Module 6 Surveillance des événements supposément attribuables à la vaccination ou l’immunisation (ESAVI) Formation à l'introduction du vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI)

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |2 | Objectifs de la formation À la fin de ce module, le participant pourra : – identifier quels sont les événements supposément attribuables à la vaccination ou l’immunisation (ESAVI). – expliquer comment les ESAVI sont notifiés. Durée – 30 minutes

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |3 | Qu'est-ce qu'un ESAVI ? 1 1 Quel ESAVI dois-je notifier ? 3 3 Thèmes centraux Comment notifier les ESAVI ? 4 4 Quelle est la probabilité d'un ESAVI associé au VPI ? 2 2

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |4 | Événements supposément attribuables à la vaccination ou l’immunisation (ESAVI) Qu'est-ce qu'un ESAVI ? – C'est un tableau clinique qui se présente après l'administration d'un vaccin, qui peut ou non y être lié, et cause une inquiétude au sein de la population. – Si un ESAVI dénote effectivement une association temporaire, il n'implique pas forcément une relation de cause à effet. Le lien de causalité entre l'événement et la vaccination sera déterminé au moyen d'une enquête sur le cas.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |5 | Quelle est la différence entre un ESAVI et une RÉACTION INDÉSIRABLE ? ESAVI c. RÉACTION INDÉSIRABLE Un ESAVI diffère d'une « réaction indésirable ». Une réaction indésirable a un lien de causalité établi avec le vaccin ou la vaccination.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |6 | Comment les ESAVI sont-ils classés ? Par leur typePar leur gravité - Événement coïncident (non lié au vaccin. Maladie produite par une autre étiologie) - Événement lié au vaccin. Erreurs programmatiques. Événement lié aux composantes mêmes du vaccin. - Événement lié à l'anxiété - Événement non concluant. - Légers (fréquents) - Modérés - Sévères (peu fréquents) … définition plus loin

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |7 | Différence entre « sévère » et « grave » Un ESAVI « sévère » décrit l'intensité d'un événement particulier (léger, modéré ou sévère) peut être d'une importance médicale relativement mineure. Un ESAVI « grave » peut causer la mort être potentiellement mortel requiert une hospitalisation produit une incapacité persistante ou substantielle requiert une intervention pour éviter des torts permanents

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |8 | Événements coïncidents Se présentent durant la période postérieure à la vaccination mais ne sont pas causés par le vaccin ou par son administration. L'administration de la majeure partie des vaccins coïncide avec la période de plus grande vulnérabilité des enfants face à l'apparition de maladies ou la manifestation de problèmes de santé (maladies neurologiques congénitales, syndrome de la mort subite, etc.)

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I |9 | Erreurs programmatiques Erreurs commises durant la préparation, la manipulation, la conservation ou l'administration du vaccin. Les règles établies par le programme national ne sont pas observées. Elles sont évitables. Elles constituent souvent la majeure partie des ESAVI. Lacunes de formation. Il est extrêmement important de les reconnaitre et de les corriger. – Exemples : Injection non stérile. Injection dans un site incorrect. Administration du vaccin après la date de péremption.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Quelle est la probabilité d'un ESAVI associé au VPI ? Le VPI est un vaccin très sûr et bien toléré. Les réactions indésirables sont extrêmement rares. Il s'agit d'un vaccin dérivé d'un virus inactivé et c'est pourquoi il ne présente aucun risque de provoquer une poliomyélite associée au vaccin. Le VPI est contre-indiqué dans les cas suivants : – allergie démontrée ou connue à la streptomycine, à la néomycine ou à la polymyxine B – Antécédents de réaction allergique post- injection antérieurs au VPI.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Quels ESAVI faut-il notifier ? En général : – des événements déterminés comme graves. – éventuellement attribuables à une erreur programmatique. – provoquent une forte inquiétude chez les parents ou dans la collectivité. – sont inattendus et leur lien avec la vaccination n'est pas clairement établi. – fréquence inattendue par rapport à l'expérience acquise précédemment ou la fréquence attendue. Groupes d'événements Le rôle du déclarant est de notifier et NON PAS de juger de la causalité.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Les événements doivent être notifiés durant les 24 heures suivant le constat (repérage) du cas par les systèmes de notification d'ESAVI établis par l'autorité nationale. Autorités nationales Niveau communautaire, de district et régional Signes ou symptômes que l'on soupçonne d’être liés au vaccin Quand et comment notifier les ESAVI ?

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Comment se déroule l'enquête sur les ESAVI ? Les ESAVI doivent faire l'objet d'une enquête dans les 48 heures suivant la notification du cas. Certaines notifications d'ESAVI exigent une enquête complémentaire qui est effectuée par les autorités nationales et les comités chargés des ESAVI. Composantes de l'enquête sur un ESAVI : – identifier le vaccin utilisé et les seringues. – examiner les aspects opérationnels du programme qui pourraient avoir conduit à la commission d'erreurs durant la vaccination. – déterminer s'il s'agit d'un cas isolé ou s'il y en a d'autres. – vérifier si des cas se présentent chez des personnes non vaccinées. – comparer le risque sous-jacent avec le taux notifié d'ESAVI. – en collaboration avec des experts, déterminer si l'ESAVI était lié au vaccin.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Quelles sont les données à inscrire sur la fiche de notification d'un ESAVI ? Données concernant le patient et ses antécédents cliniques. Détails du vaccin : – type de vaccin – date – fabricant – lot/date de péremption – site/voie d'administration, etc. Description clinique de l'événement indésirable. Antécédents médicaux du patient et de traitement. Coordonnées du déclarant

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Communication avec les parents ou aidants en cas d'ESAVI Accompagner constamment les parents ou l'aidant et les informer de l'évolution de l’événement et de l'enquête ouverte à ce sujet. Expliquer que l'ESAVI fera l'objet d'une enquête approfondie. Maintenir la collectivité et les personnels soignants informés de l'enquête sur le cas.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Messages clés Les ESAVI sont généralement légers. Rarement, les ESAVI peuvent être graves. Tout ESAVI doit être notifié par les systèmes ou formulaires actuels de notification d'ESAVI. Le VPI est un vaccin très sûr. La majeure partie des nourrissons qui reçoivent le VPI ne subissent aucun événement indésirable. Les réactions sévères sont extrêmement rares. En cas d'ESAVI : – administrer les soins immédiats à l'enfant – rassurer les parents ou l'aidant. – enquêter à fond. – maintenir la collectivité informée.

Surveillance des ESAVI liés au vaccin antipoliomyélitique inactivé I Module 6 I | Fin du module Merci beaucoup de votre attention !