Biomarkers France Paris, 13 Décembre 2013 1 1

BIOMARKERS FRANCE: Preliminary results of routine EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PI3KCA mutations detection and EML4-ALK gene fusion assessment on the first 10,000 non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Barlesi F, Blons H, Beau-Faller M, Rouquette I, Ouafik L, Mosser J, Merlio JP, Bringuier PP, Jonveaux P, Le Marechal C, Denis MG, Penault-Llorca F, Debieuvre D, Soria JC, Cadranel J, Mazieres J, Missy P, Morin F, Nowak F, Zalcman G, French Thoracic Intergroup (IFCT)

Réseau des plateformes INCa de génétique moléculaire des cancers 7 biomarqueurs pour les CBNPC (2011) EGFR, Kras, ALK, Braf, Her2, PI3KCA Supported by: Sponsored by:

Le projet Biomarqueurs France Supported by: Sponsored by:

Méthodes Biomarqueurs analysés en routine sur les plateformes Inca Résultats adressés Au clinicien en charge du patient À la database de IFCT Data à compléter par le clinicien 9 items données démographiques 13 items données thérapeutiques Supported by: Sponsored by: 5

Database implementation Results: timeline Analyses (n) Pilot study Database implementation FU / Monitoring Nov. 2011 Feb. 2012 Apr. 02, 2012 Apr. 01, 2013 Current analysis Supported by: Sponsored by:

Résultats : début étude avril 2012 * Autres types de cancer (n=12); perdus de vue (n=77) Supported by: Sponsored by:

Résultats: Délai de suivi moyen: 4.4 mois (0-15.8 m) Données fournies en janvier 2013 Supported by: Sponsored by:

Données demographiques (n=9464*) % Sexe H/F 64/36 Age (ans, moy [ ]) 64.5 [21.4 - 97.69] Origines Asiatique/Autre 1.2/98.8 Tabagisme Fum actif/Ancien fumeur 38.1/44.2 Non fumeur 17.7 PS ECOG 0/1 72.7 2 ou + 27.3 ATCD de cancer Patient 20.2 Familial 14.5 Stade I/II 14.6 IIIB/IV/Rémission 71.8/7.6 Supported by: Sponsored by:

Données sur échantillons(n=9911) % Echantillons Bronchoscopies 27.5 PTP 28 Chirurgie 24.1 Autre 20.4 Délai entre prélèvement et analyse Bio Mol (moy jr) 8 Nb de prélèvements analysés/patient 1 95.5 2 4.3 3 ou + 0.2 Délai entre analyse et réception du résultat 11 Histologie Adénocarcinomes /carcinomes Gdes Cells 76.1/3.2 Malpighiens 5.3 Autres 15.4

Répartition des anomalies génétiques (n=9911) Résultats exprimés en % sur données actuellement fournies Supported by: Sponsored by:

Répartition des anomalies génétiques selon tabagisme (n=9911*) * Sur les 2664 données actuellement fournies. Supported by: Sponsored by: 12

Résultats: taux de thérapies guidées (n=9464*)? * Sur les 2664 données actuellement fournies. Supported by: Sponsored by:

Résultats: type de traitements de 1ère ligne (n=9464*) * Sur les 2671 données actuellement fournies. Supported by: Sponsored by:

Résultats: type de traitements de 1ère ligne par biomarqueurs (EGFR mut, n=1006*) Bioguided Rx % Oui 70 Non (délai) 10 No (autre) 20 * Sur les 217 avec données complètes. Supported by: Sponsored by: 15

Résultats: type de traitements de 1ère ligne par biomarqueurs (ALK, n=141*) Bioguidés % Oui 52.4 Non (délai) 26.5 Non (autres) 21.1 * Sur les 46 avec données complètes. Supported by: Sponsored by: 16

Résultats: type de traitements de 1ère ligne par biomarqueurs (Autre) Je ne sais pas s’il faut laisser cette slide tel quel? Supported by: Sponsored by: 17

Résultats: survie globale (pop.*) 1.00 0.75 0.50 Median OS : 11.4 mois (95%CI: 10.5-NR) 0.25 * Sur les 2250 avec données complètes. 0.00 0.0 5.0 10.0 15.0 Months Supported by: Sponsored by: 18

Perspectives Cohorte entière #19,000 biomarqueurs 19 Le diagramme actualisée des fiches entrées va être ajouté Supported by: Sponsored by: 19

Multidisciplinary Oncology & Therapeutic Innovations Actuellement Database: 19266 (18246 pts) Connexions: Fiches: #43% Médecins >3700 Calendrier Données épidémiologiques: #12/2013 Données cliniques: #12/2014 Multidisciplinary Oncology & Therapeutic Innovations INSERM U911 – CRO2 Marseille - France 20 20

Multidisciplinary Oncology & Therapeutic Innovations Conclusions Projet majeur 1ers résultats épidémiologiques Globaux Spécifiques (collaborations possibles) Pespectives Prise en charge thérapeutique Survie Multidisciplinary Oncology & Therapeutic Innovations INSERM U911 – CRO2 Marseille - France 21 21

Remerciements INCa Plateformes: Cliniciens: IFCT Dominique Maraninchi Agnès Buzyn Frédérique Nowak IFCT Franck Morin Pascale Missy Quan Tran Antoine Deroy Laurence Baudrin Plateformes: 28 plateformes 41 laboratoires Cliniciens: 3127 cliniciens contactés Supported by: Sponsored by: 22