement DFG < 60 : telmisartan vs ramipril RamTelTel vs Ram N (évènements pour 1000 patients années) RR (IC 95%) P (non inf) N Critère primaire Décès CV, IDM, AVC, hospitalisation pour insuffisance cardiaque 458 (50,77) 493 (52,25) 1,04 (0,91-1,18) 0,183 Décès CV, IDM, AVC 394 (43,07) 410 (43,05) 1,00 (0,67-1,15) 0,977 Décès total 364 (40,65) 374 (39,64) 0,98 (0,85-1,13) 0,804

6 Critères primaires et secondaires de jugement DFG < 60 : combinaison vs ramipril RamRam+TelTel+Ram vs Ram N (évènements pour 1000 patients années) RR (IC 95 %) P (non inf) N Critère primaire Décès CV, IDM, AVC, hospitalisation pour insuffisance cardiaque 458 (50,77) 469 (51,58) 1,01 (0,89-1,15) 0,867 Décès CV, IDM, AVC 394 (43,07) 397 (43,58) 1,00 (0,87-1,15) 0,990 Décès total 364 (40,05) 388 (42,59) 1,06 (0,92-1,22) 0,457

7 Délai de survenue du critère primaire DFG < 60 mL/min/1,73 m2 SC Années de suivi hazard ratio cumulé

8 ONTARGET Rénal Relation évènements CV et débit de filtration glomérulaire Chez les patients avec DFG < 60 mL/min/1,73m2 de SC, évaluation de lincidence des évènements CV dans les 3 groupes de traitement (Ram, Tel, Tel+Ram) Données de tolérance chez les patients avec DFG < 60 mL/min/1,73m2 de SC

9 ONTARGET Rénal Critères de jugement rénaux pré-spécifiés Critère primaire rénal : décès, dialyse, doublement de la créatinine Critère secondaire rénal : dialyse, doublement de la créatinine

10 Incidence du critère primaire rénal Ram N (%) Tel N (%) Ram+Tel N(%) Tel vs Ram HR (IC) P Ram+Tel vs Ram HR (IC) p Dialyse doublement créatine, décès 1162 (13,6) 1157 (13,5) 1243 (13,6) 1,00 (0,93-1,08) 0,993 1,08 (1,00-1,16) 0,044 Dialyse, doublement créatinine 187 (2,18) 203 (2,38) 223 (2,62) 1,09 (0,90-1,33) 0,390 1,20 (0,99-1,46) 0,059 Dialyse 48 (0,56) 51 (0,60) 63 (0,74) 1,07 (0,72-1,56) 0,7473 1,32 (0,91-1,92) 0,140 Doublement Créatinine 153 (1,78) 169 (1,98) 177 (2,08) 1,11 (0,89-1,38) 0,3492 1,17 (0,94-1,45) 0,157

11 Incidence du critère primaire rénal (décès, dialyse, doublement de créatinine) chez les patients à risque dinsuffisance rénale chronique total Ram N (%) Total Tel N (%) Total Ram Tel N (%) Tel vs Ram P Ram + Tel vs Tel p Micro- albuminurie (45,6) (39,8) (41,1) 0,87 (0,73- 1,04) 0,137 0,90 (0,75- 1,08) 0,270 Micro ou macro- albumiurie (27,3) (26,1) (26,9) 0,95 (0,84- 1,08) 0,469 0,98 (0,87- 1,11) 0,794 Pas de micro ni macro- albuminurie (10,7) (10,7) (11,9) 1,00 (0,91- 1,11) 0,952 1,12 (1,01- 1,23) 0,024 DFG < 60 mL/min/1,7 3 m2 SC (19,2) (18,9) (21,0) 0,98 (0,87- 1,12) 0,787 1,09 (0,96- 1,24) 0,167 DFG 60 mL/min/1,7 3 m2 SC (11,4) (11,4) (12,1) 1,00 (0,91- 1,10) 0,970 1,07 (0,97- 1,17) 0,172 Néphro- pathie diabétique avérée (49,5) (42,5) (45,2) 0,86 (0,71- 1,04) 0,118 0,91 (0,75- 1,11) 0,354 Néphropathie diabétique avérée: diabète et rapport créatinine / albumine urinaire > 33,9 mg/mmol

12 Incidence du critère primaire rénal et ses composants Ram N(%) Tel N (%) Ram+Tel N (%) Tel vs Ram HR (IC) PRam+Tel vs Ram HR (IC) p Toutes les dialyses 48 (0,54) 51 (0,60) 63 (0,74) 1,07 (0,72- 1,56) 0, ,32 (0,91-1,92) 0,140 Dialyses aiguës 13 (0,15) 19 (0,22) 27 (0,32) 1,47 (0,73- 2,97) 0, ,10 (1,08-4,06) 0,024 Dialyses chroniques 33 (0,39) 30 (0,35) 34 (0,40) 0,91 (0,56- 1,50) 0, ,04 (0,64-1,68) 0,874 Dialyses : au moins une dialyse ; dialyse chronique: > 2 mois ; dialyse aigue 2 mois (dans 6 cas, pas dinformation sur la durée de la dialyse)

13 ONTARGET : Insuffisance rénale aigue vs chronique (N = 25620) TotalRamiprilTelmisarta n Rampiril + Telmisartan N (%) Randomisés Toutes dialyses rénales162 (0,632)48 (0,560)51 (0,597)63 (0,741) Dialyses rénales aiguës59 (0,230)13 (0,152)19 (0,222)27 (0,318) Cause principale de la dialyse aiguë Post-chirurgie ou traumatisme 7 (0,027)0 (0,000)4 (0,047)3 (0,035) Infection sévère18 (0,070)3 (0,035)8 (0,094)7 (0,082) Déplétion volémique9 (0,035)4 (0,047)2 (0,023)3 (0,035) Maladie rénale spécifique4 (0,016)3 (0,035)0 (0,000)1 (0,012) Médicaments5 (0,020)0 (0,000)1 (0,012)4 (0,047) Autres23 (0,090)5 (0,058)5 (0,059)13 (0,153)

14 ONTARGET Rénal : premiers résultats ONTARGET confirme la valeur pronostique du DFG pour le pronostic CV. Le telmisartan est aussi efficace que la ramipril pour la réduction des évènements CV dans lIRC stade 3. La combinaison thérapeutique nest pas supérieure au ramipril pour la réduction des évènements CV dans lIRC stade 3. Le telmisartan est aussi efficace que la ramipril pour la prévention des évènements rénaux. La combinaison thérapeutique augmente lincidence des dégradations aiguës de la fonction rénale comme en témoigne laugmentation de lincidence des dialyses aiguës, mais ne semble pas prévenir ou aggraver linsuffisance rénale chronique.


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