Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab.

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1 Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab –8 mg/kg toutes les 4 semaines ou –16 mg/kg hebdo. pendant 8 semaines, puis toutes les 2 semaines pendant 16 semaines puis 1 fois par mois Daratumumab 16 mg/kg est la dose retenue pour l’étude Les résultats rapportés ici concernent les 106 patients ayant reçu le schéma DARA 16 mg/kg MMY-2002 Myélome multiple 0 ASCO® 2015 - D’après Lonial S et al., LBA8512, actualisé Randomisation 16 mg/kg (n = 16) 8 mg/kg (n = 18) Évaluation de la réponse 16 mg/kg (n = 106) Addition de 90 patients traités à la dose DARA 16 mg/kg Schéma de l’étude

2 Correspondances en Onco-Hématologie MMY-2002 Myélome multiple 1 ASCO® 2015 - D’après Lonial S et al., LBA8512, actualisé 0 25 50 75 100 -25 -50 -75 -90 -100 Réduction de l’immunosécrétion (%) 35 30 25 20 15 10 5 0 16 mg/kg Taux de réponse (%) RP n = 18 (17 %) TBRP n = 10 (9 %) RCs n = 3 (3 %) Réponse globale = 29 % Taux de réponse

3 Correspondances en Onco-Hématologie MMY-2002 ➜ La durée de réponse chez les répondeurs est de 7,4 mois ➜ Le taux de survie globale à 1 an est de 65 % (IC 95 : 51,2-75,5) Myélome multiple 2 ASCO® 2015 - D’après Lonial S et al., LBA8512, actualisé 100 80 60 40 20 0 0246810121416 100 80 60 40 20 0 0246810121416 SSP médiane = 3,7 mois IC 95 : 2,8 - 4,6 SG médiane = NE IC 95 : 13,7 - NE 106 63383217541010696858264231020 Mois à partir du début du traitement Pts (%) Survie sans progression et survie globale