Pr René-Marc FLIPO Lille
Plus de 25 000 PA d’exposition 36 études (RCT, extensions, études ouvertes) 6 indications : PR (19), R. Pso (3), SA (3), AJI (1), Crohn (5), Pso (5) 15 Avril 2007 … jusqu’à 10 ans de traitement … 19 041 patients Plus de 25 000 PA d’exposition Analyse des EI jugés « sévères » … de la 1ère injection, jusqu’à 70 jours après la dernière (5 demi-vies) (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
POLYARTHRITE RHUMATOIDE N = 12 345 patients … dont 1 472 traités plus de 5 ans … - Age moyen = 53,8 ans - Evolution moyenne de la PR = 10,6 ans - Traitement IS associé : 61,8 % - Corticothérapie associée : 58,6 % Rhumatisme psoriasique : N = 837 Age moyen = 48,4 Spondylarthrite ankylosante : N = 1 641 Age moyen = 43,2 (AJI : N = 171 ; Pso : N = 1 819 ; Crohn : N = 2 228) (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
Pour 100 patient-années (12345) (837) (1641) (171) (1819) (2228) (12345) (837) (1641) (171) (1819) (2228) Pour 100 patient-années (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
INFECTIONS Risque stable dans le temps N° 1 = Pneumopathies PR récentes (< 3 ans) : 2,76/100 PA contre 4,91/100 PA (PR 3 ans) 53 cas de TB, dont 33 formes extrapulmonaires 17 infections opportunistes dans la PR (6 histoplasmoses, 3 CMV …) (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
Pour 100 patient-années (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
CANCERS Toutes indications : SIR = 0,83 [0,72 – 0,96] Lymphomes Tous cancers SIR = 2,98 [1,89 – 4,47] (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
CANCERS CUTANES PR K. Baso C : SIR = 1,24 [1,01 – 1,51] K. Spino C : K. Spino C : SIR = 3,84 dans le psoriasis et 6,27 dans la MC … (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
Une mortalité avec SMR < 1 dans les 4 indications … Tous patients Une mortalité avec SMR < 1 dans les 4 indications … (G.R. Burmester. et al. ARD 2009; on line)
Pr René-Marc FLIPO Lille