Société Française de Médecine Générale A propos d’un entrepôt de données Epidémiologie des effets indésirables des médicaments en médecine ambulatoire à partir d’une étude de cas de iatrogénie Olivier KANDEL, Julie Chouilly, Gilles Hebbrecht, Didier Duhot Société Française de Médecine Générale Les auteurs de cette étude déclarent ne pas avoir de conflit d’intérêt Congrès de physiologie, pharmacologie et thérapeutique Journées de pharmacovigilance - Bordeaux le 24 mars 2010

Société Française de Médecine Générale  La SFMG Société savante de notre discipline depuis sociétaires Promouvoir des travaux scientifiques spécifiques  Le dictionnaire des Résultats de Consultation (RC) Besoin de décrire la pratique de premier recours pour la recherche et l’enseignement En 1988 débute l’écriture du Dictionnaire, à partir des publications de R. Braun Evolution régulière par un Comité de mise à jour (remarques d’utilisateurs – épidémiologie – état de la science) Introduction (1)

Société Française de Médecine Générale  Le Résultat de consultation Gérer l’incertitude diagnostique en s’appuyant sur une certitude clinique, en particulier devant un cas non caractéristique Noter ce que nous prenons en charge : un symptôme, un syndrome, un tableau de maladie ou un diagnostic certifié Le RC : pas le motif de consultation, ni hypothèse diagnostique 270 entrées – vue au moins une fois par an par un médecin Chaque RC contient : ▪Un titre ▪Une définition avec items obligatoires et complémentaires ▪Des positions diagnostiques : A – B – C – D ▪Un code suivi : N – P mais aussi Z et R ▪Des codes CIM10 Introduction (2)

Société Française de Médecine Générale Introduction (3) ++++ RÉACTION SECONDAIRE ++1| à un médicament ++1| un acte diagnostique invasif ++1| autre (radiothérapie, injection…) ++++ QUALIFIÉ DE : ++1| possible ++1| probable ++1| confirmée ++++ PRESCRIPTION OU GESTE RÉALISÉ PAR ++1| le médecin ++1| un tiers médical ou paramédical ++1| automédication ++1| EFFET INDÉSIRABLE ++1| EFFET LIÉ À UNE CONTRE INDICATION ++1| POSOLOGIE INADAPTÉE ++1| INTERACTION ++1| AUTRE + - non référencé + - récidive pour la même raison Le dictionnaire sur :  Le RC « Iatrogénie – Effet indésirable d’une thérapeutique » Illustre bien la mise à jour du dictionnaire Création de la définition en 2005 Avant : relevé du trouble et lien avec une thérapeutique dans commentaire du RC

Société Française de Médecine Générale  Sous-notification des indésirables Seulement 7 % des déclarations en 2007 proviennent des généralistes 50 à 95 % de sous notifications selon les quelques études  Causes retrouvées incertitude quant à l’imputabilité moyen de déclaration inconnu Manque de moyen adapté à la pratique de ville manque de temps  La question de recherche Les médecins généralistes identifient-ils la iatrogénie dans leurs dossiers médicaux, lorsqu’ils en ont les moyens ? Le contexte

Société Française de Médecine Générale  Déterminer si les médecins généralistes identifient la iatrogénie dans leurs dossiers médicaux  Décrire les informations recueillies sur la iatrogénie Une étude descriptive de la iatrogénie en médecine générale Les objectifs

Société Française de Médecine Générale  Type d’étude : descriptive transversale  Population étudiée : 112 médecins de l’Observatoire de la Médecine Générale  Période de l’étude : du 1er octobre 2005 au 31 août 2008  Population étudiée : l’ensemble des cas de iatrogénie sur la période  Inclusion : relevé des cas de iatrogénie par le RC « IATROGENE-EFFET INDESIRABLE D’UNE THERAPEUTIQUE », analyse des commentaires, encodage  Variables : 15 variables concernant les médecins, les patients, les consultations, les effets indésirables et les traitements Matériel et méthodes (1)

Société Française de Médecine Générale Matériel et méthodes (2) L’observatoire de la Médecine Générale (OMG) Créé en 1993 par la SFMG Réseau de 400 MG qui recueillent en continu leur activité Un DIM – une équipe de 4 MG – un informaticien 17 ans de données Extraction hebdomadaire des données des médecins et envoi au DIM Analyse des informations dans l’entrepôt de données OMG (base Oracle 9i) Requête sur la base pour analyse du RC iatrogénie, des médicaments et des commentaires libres. Recodage des effets indésirables Travail sous Accès puis Excel Dernières publications Clerc P, Le Breton J, Mousques J, Hebbrecht G, de Pouvourville G. Étude Polychrome : Une méthode d’expertise pour optimiser des ordonnances de polyprescription en médecine générale. Pratiques et Organisation des Soins, volume 40 n° 3 / juillet-septembre 2009 : Duhot D, Kandel O, Boisnault P, Hebbrecht G, Arnould M. L'Observatoire de la Médecine Générale. Un réseau et une base de données au service de la médecine générale en France. PrimaryCare. 2009;9(2):41–5.

Société Française de Médecine Générale Les médecins  112 médecins  47 médecins relèvent la iatrogénie dans leur dossier (42 %)  Age moyen : 50,8 ans  Lieu d’exercice : 59,8 % en zone urbaine - 12,8 % en zone rurale  Relevé de la iatrogénie par les 47 médecins Mini : 1 – Maxi : 239 Moyenne : 50,6 – Médiane : 33 Quartile 1 : 10,5 – quartile 3 : 72 Résultats (1)

Société Française de Médecine Générale Les patients  patients : femmes et 783 hommes  Sex Ratio : 0,7  Age : 2/3 entre 40 et Les 2/3 des patients entre 40 et 79 ans Un patient sur 5, entre 50 et 59 ans Résultats (2)

Société Française de Médecine Générale Les effets indésirables effets indésirables retrouvés  Imputabilité probable : 52,4 % possible : 30,1 % confirmée : 15,5 %  Type de iatrogénie effet indésirable : 87,2 % posologie inadaptée : 2,3 % contre-indication : 0,9 % Résultats (3)

Société Française de Médecine Générale Résultats (4) Les appareils les plus représentés  gastrologie (26,9 %)  neurologie (14,6 %)  dermatologie (14,2 %) Les effets indésirables les plus fréquents  diarrhée (7 %)  nausées/vomissements (6,6 %)  épigastralgie (4,6 %)

Société Française de Médecine Générale Résultats (5) Les traitements  traitements incriminés : 98,5 % médicamenteux 1,5 % non médicamenteux  Prescripteurs : Le médecin lui même : 66,1 % Autre prescripteur : 22,5 % Automédication : 1,7 %

Société Française de Médecine Générale Résultats (6) Les classes thérapeutiques  le système cardio-vasculaire (28 %)  le système nerveux central (23 %)  les anti-infectieux (12 %) Les traitements les plus fréquents  les antibiotiques (9,7 %)  les hypolipémiants (8,8 %)  les antidépresseurs (7,8%)

Société Française de Médecine Générale Discussion Comparaison aux autres études  Etude descriptive : résultats similaires Nbre de médecins (112)

Société Française de Médecine Générale Discussion (2) Limites et biais  Un nombre de médecins utilisant ce RC trop limité (42 sur 112)  Si la qualification de la iatrogénie est possible grâce à la définition du RC, la nécessité de relever en commentaire libre le médicament en cause ainsi que l’EI, entraîne une inconstance des renseignements  La différence entre possible et probable entraîne sans doute une variabilité inter-médecins  L’analyse des médicaments par les RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) n’a pas facilité le travail (vocabulaire non standardisé)

Société Française de Médecine Générale Conclusions  Le recueil de la iatrogénie par le médecin, dans son activité habituelle apparaît possible  Une information des médecins concernant l'utilisation du Résultat de Consultation « IATROGENE-EFFET INDESIRABLE D’UNE THERAPEUTIQUE », pourrait augmenter son utilisation (42%)  Une adaptation de la définition du Résultat de Consultation, est à l’étude (diminuer les commentaires libres).  La question est de savoir si les médecins seraient en mesure de transmettre ces EI aux CRPV et si ces derniers auront les moyens de traiter cette masse d’information ? Quel intérêt ?  En revanche, cette étude laisse entrevoir la possibilité de réaliser des analyses ciblées régulières qui seraient alors transmises (partenariats nécessaires)

Société Française de Médecine Générale La SFMG remercie tous les médecins et les patients participant anonymement à l’OMG en fournissant leurs données de prise en charge SFMG : OMG :omg.sfmg.orgomg.sfmg.org Merci de votre attention