Dominique LE ROCH CHU de Dijon Présentation Association IBODE 6/12/2008
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Infirmière hospitalière
1950Electricien de maintenance 1980 Création du biomédical
I NVENTAIRE M AINTENANCE T RACABILITE Connaissance des DM à disposition des l’utilisateurs au CHU. Suivi en temps réel des actions de maintenance. Retour d’info sur l’état de maintenance des DM pour les utilisateurs. = GMAO Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur
L’arrêté du 3 Octobre 1995 précise une organisation en regard de la maintenance et du contrôle qualité des Dispositifs Médicaux de surveillance et d’entretien per et post-opératoires. Le décret du 5 Décembre 2001 complète l’arrêté par une obligation de gestion de maintenance des Dispositifs Médicaux de classe II b et III.
Les Textes de 1995 et 2001 ne sauraient pour autant occulter la nécessité d’une réflexion sur la maintenance d’équipements ou le besoin de maintenance est abordé au travers d’autres textes non réglementaires, mais vivement encouragé par l’expérience des utilisateurs.
Pour une politique de maintenance efficace
MATERIOVIGILANCE
Les nouvelles mains du chirurgien Nos nouveaux soucis