LA STERILISATION EN MILIEU HOSPITALIER Murielle PENDANT Cadre de santé UCST- Site Mangot Vulcin DGCS 23 septembre 2016 - IFSI 1ère année

SOMMAIRE Finalité et objectifs Définition Règlementations Prérequis de fonctionnement d’une stérilisation Processus de stérilisation Qualité, traçabilité Gestion des risques IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Finalité et objectifs Fournir aux unités clientes, un matériel propre et fonctionnel pour une prise en charge optimale du patient Prévenir les risques d’infections nosocomiales par les dispositifs médicaux stérilisés dans les établissements de santé, grâce à la validation du procédé de stérilisation à la vapeur d’eau. IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Définition de la stérilisation Mise en œuvre d’un ensemble de méthodes et de moyens visant à éliminer tous les micro-organismes vivants de quelque nature et sous quelque forme que ce soit, portés par un objet parfaitement nettoyé. IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Règlementation (1) Générale Les bonnes pratiques de Pharmacie Hospitalière relatives à l’arrêté du 22 juin 2001 La circulaire n°702 du 07 avril 1982 relative aux bonnes pratiques de stérilisation dans les établissements publics de santé IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Règlementation (2) Des équipements Les qualifications Les autolaveurs et les soudeuses Qualification de performance annuelles Les autoclaves Contrôle de la génératrice par APAVE: 18 mois Qualification de performance : 1fois/an Les maintenances des équipements Préventive Curative IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Le processus de stérilisation On ne stérilise que ce qui est propre Taux d’humidité dans l’air: hygrométrie IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les prérequis de fonctionnement d’une unité de stérilisation IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les prérequis de fonctionnement d’une unité de stérilisation Les contrôles environnementaux IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les contrôles environnementaux Air Aéro-biocontamination Comptage particulaire ISO 8 attendue Prélèvements 2 fois par an Taux d’humidité dans l’air: hygrométrie IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les contrôles environnementaux Surfaces Bionettoyage des sols et des surfaces 0 UFC/cm² Prélèvements 3 fois par an Taux d’humidité dans l’air: hygrométrie IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les contrôles environnementaux Eaux Eau osmosée et/ou de réseau Prélèvements 4 fois par an et au besoin IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les prérequis de fonctionnement d’une unité de stérilisation Les contrôles environnementaux L’entretien des locaux IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

L’entretien des locaux Le bionettoyage des zones le lavage le sas le conditionnement instrument le chargement le déchargement et stockage la distribution / livraison Quotidiennement pour le sol 2fois/jour pour certaines zones IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les prérequis de fonctionnement d’une unité de stérilisation Les contrôles environnementaux L’entretien des locaux La protection du personnel IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Et le personnel ? Tenue Tenue professionnelle quotidienne et ou à usage unique 0 bijoux /maquillage (bagues, chaînes, bracelets, vernis, faux ongles) Lavage simple des mains fréquents (SHA) Port obligatoire des EPI sur les zones à risques PRAP: Prévention des Risques liés à l’activité physique IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Et le personnel ? E.P.I Qu’est ce que c’est ? Dans quel but ? Où ? Equipement de Protection Individuelle Dans quel but ? Protéger le personnel au cours de son activité Où ? Tous les secteurs de soins à risques (ZEM) A quel moment ? Systématiquement PRAP: Prévention des Risques liés à l’activité physique IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Le processus de stérilisation On ne stérilise que ce qui est propre Taux d’humidité dans l’air: hygrométrie IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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Les opérations préalables à la stérilisation La pré-désinfection /décontamination Le lavage / le nettoyage Le conditionnement du matériel IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les opérations préalables à la stérilisation (1) La pré-désinfection /décontamination Diminution de la population de µorganismes avant le lavage Par voie chimique : bain détergent désinfectant Immersion totale et immédiate après utilisation Respect du temps d’action Rinçage Transfert vers la stérilisation IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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Les opérations préalables à la stérilisation La pré-désinfection /décontamination Le lavage / le nettoyage Le conditionnement du matériel IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les opérations préalables à la stérilisation (2) Le lavage / le nettoyage Contrôle avant lavage de l’absence de sang, de chair et d’os Différents procédés Les laveurs désinfecteurs - instruments ouverts - paniers non surchargés - test de salissures Lavage Rinçage + séchage Lubrification ULTRASONS: n’est pas un lavage – méthode de nettoyage avant lavage manuel ou en laveur désinfecteur IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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Les opérations préalables à la stérilisation (2) Le lavage / le nettoyage Le lavage manuel Avec brosses, écouvillons, lavettes et produits détergents Rinçage à l’eau du réseau L’ultrasons* ULTRASONS: n’est pas un lavage – méthode de nettoyage avant lavage manuel ou en laveur désinfecteur IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les opérations préalables à la stérilisation La pré-désinfection /décontamination Le lavage / le nettoyage Le conditionnement du matériel IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les opérations préalables à la stérilisation (3) Le conditionnement du matériel Doit permettre : - de maintenir avant stérilisation le niveau minimum de contamination initial après le lavage - de permettre le contact avec l’agent stérilisant - d’assurer le maintien de la stérilité jusqu’au moment de l’utilisation - de permettre l’extraction et l’utilisation du matériel dans des conditions aseptiques IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les opérations préalables à la stérilisation (4) Le conditionnement du matériel Sous sachet ou gaine Papier / plastique ULTRA Equipement : Soudeuses À mâchoires (manuelle ou automatique ou à défilement Emballage papier Papier crêpe Papier non tissé (norme ISO 9092, 1998) Container Papier non tissé: feuille manufacturée (voile ou nappe de fibre orientés directionnellement au hasard, liées par friction et/ou cohésion et/ou adhésion. IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

La stérilisation (1) Les types de stérilisation A l’oxyde d’éthylène (industriels) A la vapeur d’eau A la vapeur sèche Par les gaz IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

La stérilisation (2) Les autoclaves / stérilisateur à la vapeur Constitution Appareil à pression de vapeur à ouverture amovible, permettant de stériliser des solides ou des liquides par la vapeur d’eau. IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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La stérilisation (3) Les autoclaves / stérilisateur à la vapeur Les tests obligatoires quotidiennement Le test de vide Le test de Bowie Dick : 134° - 3’30 3 types de cycles Instruments / 134° - 18 minutes Elastomère / 121° - 18 minutes Charge mixte / 134° - 18 minutes IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Un stérilisateur ne doit jamais fonctionné seul La stérilisation (4) Les autoclaves/ stérilisateur à la vapeur Un stérilisateur ne doit jamais fonctionné seul Fonctionnement d’un stérilisateur Phase de chauffage Purges d’air Phase de stérilisation Séchage et vide final IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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tout au long du processus Qualité, Traçabilité Gestion des risques tout au long du processus IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Garantir un matériel de qualité au client pour sa sécurité La qualité Garantir un matériel de qualité au client pour sa sécurité IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

La qualité Le manuel qualité permettant de démontrer les moyens utilisés pour atteindre les exigences Les procédures, protocoles, fiches techniques La revue de contrats Bloc/stérilisation ou unité de soins/stérilisation Nouveaux matériels (analyse systématique) Les achats d’instruments Fiche technique fournisseur Maintenance des instruments La traçabilité : informations obligatoires Archives / 5 ans IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

La qualité Responsabilité de chaque agent Respect des protocoles Respect des compositions opératoires IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

Les non-conformités les actions correctives Types de non conformités Taille de l’instrument Type d’instrument Fonctionnalité Les actions correctives Remplacement immédiat si possible Transmission de l’information IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

La traçabilité A chaque étape du processus Informatique : logiciel OPTIM / STERILINE Interface avec le bloc Manuelle En complément et /ou en procédure dégradée Pour les unités de soins IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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Gestion des risques L’ensemble des actions entreprises ayant pour objectif de réduire les risques, depuis le recensement et l’étude des accidents, la reconnaissance des situations dangereuses, l’identification des risques correspondants, puis leur analyse, leur estimation et leur évaluation. Cette gestion des risques ne saurait bien entendu s’arrêter là, sans quoi elle serait vaine : il s’agit ensuite de traiter les risques ayant été ainsi appréciés, de façon à les réduire ou les maîtriser. La seule façon de supprimer un risque consisterait à en en supprimer les sources, ce qui reviendrait à refuser ce risque. IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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Les principales vigilances IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

En conclusion, que devons-nous faire ? Porter nos E.P.I Respecter les protocoles et procédures Signaler toutes les non-conformités et les évènements indésirables IFSI 1ère année - 23 septembre 2016 - M. PENDANT - Cadre de Santé UCST MV

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