World Health Organization 12 May 2018 Comment évaluer l'accès aux médicaments essentiels dans les pays? Cécile Macé Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques , Juin 2017

Couverture Sanitaire Universelle (CSU) World Health Organization Couverture Sanitaire Universelle (CSU) 12 May, 2018 L'objectif de la CSU est de garantir que toute personne accède aux services de santé dont elle a besoin sans faire face à des difficultés financières pour y accéder Un système de santé solide, efficace et bien géré répondant aux besoins prioritaires de santé Abordable – un système de financement des services de santé mettant les personnes à l'abri des difficultés financières Un accès aux médicaments essentiels et produits de santé pour diagnostiquer et traiter les problèmes médicaux Un nombre suffisant de personnels de santé bien formés et motivés pour fournir les services requis

World Health Organization Améliorer l'accès 12 May 2018 Probablement la tâche la plus complexe pour tous les acteurs des secteurs public, privé et des ONGs Nécessite une analyse des barrières existantes (financement, prix, brevets, disponibilité, systèmes d'approvisionnement, dispensation et usage) Nécessité de trouver des solutions à l'ensemble de ces barrières d'une manière coordonnée Demande une approche "système" plutôt qu'une approche verticale Indicateur retenu dans le cadre des ODDs: "3.b.3 Proportion of health facilities that have a core set of relevant essential medicines available and affordable on a sustainable basis"

Améliorer l’accès aux médicaments … World Health Organization Améliorer l’accès aux médicaments … 12 May 2018 Hôpital R&D et innovation Fabrication Autorisation de mise sur le marché Sélection, fixation des prix et remboursement Approvisionnement et distribution Protocoles thérapeutiques standards Utilisation Législation, Réglementation, Gouvernance, Surveillance

Cadre d'action pour améliorer l'accès aux médicaments 1. Sélection et usage rationnel 4. Systèmes de santé et d'approvisionnement fiables 2. Prix abordables 3. CSU et financement durable ACCESS

Financement Comment sont financés les médicaments présents dans le secteur public? Quel est le budget médicaments du Min Santé? Gouvernement Partenaires financiers Système de recouvrement des coûts Système d'assurance maladie et niveau de participation financière de la population Est-ce que le budget consacré aux médicaments est en adéquation avec les besoins réels? Comment mieux utiliser le budget disponible (sélection adéquate des produits – PTS et LNME) Plan d'approvisionnement incluant le volet financier

Prix abordables La viabilité de tout système mis en place dépend de la maitrise des prix des interventions, entre autre des médicaments. Importance d'évaluer régulièrement les prix des médicaments dans les secteurs public et privé Nécessité de comprendre les prix dans les chaînes d'approvisionnement et l'impact des mesures de contrôle des prix Promouvoir la compétition, les politiques de génériques, des procédures transparentes d'approvisionnement, la substitution, des taxes et marges réduites (Recommandations de l'OMS pour les Politiques Pharmaceutiques de Prix 2013) http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/153920/1/9789241549035_eng.pdf ?ua=1&ua=1 Pour les produits mono sources ou encore sous brevet: flexibilités TRIPS de l'OMC, mise en place de processus de négociations transparentes

Systèmes d'approvisionnement World Health Organization Systèmes d'approvisionnement 12 May 2018 Comment évaluer et améliorer la performance des systèmes nationaux d'approvisionnement et ainsi garantir une disponibilité continue des médicaments dans les services de santé? Comment limiter la fragmentation des approvisionnements? Cartographies Comment améliorer la coordination des approvisionnements et mettre en place un contrôle plus important des circuits d'approvisionnement? Comment rendre les procédures d'approvisionnement plus transparentes? Comment limiter les ruptures, les pertes par péremption, et un risque accru de produits sous-standards/contrefaits dans les chaînes d'approvisionnement? Comment mettre en place un système de suivi régulier de la disponibilité des médicaments au sein des systèmes de santé?

Indicateurs de performance interagences

Evaluation de la disponibilité et des prix Définir un panier de médicaments traceurs qui reflètent la réalité épidémiologique du pays Proposition de l'OMS d'un nouveau panier d'une trentaine de produits incluant des produits pour les maladies transmissibles, non transmissibles, pour la mère et l'enfant   Drug Name and Strength 1 Amitriptyline 25mg cap/tab 2 Amlodipine 5 mg cap/tab 3 Amoxicillin 250mg (disp tab) or Suspension 4 Amoxicillin 500mg Cap/tab 5 Artemether-Lumefantrine 20/120 mg cap/tab 6 Aspirin 100 mg cap/tab 7 Atripla (efavirenz/emtricitabine/tenofovir) 600/200/245 cap/tab 8 Beclometasone 100 mcg/dose inhaler 9 Carbamazepine 200 mg cap/tab 10 Ceftriaxone 1g/vial Injection 11 Chlorpromazine 25mg/ml 2ml injection 12 Dexamethasone 4mg/ml Injection 13 Diazepam 10mg/2ml injection 14 Enalapril 5 mg cap/tab 15 Fluphenazine 25mg/ml depot injection 16 Gentamicin 40mg/ml 2ml Injection 17 Glibenclamide 5 mg cap/tab or Gliclazide 80mg 18 Hydrochlorothiazide 25 mg cap/tab 19 Insulin regular 100 IU/ml injection 20 Ketamine 21 Magnesium sulphate 50% 10ml Injection 22 Metformin 500 mg cap/tab 23 Morphine 10mg/ml Injection 24 Procaine benzylpenicillin 1G =1MU Injection Or Benzathine benzylpenicillin 900mg,1.44 25 Oral rehydration salts 1 litre 26 Oxytocin 5iu/10iu Injection 27 Phenobarbital 30mg/50mg Tablet 28 Phenytoin 100mg Tablet 29 Salbutamol 100 mcg/dose inhaler 30 Simvastatin 20 mg cap/tab 31 Zinc sulphate 20mg Disp tablet

Evaluation de la disponibilité et des prix Mise en place d'enquêtes WHO/HAI. Prix et disponibilité des médicaments dans le secteur public et privé SARA: disponibilité de services incluant la disponibilité d'un panier de médicaments Limite de ces enquêtes: coûteuses, besoin important en RH, pas possible en routine et sans l'appui de partenaires financiers Importance de mettre en place des mécanismes continus de suivi de la disponibilité et des prix et de développer une capacité d'analyse de ces données permettant des prises de décision en temps réel…

Nouvelle application pour collecter des données sur la disponibilité et des prix - La Plateforme 123 Survey permet la collecte des données en étant ou pas connecté au réseau - Disponible dans plusieurs langues , différents modules (AN/FR/ES/RU) - Localisation par GPS

Enquête RDC 2017: produits pour le diabète

Enquête RDC 2017: produits pour le diabète

Usage Responsable des médicaments World Health Organization Usage Responsable des médicaments 12 May 2018 Nécessité de comprendre ce que les médecins/infirmiers prescrivent et quels produits les malades prennent pour traiter leurs maladies (des études dans les pays sont nécessaires) Evaluer si les prescriptions sont en ligne avec les directives thérapeutiques standards nationales (L'OMS appuie le développement de ces protocoles) Les professionnels de santé et les malades/consommateurs ont besoin d'une information juste et indépendante sur les médicaments (Le portail du département EMP de l'OMS est une des sources ainsi que les formulaires) Les pratiques promotionnelles de l'industrie pharmaceutique doivent être évaluées (L'OMS a développé des critères éthiques de promotion)

Evaluation de l'utilisation des médicaments Analyse ABC: Evaluation des produits les plus achetés et livrés en volume et en prix = adéquation avec les recommandations nationales? Autres méthodes: Classification ATC/DDD, DU 90%, Analyse médicaments vitaux/essentiels/non-essentiels… Analyses des prescriptions au niveau des structures de santé par échantillonnage pour conformité aux recommandations nationales de traitement

Outil d'évaluation rapide de l'accès aux médicaments pour les MNTs Outil développé en 2016 Testé dans 3 pays: RDC, Ethiopie et Mozambique En cours de finalisation et sera mis à disposition sur le site de l'OMS Peut s'appliquer à toutes catégories de produits

Conclusions Il est important que chaque pays mette en place des indicateurs pour évaluer la progression de l'accès dans le pays et en fasse un suivi régulier

Merci! macec@who.int http://www.who.int/medicines