La gestion des risques en pratique Application d’une méthode AMDEC en stérilisation au CH de Montceau les Mines Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES 1

Il existe des risques potentiels liés à toute activité humaine ou technique Risque professionnel Risque biologique Risque chimique Risque radiologique RISQUES SANITAIRES Incendie Gérer le niveau de risque pour que les personnes (personnels ou usagers) ne soient pas exposées à des risques inacceptables. Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Gestion des risques La COMPLEXITÉ des SYSTÈMES DE PRODUCTION rend indispensable la gestion des risques Défaillances techniques, humaines ou organisationnelles Défaillances qui peuvent avoir pour origine: Une « erreur active » Les caractéristiques du système Les deux se cumulant pour aboutir à l’« accident » Gestion des risques est une démarche en 3 temps: Identification Analyse Traitement A priori = analyse fonctionnelle des processus A posteriori (=prise en compte d’évènements intervenus) Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

L’hôpital ... un ou des systèmes de production ? De la production ... ... à l’Hôpital Produit manufacturé pour un « client » Processus de fabrication « Production » de soin(s) pour un patient Enchaînement d’actions, Mise en œuvre de matériels ... Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Alors à l’hôpital ... La mise en œuvre de soins peut se comparer à un processus de « production » Le patient « devient » un client ... Exemple de la gestion des risques lié aux équipements et dispositifs médicaux (DM) utilisés au cours des activités de soins : Expérience autour de la gestion des risques liée à au dispositif médical (DM) réutilisable non thermosensible pris en charge par la Stérilisation Centrale du CH de Montceau Les Mines Analyse a priori du procédé/processus selon une méthodologie AMDEC (2006, révision 2009) Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

AMDEC … ? procédé systématique pour = L'Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leurs Criticités : procédé systématique pour identifier et analyser les modes potentiels (= a priori) de défaillances et les traiter avant (= a priori) qu'elles ne surviennent, avec l'intention de les éliminer ou de minimiser les risques associés Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Nos objectifs ? Connaître les risques (« cartographie des risques »), donc identifier et analyser pour : Prévenir Réduire, voire éliminer (= limiter le risque d’occurrence du risque ou sa gravité) Protéger Prévoir des actions pour réagir face à la réalisation du risque non éliminable Fréquence Gravité Risque acceptable Risque inacceptable Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES protéger

Comment mener un AMDEC? Groupe pluridisciplinaire Mise en commun de l’expérience et de la compétence de chaque participant du groupe de travail qui ne dépasse pas 5 à 8 personnes Stérilisation +/- Bloc opératoire, Hygiène, Pharmacie, Biomédical, Ingénieur technique, Dir. Fin. Analyse exhaustive ... et rigoureuse : revue systématique Identification du processus et des défaillances potentielles ou avérées Analyse des causes et des effets, laquelle aboutit à la cotation des risques (hiérarchisation des risques) Fréquence Gravité Risque acceptable Risque inacceptable Faire ressortir les actions préventives (prévenir) et correctives (protéger) à mettre en place Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Comment mener un AMDEC? Notre expérience: Réunions du groupe de travail: « Noyau » Petit groupe + Aller chercher les « personnes ressources » ad hoc (compétences, interlocuteurs) en tant que de besoin, pas systématique Ne pas monopoliser dans des réunions ... Perte motivation Un « animateur » qui n’est pas forcément le « spécialiste du domaine », mais qui « challenge » les participants Rythme soutenu (méthode dynamique, analyse « par l’absurde ») Notre expérience: Déroulement en 2005/2006 Une réunion toutes les 2 à3 semaines Présentation des résultats en juin 2006 Validation / instances en sept 2006 Suivi des actions proposées Révision 2 étapes AMDEC en 2009 Diminution /disparition de criticité Apparition de nouveaux risques / modification contexte activités Fréquence Gravité Risque acceptable Risque inacceptable Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Identification + Analyse exhaustive Étape n°1 :Processus décliné étape par étape : Conseil: Bien valider à chaque étape l’adhésion de tous les membres du groupe Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Identification + Analyse exhaustive Étape n° 2 : Détermination du triplet «Cause(pourquoi?)-Mode(comment?)-Effet(quoi?)» Dans notre expérience, analyse couplée à la méthode des 5M (plus intuitif pour les « non spécialistes ») : Milieu (locaux, environnement), Main d’œuvre (personnel), Matériel (équipements), Matières (fluides, consommable, ...) Méthodes (procédures, protocoles) Nous a permis de « dérouler » le processus d’analyse de façon méthodique et pragmatique ... Défaillance technique, humaine et organisationnelle Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Et rigoureuse … Étape n°3 : cotation des risques Établir une « grille de cotation des risques », par exemple: (Conseil : se mettre d’accord sur des situations type) Fréquence Gravité Détectabilité 1 Rare (1/an) Très peu Facile 2 Peu fréquent (1/trimestre) Peu Assez facile 3 Assez fréquent (1/mois) Important Plus délicat (ou client final) 4 Très fréquent (1 à + / jour) Mise en jeu pronostic vital ou risque AT Impossible Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Et rigoureuse … Étape n°3 : cotation des risques Les modes de défaillance sont rassemblés dans une grille de résultats Hiérarchisés selon l’indice de leur criticité (C), produit de la cotation : C = fréquence x gravité x détectabilité Conseil: Bien valider à chaque étape l’adhésion de tous les membres du groupe Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Et rigoureuse … Valider +++ l’adhésion de tous les membres du groupe Aller chercher les personnes ressources Étape n°4 : Proposition de mesures correctives (C) et préventives (P) : Fonction Mode de défaillance Cause Effet / risque Moyen de détection F G C Action préventive (P) et/ou corrective (P) proposée + indicateur de suivi Matériel Pas de bac adapté pour certains DM Moyens, Matériel Contamination du personnel et du matériel Observation 1 4 Analyse de marché Bacs non gradués Moyens Dosage moins précis ; Dégradation de matériel Pas de pompe mélangeuse (alternative aux bacs gradués) Dosage moins précis Dégradation de matériel Analyse de marché (alternative aux bacs gradués) Pas de bacs vidangeables ni pompe aspirante Contamination du personnel 16 Matériel dégradé: chariots de transport ne fermant plus (rideau de fermeture cassé !) Réparation ou remplacement demandé et non honoré Contamination du patient, du personnel et du matériel Réparation ou remplacement impératif ! Personnel Pas de surblouse ou tablier UU Méconnaissance des risques Absent du protocole actuel Contamination du patient et du personnel Révision protocole Pas de gants manchette longue Pas de lunette de protection Protection du personnel Locaux Absence de local dédié à la pré-désinfection Réparation ou remplacement de chariots de transport fermant Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

RESULTATS pré-désinfection, questionnaire de dépistage de la mCJ, L'analyse AMDEC, l'audit des pratiques puis l'analyse des modes de défaillances identifiés ont permis de définir, grâce à la cotation de la criticité (F x G x D), 4 axes prioritaires de travail : pré-désinfection, questionnaire de dépistage de la mCJ, ACTIONS PRÉVENTIVES ET CORRECTIVES : corrosion de l'instrumentation chirurgicale. effluents liquides à risque, Maîtrise des Méthodes : Révision du questionnaire de dépistage mCJ (P) + validation par CLIN et CME Objectif = obtenir l’adhésion des praticiens / contenu et utilisation Information sur le risque retranscrite sur fiche de liaison bloc/sté accompagnant le matériel à prendre en charge Révision du protocole de pré-désinfection (P) + introduction de photos « Points d’attention » (cf photo) Formation/sensibilisation (P) du personnel : Spécificité/fragilité de l'instrumentation Importance des données du questionnaire de dépistage (avec le support du CLIN et de la CME!!!) Maîtrise des approvisionnements Matières et Matériels: Élaborer de cahiers des charges fluides, instrumentation, équipement, maintenance (lien avec Achats, Biomédical...); Augmenter le parc (P) de containers et bacs Privilégier l'usage unique chaque fois qu'économiquement et techniquement possible; Maintenir la qualité de l'instrumentation: Réalisation d’un livret « corrosion – conduite à tenir » (C) Procédure de rénovation NEODISHER IR® (C) (notre qualité d’eau n’entraînant pas de dépôt de silicates) Création d’une ligne budgétaire au plan d’équipement « renouvellement petit matériel » (C) Projet formation des utilisateurs à la spécificité de l’instrumentation chirurgicale (P) Préservation de l'Environnement : Gélifier les effluents à risque (P), après étude de faisabilité et de coût : Gélification des solutions d’inactivation et leur solution de rinçage (NaOH) GELSAFE® Indicateurs de suivi (exemples) : Audit questionnaire dépistage mCJ (% conformité) Audit pré-désinfection (% conformité) Budget annuel acquisition petit matériel chir. + bacs + containers (K€) ...

En conclusion ... sensibilise acteurs et décideurs ! Hiérarchisation permet de: définir les priorités (criticité, coûts ...) Quantification de la réduction du risque Financier (conséquence financière en cas de réalisation du risque, primes d’assurance ...) Environnementaux, Médiatiques (p. ex. risque infectieux ...) sensibilise acteurs et décideurs ! Une AMDEC c’est: Un travail en groupe alliant expérience et compétence Résultat de l’analyse permettant de dégager des indicateurs de suivi qui serviront à la réévaluation ultérieure Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

En conclusion ... Jamais fini ... hélas ou heureusement ... ! Être pragmatique +++ lors de l’analyse Simplifier ++ Limiter les aspects organisationnels au strict minimum Attacher toute l’importance à la notion d’équipe Vivier de compétences ... Effet valorisant de la démarche (prise de conscience de tous les risques « évités », responsabilisation de chaque acteur ...) Jamais fini ... hélas ou heureusement ... ! Penser au suivi des actions décidées, au suivi des indicateurs mis en place ... Relancer les instances au besoin ... Fait dans une situation donnée, donc toute modification nécessite la révision de l’analyse qui a été conduite! Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

Conclusion ...planification qualité Issue de l’industrie, elle s’adresse à un procédé ou un processus de « production » Méthode structurée pour définir et établir Les étapes nécessaires à assurer qu'un produit satisfait aux exigences du client. AMDEC participe à la réalisation de la cartographie des risques donc a priori, (i.e. avant de mettre en œuvre le procédé) ... Mais tout à fait transposable à un procédé existant Tout à fait utilisable à l’hôpital Simple à mettre en oeuvre Appropriable par tous les personnels Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

En conclusion ... FAIRE SIMPLE, une démarche d’AMELIORATION DE LA QUALITE (évaluation et suivi) n’a pas vocation à être compliquée ! Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov. 2010 Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES