Etablissement Français du Sang créé le 1er janvier 2000

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Transcription de la présentation:

Etablissement Français du Sang créé le 1er janvier 2000 Opérateur de la transfusion sanguine avec le CTSA (Centre Transfusion Sanguine des Armées) 17 établissements régionaux monopole des activités de collecte, de préparation, de qualification et de délivrance des Produits Sanguins Labiles (PSL) Missions : approvisionnement en PSL conseil transfusionnel (24 sur 24h) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 DON DU SANG EN FRANCE 3 millions de dons / an 81% sang total 19% aphérèse 3 millions de PSL transfusés / an 500.000 receveurs 79% globules rouges 9% plaquettes 12% plasma MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 Don du Sang en France Bénévole et gratuit Volontaire Anonyme MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Produits Sanguins Labiles ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG DON SANG TOTAL Produits Sanguins Labiles GLOBULES ROUGES (300 ml) PLAQUETTES (50 ml) PLASMA (200 ml) SITE EFS 5-10 MINUTES MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Produits Sanguins Labiles ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG Produits Sanguins Labiles DON APHERESE PLAQUETTES PLASMA GLOBULES ROUGES SITE EFS UN DONNEUR DONNE UN OU DEUX COMPOSANTS (1-2 heures) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES Médicaments Dérivés du Sang DON DE PLASMA - Albumine - Immunoglobulines anti D/ anti tétaniques / anti HBV - Immunoglobulines polyvalentes - Facteurs de coagulation dont anti-hémophiles PHARMACIE MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

QUALIFICATION BIOLOGIQUE DU DON CHAQUE FOIS GROUPE SANGUIN & PHENOTYPE, RAI SEROLOGIES VIRALES et BACTERIENNES (Syphilis, VHB,VHC,VIH,HTLV +/- Paludisme, Chagas,West Nile, Chikungunia) BIOLOGIE MOLECULAIRE VIRALE (VHB,VHC,VIH) TAUX HEMOGLOBINE et NFS SI VALIDATION  ETIQUETER POCHES MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

PREPARATION DES PRODUITS SANGUINS SEPARATION SANG TOTAL GLOBULES ROUGES PLAQUETTES PLASMA DELEUCOCYTER (systématiquement) TRAITER PLASMA CONTRE AGENTS PATHOGENES ou QUARANTAINE CONGELER PLASMA FAIRE MELANGE DE PLAQUETTES (MCP) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

DISPOSITIF PRELEVEMENT SANG TOTAL Filtre Plasma Ligne de prélèvement Recueil ST Filtre CGR MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Règles concernant les produits sanguins labiles Décision du 6 novembre 2006 des Bonnes Pratiques transfusionnelles Conservation - enceintes thermostatées avec alarmes - enregistrement permanente température - pour plaquettes : agitation Transport - maintien température adéquate - selon circuits établis - conteneur spécifique Transfusion - débuter < 6h après réception en salle Destruction - uniquement dans ETS MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

CONCENTRE DE GLOBULES ROUGES (CGR) « CULOT » 42 JOURS à +4 ±2°C MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

QUAND TRANSFUSER UN CGR ANEMIE selon taux hémoglobine et contexte clinique patient HEMORRAGIE intervention chirurgicale hémorragie digestive accident route MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 TRANSFUSION DU CGR EN MOYENNE 1 à 1H30 par CGR MAXIMUM 4 HEURES par CGR MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

REGLES COMPATIBILITE TRANSFUSION DU CGR  ABO  RH (D)  RH/KEL = antigènes C, E, c, e et K = PHENOTYPE RH-KEL1 TOUJOURS EN GENERAL SOUVENT MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Règles de compatibilité Pour les globules rouges 45% A O AB 43% 3% B 9% MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Exercice compatibilité phénotype Patient : A Rh POSITIF C+E-c+e+ K- Poche 1: A Rh POSITIF C+E-c+e+ K- Poche 2: O Rh POSITIF C+E-c+e+ K- Poche 3: A Rh NEGATIF C+E+c+e+ K- Poche 4: A Rh POSITIF C+E-c-e+ K- MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 CGR QUALIFICATIONS Phénotypés RH/Kell et/ou autres CMV négatif ou indifférent Irradiés Autres :Cryoconservés, déplasmatisés, préparations pédiatriques, réduction de volume MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

QUI TRANSFUSER CGR PHENOTYPE RH-KEL? RECEVEUR IMMUNISE (RAI+) FEMME JEUNE (< 50 ans) ENFANT (futur) POLYTRANSFUSE MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

QUI TRANSFUSER CGR CMV négatif? CMV = CYTOMEGALOVIRUS DELEUCOCYTATION : CMV  RECOMMANDATION 2002 : ALLOGREFFE CELLULE SOUCHE D/R -/- si disponible : FEMME ENCEINTE CMV-, PREMATURE <32 sem. mère- GREFFE POUMON MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 IRRADIATION Prévient la réaction du greffon contre l’hôte (GVH) post-transfusionnel (=attaque des tissus d’un receveur par les cellules immuno-compétentes contenues dans les produits). Deux conditions nécessaires à sa survenue : 1- Produit contient des lymphocytes viables (CGR, plaquettes) 2- Receveur incapable de rejeter ces cellules transfusées Indications : Greffe de cellules souches hématopoïétiques Certains traitements : fludarabine Déficit immunitaire cellulaire congénital Transfusion in utero Prématuré Transfusion intra-familiale MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Examens biologiques pré-transfusionnels Question : Quels sont les deux examens obligatoires? Quelles sont les conditions de prélèvement pour un groupage sanguin? Quel est l’intérêt d’effectuer une RAI? MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

CONCENTRE DE PLAQUETTES 2 produits disponibles : Mélange Concentrés Plaquettes (MCP) à partir 5 dons sang total Concentré Plaquettes Aphérèse (CPA) à partir 1 donneur sur séparateur de cellules MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

REGLES CONSERVATION PLAQUETTES ENTRE +22±2°C PENDANT 5 Jours ALARMES T°AFFICHEE T°ENREGISTREE EN AGITATION MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

QUAND TRANSFUSER DES PLAQUETTES But : Restaurer l'hémostase primaire Seuils pour transfuser : autour d’un taux de plaquettes de 20 G/L si geste invasif : 50 G/L MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

TRANSFUSION DE PLAQUETTES IMMEDIATE en 20-30 minutes REGLES COMPATIBILITE : ABO souhaitable, non obligatoire RH souhaitable : immunoglobulines anti-D en cas d’anticorps anti-HLA, plaquettes HLA compatibles. MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 PLASMA FRAIS CONGELE < -25 °C (1an) FACTEURS DE COAGULATION MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE PFC : SD ou Solvant Détergent préparés à l’EFS Aquitaine-Limousin à partir de lots de 100 dons Inactivés par un agent inactivant dit IA préparés aux plateaux techniques régionaux à partir de dons uniques Sécurisés par quarantaine : libérés après quarantaine si don suivant qualifié conforme préparés aux plateaux techniques régionaux à partir de dons uniques Normes : - F.VIII > 0,7 UI / ml après décongélation - 1 plasma = 200 ml (et 600 ml) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 PLASMA FRAIS CONGELE Rappel compatibilité 45% A O AB 43% 3% B MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 PLASMA < -25 °C (1an) 37 °C (en 30 minutes) Péremption 6 heures  SITE EFS  HOPITAL MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

PLASMA FRAIS CONGELE DELEUCOCYTE Règles de compatibilité ABO adaptées aux plasmas Indications : doivent figurer sur l’ordonnance Sauf exception délivré décongelé Délivrance suit immédiatement la décongélation MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 Les effets indésirables transfusionnels « autres » Liés à la perfusion Surcharge volémique -> Œdème aigu pulmonaire Surcharge de citrate, acidose, fer Liés à un défaut d'administration Transfusion trop longue : croissance bactérienne Filtre de 200 mm nécessaire pour tous les PSL Liés à une altération des PSL Mauvaise conservation : plaquettes à 4°C, CGR congelés, chauffés, etc. MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques Effets immédiats Frissons hyperthermie Hémolyse aiguë Réaction urticarienne Choc anaphylactique Effets retardés Hémolyse retardée Allo-immunisation Œdème pulmonaire lésionnel (TRALI) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques immédiats Frissons-hyperthermie Clinique : tremblements frissons augmentation de la température d’au moins 1 °C Etiologie : conflit immunologique infection bactérienne cytokines ou substances pyrogènes dans le PSL MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques immédiats Hémolyse aiguë (intra vasculaire) début - chute TA angoisse, tachycardie, altération du faciès douleurs lombaires puis collapsus syndrome hémorragique avec coagulopathie oligo-anurie (urines Porto) insuffisance rénale aiguë MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques immédiats Choc hémolytique Conduite à tenir : arrêter la transfusion vérifier (groupe poche, carte, identité malade) garder les urines maintenir l’abord veineux MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

contrôles ultimes pré-transfusionnels Question : Quelles sont les deux étapes du contrôle ultime? Qu’est ce que vous vérifiez lors du 1ière (3) ? Qu’est ce que vous vérifiez lors du 2ème? MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Que contient le sérum test anti-B? SAFETY CARD AB OO DIAGAST Patient (Nom & Prénom) :uuuuuu bbbb Nom de jeune fille :jjjjjjjjjj Date de naissance : 11/11/1911 Culot Globulaire N°: xxxxxxxxxxxxxxx PATIENT CULOT 1 Déposer 1 goutte de sang du patient dans et 1 goutte de sang du culot dans 2 Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles. 3 Prélever et déposer le sang en une seule fois dans chaque alvéole de la même colonne, puis mélanger en évitant toute contamination. anti-A anti-A Que contient le sérum test anti-B? 4 Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes, puis interpréter. anti-B anti-B Patient Culot "Pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec le culot à transfuser et négative avec le patient interdit la transfusion" Noter avec 1 X la réaction positive sinon noter O En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion. Conclusion : transfuser OUI - NON 20100E MAY 09 LOT Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb Date : Heure : Signature : MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Qu’est ce que vous faites? Quelle peut être la cause? SAFETY CARD AB OO DIAGAST Patient (Nom & Prénom) :jjjjjjjjjjj ggggggggg Nom de jeune fille :aaaaaa Date de naissance : 10/01/1981 Culot Globulaire N°: xxcccxxxxxxxxxx MAIS Cette patiente a une carte de groupe sanguin avec deux déterminations O positif : Qu’est ce que vous faites? Quelle peut être la cause? Quel est le risque? PATIENT CULOT 1 Déposer 1 goutte de sang du patient dans et 1 goutte de sang du culot dans 2 Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles. 3 Prélever et déposer le sang en une seule fois dans chaque alvéole de la même colonne, puis mélanger en évitant toute contamination. anti-A anti-A 4 Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes, puis interpréter. anti-B anti-B Patient Culot "Pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec le culot à transfuser et négative avec le patient interdit la transfusion" Noter avec 1 X la réaction positive sinon noter O En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion. Conclusion : transfuser OUI - NON 20100E MAY 09 LOT Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb Date : Heure : Signature : MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

La poche est étiquetée O positif : SAFETY CARD AB OO DIAGAST Patient (Nom & Prénom) :ssssss mmmmmm Nom de jeune fille : - Date de naissance : 01/01/1952 Culot Globulaire N°: xxxxxxxxbbxxxxx MAIS La poche est étiquetée O positif : Qu’est ce que vous faites? Quelle peut être la cause? Quel est le risque? PATIENT CULOT 1 Déposer 1 goutte de sang du patient dans et 1 goutte de sang du culot dans 2 Déposer 1 goutte de solution saline dans les 4 alvéoles. 3 Prélever et déposer le sang en une seule fois dans chaque alvéole de la même colonne, puis mélanger en évitant toute contamination. anti-A anti-A 4 Lire les réactions après 1 minute, si une réaction est négative, poursuivre obligatoirement la lecture à 3 minutes, puis interpréter. anti-B anti-B Patient Culot "Pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec le culot à transfuser et négative avec le patient interdit la transfusion" Noter avec 1 X la réaction positive sinon noter O En cas de doute, contacter le médecin encadrant la transfusion. Conclusion : transfuser OUI - NON 20100E MAY 09 LOT Réalisé au lit du patient par (Nom) : bbbbb Date : Heure : Signature : MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques immédiats Réaction urticarienne Physiopathologie : hypersensibilité de type immédiate Clinique : urticaire placards érythémateux prurit Exploration biologique non obligatoire Proposer CP sur solution SSP+ (solution conservation) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques immédiats Choc anaphylactique Physiopathologie : réaction allergique aux protéines du plasma (ex : conflit IgA / anti IgA) Clinique : malaise, transpiration, collapsus Exploration : dosage IgA Prévention : produits sanguins déplasmatisés MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables immunologiques retardés Hémolyse retardée (intra tissulaire) Physiopathologie : Conflit antigène-anticorps (en général anticorps irrégulier (RAI)) Clinique : ictère urines foncées inefficacité transfusionnelle MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Œdème pulmonaire lésionnel (TRALI) Effets indésirables immunologiques retardés Œdème pulmonaire lésionnel (TRALI) Physiopathologie : Conflit antigène HLA-anticorps anti-HLA Conflit antigène granuleux / anticorps anti granuleux Signes cliniques (1 à 2 heures après une transfusion) dyspnée, hypoxie, hypotension et fièvre Exploration (chez le donneur et le receveur) : anticorps anti granuleux et anti-HLA Prévention (depuis 2010) : plasma thérapeutique par hommes ou femmes nullipares & plaquettes d’aphérèse par hommes et femmes testées négatives pour les anti HLA MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Effets indésirables infectieux Deux grandes rubriques Infection bactérienne (ITCBIBTT) Transmissions virales MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Infection Bactérienne Transmise par Transfusion clinique : frissons-fièvre nausées, vomissements douleurs abdominales, diarrhée choc (souvent fatal, après latence) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Conduite à tenir en cas de réaction transfusionnelle Arrêter la transfusion Garder la voie d'abord Prévenir le médecin de la salle Noter les constantes (pouls, tension,T°) Contacter l'hémobiologiste de l'EFS EN GENERAL POCHE SUSPECTE A RETOURNER AU SITE DETAILLER L'INCIDENT PAR ECRIT MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Surveillance de l’acte transfusionnel état général pouls tension fréquence respiratoire conscience frissons température diurèse douleurs coloration troubles digestifs troubles cutanés MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Qu’est ce que le receveur risque? En 2013, quels sont les risques transfusionnels les plus importants ? Accident incompatibilité ABO? Réaction allergique? Attraper un virus? Attraper une bactérie? Recevoir du sang destiné à un autre receveur? MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Notification des effets indésirables transfusionnels en France en 2011 7607 EIR : 2,43 / 1000 PSL (9/10 non sévère) Imputabilité forte : 4079 (53%) EIR retardés (28 %) : allo immunisations (36%) EIR immédiats (<8 jours) :(56%) allergies (18%) RFNH (29%)=réaction fébrile non hémolytique   surcharge (4.3%) (4 décès) TRALI (0,7%) 9 cas incompatibilité ABO 5 cas infection bactérienne (3CGR et 2 plaquettes) (1décès) MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013 11 DECES déclarés en 2011 6 avec une forte imputabilité (1.9 décès pour 1M de PSL) 4 oedèmes pulmonaires de surcharge 1 infection bactérienne à Salmonelle avec des plaquettes 1 réaction hypotensive avec un CGR La moitié des effets indésirables graves surviennent chez les ans et plus MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Risque résiduel viral (2009-2011) VIH : 1 / 2.500.000 dons VHC : 1 / 14.000.000 dons VHB : 1 / 1.900.000 dons Infections virales en relation avec la transfusion depuis 2000 Pour le VIH : une en 2001 et une en 2002 Pour le VHC : une en 2001 Pour le VHB : 7 au total et avant 2007 MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Circulaire du 11 janvier 2006 abrogeant celle du 1 octobre 1996 Les dispositions de 1996 (sérologies virales pré- et post-transfusionnelles) sont supprimées. Parce que : peu efficace risque transmission VIH et VHC diminué +++ Une RAI en post-transfusionnel, est prévue entre 1-3 mois après l’épisode transfusionnelle MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013

Merci de votre attention Site de l’EFS : www.dondusang.net Rapport hémovigilance 2011 ANSM www.ansm.fr Questions à xavier.chamillard@efs.santé.fr MODULE Transfusion IFSI CF 2ème année 2013