Coût des Nouveaux Anticancéreux Dr Amina TALEB Bobigny, le 18 Avril

Introduction Incidence du cancer en hausse (INCa) 355,000 nouveaux cas en France en ,000 décès par cancer en 2012 Molécules sont développées par Pharma & Biotech Un Espoir pour des Millions de patients Le Coût des nouveaux traitements très onéreux Evaluations Economiques nécessaires Remboursement/Prix 2

3 Dépense anticancéreux 1,008,633,875 € Liste en sus toutes classes thérapeutiques 2,080,329,928 €

4 Source ATIH INCa 2013 Dépenses sur peu de molécules 10 molécules 955,723,807 € soit 94,8%

Progrès en Traitements des Cancers Ramucirumab (Cyramza™) Lilly ATU, AMM Mars 2015 Cancer Estomac avancé ou métastatique avec paclitaxel en 2è ligne Ceritinib (Zykadia™) Novartis ATU Monothérapie Poumon non à petites cellules avec ALK positive après crizotinib Pembrolizumab (Keytruda®) Merck Sharp and Dohme ATU Mélanome non résécable ou métastatique après ipilimumab et si BRAF V600 mutation positive, après un inhibiteur BRAF Panitumumab ( Vectibix® Amgen) Cancer colorectal métastatique willd-type RAS Bevacizumab (Avastin®) Genentech Extension AMM ovaire Enzalutamide (Xtandi®) Medivation/Astellas Metastatic prostate cancer Regorafenib (Stivarga®) Cancer colorectal métastatique Olaparib (Lynparza®) ATU Ovaire avancé,mutation BRCA,maintenance après réponse à une chimio platine Nivolumab (Optivo®) ATU Mélanome avancé ou métastatique 5 Source ANSM

Exemples de Prix 2013 Prix fixé par le CEPS (JO) MoleculeIndicationPosologie/Prix par cycle Poids moyen Homme 77kg; Femme 62kg SC moy H 1,9 m2 & F 1,6 m2 Alimta® pemetrexed (ASMR V 1èreL; IV Maint) CBNPC 500mg/m2 J1 J22 / 2650 € Avastin® bevacizumabColon, CBNPC, Sein, Rein De 5mg/Kg à 15mg/Kg / 2150 à 4300 € Erbitux® cetuximab (ASMR V) Colon métastatique RAS sauvage D.charge 400mg/Kg et D.entretien 250mg/Kg hebdo 1200 € 3250 € /mois Jevtana® cabazitaxel (ASMR III) Prostate 25 mg/m2 J1 J22 / 4700 € mois Torisel® temsirolimus (ASMR IV) Rein, Lymphome 25 mg hebdo 3050 € /mois D. charge 175 mg J1 J8 J15 / € D. Entretien 75mg hebdo / 9100 € par mois Vectibix® panitumumab (ASMR V) Colon métastatique RAS sauvage 6 mg/Kg J1 J15 / de 3150 € à 3500 € par mois Yervoy® ipilimumab (ASMR IV) Mélanome avancé ou métas 3 mg/Kg J1 J22 / de € à € (4 cycles) Zaltrap® aflibercept (ASMR V) Colon métastatique 4 mg/Kg J1 J15 / de 1700 € à 2100 € par mois 6 Source Réseau OMEDIT 2014

Raisons Pharma: hausse prix nécessaire R&D investissement Risque nouvelle molécule Augmentation dépenses: Nombre Type de prescription Gain en survie → mesuré en mois/semaines Situation non viable/durable pour Assurance maladie Congrès « Breakthrough » « New standard »… 7 Elkin & Bach, JAMA 2010 Hagop Kantardjian, Blood 2013

QALY quality adjusted life year One QALY = un an de survie dans un état de santé parfaite Cost-effectiveness: calcul coût par QALY pour un traitement donné NICE Expensive > 100,000 $/QALY Reasonable 50,000 $ Very efficient <25,000 $ 8 Steinbrook R, NEJM 359; 19;

conclusions Pratiques de prescription/Information indépendante Réduire over-presribing Relation Médecin/Industrie pharma Exigence d’un bénéfice significatif pour le patient Efficacité, Tolérance, Qualité de vie Diminuer le coût des médicaments Réduire le déficit de l’assurance maladie Permettre une recherche publique ASMR V Biosimilaires 9